曼迪·费德（Mandy Fader）|玛格丽特·麦考利（Margaret Macaulay）|妮娜·威尔逊（Nina Wilson）|托马斯·J·查德威克（Thomas J. Chadwick）|尼古拉·古迪（Nicola Goudie）|吉莉安·C·沃森（Gillian C. Watson）|阿拉·阿布哈贾尔（Alaa Abouhajar）|露丝·伍德（Ruth Wood）|特蕾西·萨克（Tracey Sach）|萨拉·麦克洛斯基（Sara McCloskey）|米里亚姆·R·艾弗里（Miriam R. Avery）|杰基·布罗德布里奇（Jackie Broadbridge）|布莱恩·S·巴克利（Brian S. Buckley）|布里奇特·克兰西（Bridget Clancy）|艾伦·科滕登（Alan Cottenden）|西尔维娅·迪克森（Sylvia Dickson）|卡罗尔·多林（Carole Dorling）|卡伦·格雷罗（Karen Guerrero）|苏珊娜·哈根（Suzanne Hagen）|凯瑟琳·P·詹姆斯（Catherine P. James）|桑德拉·A·威尔克斯（Sandra A. Wilks）
摘要
目的
为了确定间歇性导尿管的重用是否安全，可用于长期膀胱排空问题的社区管理，本研究比较了可重复使用导尿管和一次性导尿管（混合使用）与仅使用一次性导尿管的标准做法，并考察了尿路感染（UTI）的发生率。
研究环境和参与者
来自英国各地234家全科诊所和5个社区护理团队的18岁以上、使用间歇性导尿管的社区居民被邀请参加该试验。该试验由两个大学附属的试验中心（南安普顿和格拉斯哥）从2021年4月管理至2024年7月。
干预措施
通过基于网络的系统，采用随机分配（1:1）的方法，参与者被分配接受混合使用（试验提供的可重复使用导尿管加上他们自己的一次性导尿管）或仅使用一次性导尿管，持续12个月。治疗分配情况对微生物评估人员是保密的，但参与者和研究人员知晓。
主要结局指标
主要结局指标是在12个月内至少发生一次经微生物学确认的症状性尿路感染（任何症状或体征），且参与者寻求了医疗帮助或自行处理。非劣效性的关键比值比为2.0。主要分析基于每个研究方案进行。次要结局指标包括抗生素使用情况、生活质量以及参与者报告的导尿相关问题。
结果
共有578名参与者被随机分配到混合使用组（n = 289）或仅使用一次性导尿管组（n = 289）。按研究方案分析，混合使用组有171名参与者，仅使用一次性导尿管组有244名参与者。在12个月内，混合使用组中有49名（28.7%）参与者发生了至少一次尿路感染，而仅使用一次性导尿管组中有84名（34.4%）参与者发生了尿路感染。混合使用组与仅使用一次性导尿管组相比在非劣效性方面没有差异（未调整的比值比（95%置信区间）：0.77（0.50, 1.17））。混合使用组中抗生素的使用率比仅使用一次性导尿管组低35%（调整后的发病率比（95%置信区间）：0.65（0.45, 0.95））。混合使用组中导尿管“卡住”的情况明显更严重。参与者平均每天重复使用导尿管2.8次（四分位数范围：1.8, 3.9次）。两组的生活质量和不良事件发生率相似。
结论
对于长期膀胱排空问题的社区管理而言，可重复使用导尿管和一次性导尿管的联合使用在预防尿路感染方面与仅使用一次性导尿管同样安全，并且与较低的抗生素使用率相关。可重复使用导尿管可以作为间歇性导尿管使用者的安全选择。
试验注册
ISRCTN 42028483，注册日期：2019年9月5日。试验开始日期：2021年2月19日。
