首批RSV疫苗可能会产生什么影响?

时间:2023年1月30日
来源:nature

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辉瑞、葛兰素史克和Moderna在生产呼吸道合胞病毒疫苗的竞赛中处于领先地位——它们将产生什么影响?

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RSV virus particles in human lung cells, coloured scanning electron micrograph.          

呼吸道合胞病毒感染肺部,可在非常年幼和非常年老的人身上引起严重疾病。

上周,制药公司Moderna宣布了一项针对60岁以上人群的疫苗试验的结果,该疫苗针对一种可能致命的疾病:呼吸道合胞病毒(RSV)。制药公司辉瑞(Pfizer)和葛兰素史克(GSK)去年宣布了针对这一年龄组的类似III期研究结果,目前两家公司都在等待监管机构的批准。辉瑞公司也申请批准在怀孕期间接种该疫苗,因为结果显示该疫苗可以保护新生儿免受RSV感染。假设它们很快就会被批准,这些首批RSV疫苗可能会产生什么影响?

RSV病毒通常会引起轻微的类似感冒的症状,但对非常年轻和非常年长的人来说是危险的。近几个月来,病例激增,给卫生保健系统带来压力。在一个月至一岁左右的婴儿中,RSV是全球第二大死亡原因,仅次于疟疾。对于成年人来说,数据就比较稀疏了:2022年的一项研究估计,美国每年约有6500人死于RSV, 65岁以上人群的死亡率最高。

但针对不同年龄组开发的产品带来了不同的机遇和挑战。“RSV疫苗领域不是一个领域,而是两个领域,”荷兰乌得勒支大学医学中心专攻传染病的儿科医生Louis Bont说。“一个是保护婴儿,一个是保护老人。”

对RSV疫苗的探索始于20世纪60年代,在这一过程中有过明显的失败。2013年,在破译病毒用来固定并进入人类细胞的蛋白质结构方面取得了突破,为当前的RSV疫苗浪潮铺平了道路。

稳定的蛋白质

Moderna公司的基于mRNA的疫苗可以刺激该蛋白稳定版本的产生,而辉瑞和GSK公司的疫苗则直接注入合成版本的该蛋白。在试验中,它们的效果非常相似,尽管Bont预计,在大规模推广后,它们在最初提供的保护和免疫持久性方面会出现差异。

针对60岁以上人群的RSV疫苗是最接近可用的。但如果它们获得批准,目前还不清楚这个年龄段的人对它们的接受程度。

尽管老年人最初的COVID-19疫苗接种率很高,但马萨诸塞州剑桥市Moderna副总裁兼呼吸道疫苗投资组合负责人Christine Shaw表示:“那是一场大流行紧急情况。”对于RSV来说,“意识和恐惧是不一样的”。老年人群对COVID-19增强剂的接受程度下降,流感疫苗往往不像公共卫生专家所希望的那样受欢迎。Shaw说,Moderna正在探索是否可以将RSV疫苗与COVID-19增强剂和/或流感疫苗结合起来,以提高便利性。

目前还不清楚各国会有多强烈地推荐60岁以上人群接种疫苗。南非约翰内斯堡金山大学(University of the Witwatersrand)的流行病学家和呼吸疾病专家Cheryl Cohen说,例如在南非,RSV疫苗对老年人的影响可能相对较小。老年人只占其总人口的一小部分,流感疫苗在这一群体中没有得到很好的利用。

对婴儿的好处

Cohen说,婴儿疫苗则是另一回事:“这是我们正在寻找的顶级新产品之一。”她列出的好处——预防大量住院和死亡,减轻医院的压力,以及孕妇与卫生保健系统频繁接触,这意味着疫苗可以纳入常规护理——适用于低收入、中等收入和高收入国家。

位于纽约的辉瑞公司负责疫苗临床研究和开发的副总裁Alejandra Gurtman说:“我认为十年后,我们将在母亲身上讨论RSV疫苗,我们将回顾并说,‘看看公共卫生史上的这一刻是什么’。”

Gurtman解释说,在怀孕期间接种疫苗会产生高水平的母体抗体,这些抗体通过胎盘转移到胎儿体内,在婴儿出生的头几个月保护婴儿。辉瑞公司去年11月公布的这项试验显示,怀孕期间接种疫苗的人所生的婴儿发生需要临床干预的RSV感染的可能性大大降低。Moderna表示,该公司正计划进行类似的试验,但出于安全考虑,GSK去年停止了妊娠试验。

对儿童RSV预防的乐观态度不仅仅是为孕妇接种疫苗。另一种选择是预防性地给新生儿注射RSV蛋白抗体:阿斯利康和赛诺菲开发的一种抗体已于2022年11月被批准广泛使用。Bont说,除了为父母提供选择之外,这些抗体对于那些没有从接种疫苗的父母那里获得足够抗体的早产儿来说可能很重要。


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