直接将化疗(顺铂)送到肿瘤部位!

时间:2021年10月25日
来源:medicaltrend

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将化疗(顺铂)直接送到肿瘤部位!新型局部给药系统PRV111对早期头颈部肿瘤(HNSCC) 1/2期的治疗效果显著!

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PRV111是一种创新的经黏膜给药系统。它是一种直接放置在肿瘤部位的局部贴片,使肿瘤中的顺铂水平是标准静脉治疗的350倍。

Privo Technologies是一家生物制药公司,致力于开发创新疗法,以治疗致残和潜在致命的粘膜癌。近日,该公司宣布了一项1/2期临床试验的积极结果,该试验评估了试点资产PRV111用于治疗早期头颈部鳞癌(HNSCC)患者。PRV111是一种创新的经粘膜给药系统,可将顺铂直接局部给药至肿瘤部位。该试验的数据支持了该公司自成立以来的预期使命,即优化最先进的化疗药物,使它们“对癌症更有效,对患者更容易”。

PRV111是一种局部贴片,用于在原发肿瘤和相关淋巴结内传递和保留高浓度的化疗药物顺铂。当放置于肿瘤上时,PRV111释放并保留肿瘤中载顺铂的纳米颗粒,导致肿瘤体积显著减少,肿瘤浸润淋巴细胞水平增加,而不存在与静脉注射顺铂相关的全身副作用(即肾毒性和神经毒性)。

研究的主要终点是根据剂量限制毒性(DLT)的发生率和肿瘤体积与基线相比的变化确定PRV111的安全有效剂量。PRV111与可观察到的肿瘤体积缩小35-100%(平均69%)相关。次要终点是评估PRV111给药后的肿瘤反应和全身、肿瘤和淋巴结铂水平。可评价受试者的总肿瘤缓解率为87.5%,从治疗到缓解的平均时间为5.5天。在完成6个月随访的受试者中,100%未见局部复发,治疗后肿瘤浸润淋巴细胞增多。

PRV111安全性好,无严重不良事件(SAE)。报告的治疗期不良事件(TEAE)的严重程度为轻度或中度,未观察到剂量限制性毒性(DLT)。PRV111治疗导致肿瘤中顺铂水平比标准顺铂IV治疗高350倍,淋巴结中顺铂水平比标准顺铂IV治疗高110倍,血液中顺铂水平比标准顺铂IV治疗低700倍。未见全身毒性病例报告。

在与美国FDA的2期后会议之后,Privo正在努力建立3期项目的关键元素,以支持治疗口腔早期头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)的新药申请(NDA)。

这些临床试验的结果已经在临床上验证了Privo的经粘膜给药系统。目前,公司还致力于进一步开发针对肛肠癌、结直肠癌、泌尿生殖癌、鼻癌、皮肤癌等一系列粘膜癌的PRV111平台,探索PRV111在口腔癌前病变治疗中的作用。应用程序。

Privo最初的重点是口腔癌,它的两个主要资产是PRV111和PRV211。PRV111是PRV平台的衍生产品。这是一种基于纳米技术的新系统,可以通过地方区域管理提高强效抗癌药物的疗效,并显著提高它们的安全性。这种方法消除了针头,避免了胃酸,显著减少了药物的副作用,并允许在药物最有效的地方增加剂量,所有这些都有可能改善患者的预后和依从性。

PRV平台具有广泛的潜在应用范围,可用于其他粘膜癌,包括肛门癌、结肠直肠癌、泌尿生殖癌、鼻部癌和皮肤癌。另一种衍生产品PRV211是一种无菌、快速释放的化疗贴片,可用于肿瘤切除术后的手术中,潜在地降低癌症复发的风险。

原文出处:Privo Technologies Announces Positive Results From Phase 1/2 Clinical Trial for PRV111 in Head and Neck Squamous Cell Carcinoma

 

(来源:互联网,仅参考)



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