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重组人纽兰格林获批准在美开展II期临床试验

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由我国自主研发的抗心衰药物——重组人纽兰格林，日前获得国家食品药品监管局颁发的Ⅲ期临床批文，并在全国多家医院正式启动Ⅲ期临床试验。

 由我国自主研发的抗心衰药物——重组人纽兰格林，日前获得国家食品药品监管局颁发的Ⅲ期临床批文，并在全国多家医院正式启动Ⅲ期临床试验。

　　此前，重组人纽兰格林在中国和澳大利亚相继完成了II期临床试验。结果表明，它能有效提高慢性心衰患者的心功能，逆转心脏的扩大趋势，改善长期预后指标。与此同时，针对350例（纽兰格林组和对照组各175例）慢性心衰患者死亡率观察的试验结果显示：对照组中有21人死亡，纽兰格林组仅死亡11例，死亡率降低了47.62%。

　　基于纽兰格林在中、澳两国高度一致的临床试验结果，美国食品药品监管局现已批准该药直接在美开展II期临床试验。

　　重组人纽兰格林是迄今为止首个通过直接作用于心肌细胞、改善心肌细胞结构，治疗慢性心力衰竭的药物。在它走过的10年“长跑”中，其研发者——上海泽生科技开发有限公司共获得包括风险投资、政府资助在内的研发经费近2.5亿元。目前，公司仍在积极融资，着手进军纳斯达克，以期为国外临床试验提供充足的资金保证。



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