摘要:斑块切开及补片移植术(plaque incision and grafting, PIG)是治疗重度或复杂佩罗尼病(Peyronie's disease, PD)且保留勃起功能者的成熟术式。本研究为回顾性单中心队列研究,评估2009—2024年于高容量中心接受该手术的325例患者。术前中位弯曲度为80°(四分位距[IQR] 60–90°),46.8%(152/325)存在复杂畸形(阴茎干凹陷 wasting 36.6%,沙漏样畸形 hourglass 10.2%)。90.2%(293/325)完成随访(中位9.8个月)并纳入结局分析。总体满意率为87.0%(255/293),90.1%(264/293)恢复插入式性交。29.4%(86/293)诉自觉长度缩短,15.4%(45/293)出现感觉减退(hypoaesthesia)。按基线勃起状态分层:72.4%(212/293)术前勃起功能正常,27.6%(81/293)伴既往勃起功能障碍(erectile dysfunction, ED)。术前勃起正常者中新发ED发生率为22.2%(47/212)。既往ED患者中37.0%(30/81)改善,13.6%(11/81)恶化。多变量回归显示心血管及代谢合并症与新发术后ED显著相关,而补片大小及复杂畸形无此关联。再手术率为8.5%(25/293)。结果表明功能下降可由全身健康状况及手术技术共同驱动,术前咨询中整合心血管及代谢风险评估至关重要,于高容量中心施治是优化结局的关键。
佩罗尼病斑块切开补片移植术(PIG)15年单中心大样本回顾性队列研究解读
该研究发表于International Journal of Impotence Research。佩罗尼病(Peyronie's disease, PD)是由白膜纤维斑块导致阴茎弯曲、疼痛及潜在勃起功能障碍(erectile dysfunction, ED)的慢性进展性疾病,重度或复杂畸形可妨碍插入式性交。非手术疗法仅适用于活动期或轻度弯曲,慢性期显著畸形或合并难治性ED时手术是金标准。常用术式包括白膜折叠术(tunical plication, TP,适合轻中度弯曲但可致长度丢失)、阴茎假体(penile prosthesis, PP,适合重度弯曲合并难治性ED)及斑块切开补片移植术(plaque incision and grafting, PIG,适合保留勃起功能者的重度弯曲或复杂畸形,可尽量保全长度)。PIG虽有效,但有新发或恶化ED、弯曲复发及感觉改变风险,需严格患者筛选与充分术前咨询。目前关于PIG的大样本长期真实世界数据仍有限,因此研究人员开展此项高容量单中心15年回顾性队列研究,以明确其疗效、患者报告结局及影响术后勃起功能的关键因素,为临床筛选适宜患者和优化术前咨询提供循证依据。
主要关键技术方法
研究人员回顾性纳入2009年4月至2024年10月于单高容量男科中心行PIG治疗PD的患者(排除同期植入PP者),数据源自前瞻性登记数据库。采集术前资料(病史、吸烟、ED情况分层——轻度不需药物、中度需磷酸二酯酶5抑制剂[PDE5i]、重度需海绵体内注射[ICI]、查体测牵拉阴茎长度[stretched penile length, SPL]及弯曲度数、拍照或罂粟碱诱导人工勃起评估、记录复合畸形定义≥60°伴凹陷或沙漏样)、术中资料(补片类型面积、附加折叠缝合、残余弯曲判定功能性直挺[≤20°]为手术成功)及术后标准化随访(6周、3–6个月评估残弯、自觉短缩、龟头感觉减退、恢复性生活、满意度、ED变化、Clavien-Dindo分级并发症、再手术)。采用Shapiro-Wilk检验正态性,连续变量以均数±标准差或中位数(IQR)描述,建立多变量logistic回归分析新发ED及满意度影响因素(校正随访时间及心血管合并症,Bonferroni校正p=0.0083),行敏感性分析比较有无手术记录及不同随访时长(<6个月 vs ≥6个月)的主要结局差异。
