关节炎与肠道健康的关联及新型药物治疗研究:突破与展望

时间:2025年4月15日
来源:Orthopädie & Rheuma

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为探究关节炎治疗及药物疗效问题,研究人员开展了关于 Tr14 凝胶治疗急性踝关节扭伤、肠道微生物群与髋关节炎关系、Upadacitinib 治疗巨细胞动脉炎(RZA)、Baricitinib 单药治疗类风湿关节炎(RA)的研究。结果显示各研究成果显著,为关节炎治疗提供新方向和方案。

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在健康医学领域,关节炎一直是困扰众多患者的难题。从日常活动受限到长期的疼痛折磨,关节炎患者的生活质量大打折扣。传统治疗手段虽有一定效果,但仍存在局限性,探寻更有效的治疗方法迫在眉睫。与此同时,药物研发也面临挑战,如何确定药物疗效、拓展药物应用范围成为关键问题。在这样的背景下,一系列相关研究应运而生。
来自多个研究机构的研究人员针对不同类型的关节炎和药物治疗展开了探索。这些研究成果对于改善关节炎患者的治疗现状、提高生活质量具有重要意义,相关研究发表在《Orthopädie 》杂志上。

研究人员在这些研究中采用了多种关键技术方法。针对急性踝关节扭伤的研究,开展了随机、双盲、对照的多中心临床试验(TRAUMED 研究),对 625 名患者进行分组治疗观察。关于肠道微生物群与髋关节炎关系的研究,则通过病例分析,结合临床检查和微生物分析来探究二者联系。在药物研究方面,Upadacitinib 治疗 RZA 的研究进行了 Ⅲ 期临床试验(SELECT - GCA 研究);Baricitinib 单药治疗 RA 的研究则整合分析了六项国际研究的真实世界数据。

下面来看具体的研究结果:

  • Tr14 凝胶治疗急性踝关节扭伤:在 TRAUMED 研究中,625 名急性外侧踝关节扭伤患者,分别接受 Tr14 凝胶、双氯芬酸(1%)或安慰剂治疗,每日三次,持续 7 天。结果显示,在第 4 天和第 7 天,Tr14 凝胶在减轻疼痛方面显著优于安慰剂,且在缓解疼痛速度上比双氯芬酸快一天。在关节功能方面(通过足踝能力测量 - 日常生活活动量表 FAAM - ADL 评估),Tr14 凝胶也比安慰剂更具优势,与双氯芬酸相比也不逊色。这表明 Tr14 凝胶局部应用于急性踝关节扭伤有显著疗效(证据等级 Ib),可作为多模式治疗方案的一部分。
  • 肠道微生物群与髋关节炎的关系:通过对一名 50 岁左右双侧髋关节炎患者的病例分析发现,患者除了有关节疼痛症状外,还存在肠道问题,如大便不成形、部分呈液态糊状,伴有腹胀。微生物分析显示患者肠道黏液层减少、微生物群发生变化,大肠内存在过度的蛋白质发酵,产生过多氨气和酚类化合物。研究人员采用调整饮食结构,如采用抗炎饮食(减少可发酵的低聚糖、二糖、单糖和多元醇(Low - FODMAP),避免麸质,减少蛋白质摄入并增加膳食纤维摄入),同时补充益生菌、益生元和抗炎物质(如芦荟汁)的治疗方案。结果显示,三到四周后,患者髋关节疼痛在负重时明显改善,止痛药用量减少,睡眠质量提高。这表明改善肠道健康,如调整饮食和补充相关物质,有助于缓解髋关节炎症状,肠道健康是炎症性关节疾病治疗的重要切入点。
  • Upadacitinib 治疗巨细胞动脉炎(RZA):欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)基于 Ⅲ 期 SELECT - GCA 研究,对 Upadacitinib(15mg,每日一次)用于治疗成人巨细胞动脉炎(RZA)给出了积极意见。在研究的第一阶段,参与者分别接受 Upadacitinib(7.5mg 或 15mg)联合 26 周糖皮质激素(GC)治疗,或安慰剂联合 52 周 GC 治疗。研究达到了主要终点(持续缓解)和重要次要终点(如减少疾病发作和降低累积 GC 暴露量)。预计欧洲委员会将在 2025 年上半年做出决定,这一研究成果为 RZA 的治疗提供了新的药物选择。
  • Baricitinib 单药治疗类风湿关节炎(RA):通过整合六项国际研究的真实世界数据,对比 Baricitinib(Olumiant®)单药治疗和联合传统合成改善病情抗风湿药(csDMARD)治疗类风湿关节炎(RA)的效果。研究共纳入 1782 人,其中 932 人接受单药治疗。结果显示,经过 6 - 12 个月治疗,单药治疗组 40.7 - 93.8% 的患者达到缓解,55.6 - 88.0% 的患者疾病活动度较低。例如在西班牙的 ORBIT 研究中,单药治疗和联合治疗达到缓解的患者数量相近。这表明 Baricitinib 单药治疗可能是临床常规治疗 RA 患者的合适选择。

综合上述研究,这些研究成果在关节炎治疗领域具有重要意义。从局部治疗药物的应用到整体健康观念的转变(关注肠道健康对关节炎的影响),再到新型药物的研发和现有药物应用范围的拓展,为临床医生提供了更多的治疗手段和思路,也为患者带来了新的希望。然而,研究也存在一些有待进一步探讨的问题。例如,虽然各项研究取得了一定成果,但不同个体对治疗的反应存在差异,如何更精准地为患者制定个性化治疗方案还需深入研究。此外,这些研究大多是在特定条件下进行的,在真实世界中广泛应用时,可能还会面临一些新的挑战,需要后续更多的研究来完善和验证。未来,随着研究的不断深入,有望在关节炎治疗方面取得更多突破,为全球众多关节炎患者带来更好的生活质量。

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