针对碳青霉烯类耐药肺炎克雷伯菌（Klebsiella pneumoniae）和鲍曼不动杆菌（Acinetobacter baumannii）的替加环素（tigecycline）敏感性检测方法的比较评估

摘要

背景

在这项研究中，我们旨在评估不同替加环素敏感性检测方法对CRKP和CRAB的检测性能，以肉汤微稀释（BMD）方法作为金标准，并在不同的临界值标准下进行比较。

方法

从2021年12月到2023年1月收集的53株CRKP和47株CRAB临床分离株，使用六种临床常用方法检测替加环素的敏感性：Vitek2（使用Vitek2 Compact系统）、Kirby–Bauer（KB）纸片扩散敏感性测试、添加缓冲液的改良KB（mKB）测试、Epsilometer测试（E-test）、最小抑菌浓度试纸条（MTS）以及BMD（作为参考标准）。敏感性测试结果根据欧洲抗菌药物敏感性测试委员会（EUCAST）、美国食品药品监督管理局（FDA）和英国抗菌化疗学会（BSAC）发布的标准进行解读。通过基本一致性（EA）、分类一致性（CA）、错误率和Kappa（κ）值来评估每种方法的性能。

结果

在方法学方面，与KB相比，mKB显著增加了抑制圈直径，无论是对于CRKP（3.2 ± 0.8 mm）还是CRAB（3.6 ± 0.8 mm）（P < 0.05）。以BMD作为金标准并遵循FDA标准时，mKB在解读CRKP敏感性结果方面的准确率显著高于KB（62.3% vs 1.9%，P < 0.05）。E-test与MTS在CRKP上的一致性高达84.9%，表明没有统计学上的显著差异（P > 0.05）。然而，E-test的准确率显著高于mKB（98.1% vs 60.4%，P < 0.05）。对于CRAB，E-test的准确率低于CRKP（68.1% vs 98.1%）。与BMD相比，E-test在CRKP上的EA值为92.5%，而在CRAB上的EA值为68.1%。根据FDA对CRKP的标准，E-test的CA值为98.1%，非常严重的错误（VME）和严重错误（ME）率为0%，轻微错误（mE）率为1.9%，κ值为0.658，表明一致性较高。相比之下，当应用于CRAB时，E-test的性能明显下降，CA值仅为68.1%，VME和ME率仍为0%，但mE率显著升高至31.9%，κ值仅为0.082，表明一致性较差。

结论

mKB提高了KB的检测性能，表明pH值变化是影响基于KB的TST准确性的因素之一。在这项研究中包含的五种临床验证方法中，E-test在所有解读标准下表现出最佳的整体性能，使其更适合确认CRKP的替加环素敏感性。然而，这种方法对CRAB的可靠性较低，表明物种间差异对TST性能有显著影响。此外，这些验证方法与FDA的解读标准更为一致。未来的研究应重点关注基于各种影响因素的方法学优化，并针对每种方法细化解读临界值，这将是提高TST准确性的关键。