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Schering-Plough在专利权案中败诉
制药公司Schering-Plough (NYSE:SGP) 今天在一桩有关Claritin专利权的诉讼案件中败诉,从而为多家竞争对手生产类似药品扫清了障碍,Schering-Plough公司的股票价格今天收盘时下挫6%。
Claritin是Schering-Plough公司开发的最著名的抗过敏药物,去年在全球实现销售31.6亿美元,几乎占公司总营收的三分之一。新泽西州的一位联邦法官John W. Bissell今天作出判决,Schering-Plough公司持有的一项与Claritin有关的专利权(2004年2月期满)无效。这项判决将为Schering-Plough的多家竞争对手大开方便之门,预计今年年底就会有与Claritin相似的廉价药品投放市场,除非Schering-Plough通过上诉能改变今天的判决结果。
Schering-Plough近期一直在努力,争取美国有关部门同意将Claritin列入非处方药物,同时公司还试图说服美国医生,让他们为患者开处方时,能将所开药品转成Claritin的后续产品Clarinex。Clarinex于今年才推入市场,由于制造工序存在问题,致使该药品在美国的批准被整整推迟了10个月。
Harris Bretall Sullivan & Smith LLC的医疗保健业分析师Lloyd Kurtz说,今天的判决表明,我们很快将看到多家医药公司将通过生产与Claritin类似的产品,展开一场激烈的竞争。Schering-Plough明年将过得非常艰难。而Schering-Plough的发言人Bill O’Donnell表示,公司对法官今天的判决不服,将提起上诉。同时公司坚持认为与Claritin有关的专利权有效期将一直延续到2004年。
包括Andrx Group、诺华制药Novartis AG的Geneva Pharmaceuticals在内的多家制药商声称,与Claritin有关的到2004年2月才期满的专利权是无效的,因为它的活性成份loratadine曾包含在早先批准的另外一项专利中,而该专利将于今年12月19日期满。John W. Bissell今天判决这几家公司胜诉。
现在,由于Claritin可以作为非处方药销售,Schering- Plough还能保持一定的销量。该公司希望从现在到12月19日前,能说服更多的医生选用Claritin的后续产品Clarinex。
Imclone前CEO罪名累累 面临30年牢狱
一个联邦大陪审团周三递交了一份起诉书,指控ImClone Systems Inc. (NASDAQ: IMCL)前首席执行长汪山鸣 (Samuel D. Waksal) 非法进行内部交易,并提出其它几项指控,包括妨碍司法等。
控告的罪名还包括作伪证和银行欺诈罪,这一指控更加严重,据助理联邦检察官迈克尔·萨切特(Michael Schachter)称,最高可能判处30年监禁。
记者未能联系到汪山鸣的发言人对此作出评论。另外也未能立即获得起诉书的副本。
目前尚不清楚周三的指控是否意味着汪山鸣与曼哈顿联邦检察官办公室的谈判将长期陷入僵局,而这将导致Waksal在审讯中对指控进行反驳。据报道,7-10年徒刑的严厉惩罚已让汪山鸣忐忑不安。如果他被判从事非法内部交易,那幺他可能会面临这种惩罚。
汪山鸣涉嫌于去年12月通知其父亲和女儿卖出该公司股票,当时公司正要宣布美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)否决了该公司对治疗癌症的药物Erbitux的申请。
有关部门已经对汪山鸣的朋友马莎 (Martha Stewart) 在去年12月27日ImClone公布上述消息的前一天出售近4,000股ImClone股票一事展开调查,但这位Martha Stewart Living Omnimedia Inc. (MSO)的董事长尚未遭到指控,且已否认有违法行为。
摘自 生物医药世界
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