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克利夫兰-大学医院塞德曼癌症中心和一家生物技术初创公司的研究人员开发了一种简化的方法,可以在24小时内生产用于免疫治疗的CAR-T细胞,这比该团队之前的标准8天和商业供应商通常需要3周的时间有了改进。该团队是国内率先测试这种制造方法的团队之一。
克利夫兰-大学医院塞德曼癌症中心和一家生物技术初创公司的研究人员开发了一种简化的方法,可以在24小时内生产用于免疫治疗的CAR-T细胞,这比该团队之前的标准8天和商业供应商通常需要3周的时间有了改进。该团队是国内率先测试这种制造方法的团队之一。
这一革命性的新进展有望加快CAR-T治疗向最需要它的人提供的速度——这是血液学家和肿瘤学家及其患者最关心的问题。更重要的是,UH Seidman癌症中心的研究人员说,快速制造的CAR-T细胞似乎比传统方法制造的细胞更有效。
为什么速度很重要:一些证据表明,25%计划接受CAR - T治疗的癌症患者,在接受治疗之前,他们的疾病已经进展,许多人等待商业CAR - T产品的交付超过三周。
UH Seidman癌症中心肿瘤学家James Martin医学博士补充说:“一些患者没有太多的时间,因此简化生产过程,甚至可能生产出更有效的产品是非常重要的,最终将使很多人受益。”他是即将进行的测试新的CAR - T制造技术的第一阶段临床试验的首席研究员。
“休斯敦大学科学家的这项工作对CAR - t细胞治疗领域和其他疾病如急性白血病或未来某些实体肿瘤的此类产品的开发具有根本的重要性,”休斯敦大学塞德曼癌症中心血液学主任、卫斯理免疫治疗中心主任、干细胞研究Don C. Dangler主席Koen van Besien博士说。
CAR - T疗法是什么?
CAR-T疗法是治疗某些癌症的现代免疫疗法的主流。这一过程允许医生识别癌细胞表面的标记,提取患者自身的正常t细胞,并对其进行逆向工程,以专门寻找具有可疑标记的细胞,从而摧毁癌症。这些基因工程细胞被称为嵌合抗原受体,或CAR - t细胞。
研究人员说,这里开发的新的制造工艺进一步扩展了这种突破性疗法的好处。
“更快的CAR-T产品似乎更有效更有效,”David Wald医学博士说,他是UH Seidman癌症中心新扩建的卫斯理免疫治疗中心的基础研究副主任,也是西储大学医学院病理学副教授。“我们需要做临床研究来确定,但至少在动物研究中,快速CAR-T产品比使用传统工艺制造的细胞更有效。这似乎有很大的优势,不仅可以更有效地生产产品,成本明显更低,而且我们希望它对患者也更有效。”
临床试验很快就要开始了
11月,UH Seidman癌症中心将与凯斯西储大学Case综合癌症中心和克利夫兰诊所联合启动快速制造CAR - t细胞产品的第一阶段临床试验。该试验将在复发或难治性非霍奇金淋巴瘤成人患者中测试UF-KURE19细胞的安全性。然而,如果试验成功,研究小组希望将快速制造的CAR-T产品的测试扩大到其他类型的癌症患者。
沃尔德博士说,人们也在研究快速调理疗法,所以希望在未来,该产品给患者的使用时间能进一步改善,但只要将使用时间缩短到4到5天,就能给癌症患者带来明显和直接的好处。
让其他人也能使用这项技术
沃尔德博士说,在开发这项新技术的过程中,研究团队正在共同努力,使制造过程简单而廉价,以便世界各地没有先进设备的医院都能使用。
“我们正在努力做到这一点,最终,作为一种可以在专业的良好生产规范(GMP)实验室之外生产的疗法,这样它就可以更适合世界上大多数主要医院,特别是在那些目前自己生产CAR - t细胞所需的复杂专业知识和设施不多的地方和其他国家。”我们的目标是创造一个非常简单,一天的过程,不需要很多复杂的设备或专业知识。”
影响病人
马丁博士和范·贝西恩博士表示,他们对新的CAR - T制造工艺能为患者带来的改变持乐观态度。
马丁博士说:“特别是对于患有多重复发侵袭性疾病的患者来说,有时很难找到适当的治疗方法来控制病情。”“在等待CAR - T产品的过程中,患者接受的治疗项目越多,其化疗敏感性就越低。让病人住院,并在几天内为他们提供细胞产品,将对他们的疾病控制产生重大而有意义的影响。”
van Besien博士补充说:“这将帮助我们淋巴瘤患者中病情最严重的患者,他们通常没有时间等待漫长的制造过程,以接受挽救生命的CAR - T治疗。”
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