Patient demographics
共筛查364例行PIG者,排除同期可屈(n=16)或充气性(n=23)PP植入后纳入325例,其中10例(3.1%)为既往术后复发行再次PIG。平均年龄54岁(SD 8),8.6%(28/325)有阴茎折断/外伤史,28.6%(93/325)有既往ED(3例重度ED患者知情选择PIG而非首选PP)。由此确认研究人群涵盖初治及部分再手术、含不同程度既往ED的PD患者。
Pre-operative examination
89.2%(290/325)可触及斑块;47.1%(153/325)门诊行人工勃起试验,余提供高质量勃起照片。中位弯曲80°(IQR 60–90°),89.8%(292/325)为背侧弯曲。46.8%(152/325)为复杂畸形(凹陷36.6%、沙漏10.2%)。沿凹面测中位SPL为12 cm(IQR 10.9–13 cm)。说明本研究入组以中重度尤其是背侧复杂弯曲为主。
Imaging
41.5%(135/325)行多普勒超声,右/左海绵体动脉流入速度中位分别为64.5 cm/s及70 cm/s;4.6%(15/325)行MRI辅助规划,体现对疑难病例进行影像评估的临床流程。
Intra-operative details
173份手术记录可用,补片类型记录于152例,中位补片面积18 cm2(IQR 15–24 cm2);48.6%(84/173)需额外折叠缝线助直挺(中位2针)。所有173例达功能性直挺。SPL平均变化+0.2 cm(SD 0.6)。说明PIG术中可有效矫直且基本维持/微增长度。
Post-operative outcomes and follow-up
中位随访9.8个月(IQR 5.3–21.0个月),90.2%(293/325)完成随访纳入分析,全部患者术后接受康复(术后第2周起每日他达拉非5 mg ×3月,第3周起每日真空负压装置[vacuum erection device, VED] 10分钟×3月)。总体满意度87.0%(255/293),90.1%(264/293)恢复插入式性交。29.4%(86/293)自觉长度缩短;15.4%(45/293)诉龟头感觉减退,其中73.3%(33/45)为一过性恢复。16.4%(48/293)觉有残余弯曲(功能性无影响),真正致功能影响的弯曲复发率2.4%(7/293)。并发症率4.4%(13/293),Clavien-DindoⅢa级1.7%(血肿/积液需穿刺引流)、Ⅲb级0.3%(血肿需手术清除)。不满意首要原因为自觉短缩(44.7%)、ED(28.9%)及残弯(23.7%)。提示PIG可获得高满意率与性交恢复率,但需管理长度及勃起功能预期。
Erectile function
随访293例中72.4%(212/293)术前勃起正常→其中新发ED 22.2%(47/212),多经PDE5i(61.7%)或ICI(23.4%)处理,少数需二次充气假体(8.5%);新发ED者中72.3%(34/47)具心血管危险因素或糖尿病。多变量回归示随访时间更长及既有心血管病/糖尿病与新发ED显著相关,补片大小、复杂畸形、术前弯曲度则无显著关联。81例既往ED者中37.0%(30/81)勃起功能改善,13.6%(11/81)恶化;3例重度术前ED中2例改善至仅需口服PDE5i。表明术后新发ED更多与全身血管代谢因素相关而非手术本身,且部分原有ED可因畸形矫正而改善。
Further procedures
再手术率8.5%(25/293),涉及残弯矫正、ED处理或延长术等,个别曾接受过TP(白膜折叠术)者行多次干预,说明少数需追加处理但比例可控。
Sub-group analysis
有无手术记录的两组间满意度(p=0.266)及新发ED(p=0.598)无显著差异;随访≥6个月者新发ED检出率显著高于≤6个月者(19.4% vs 4.5%, p=0.0029),弯曲复发无组间差异。说明缺失手术记录未引入系统偏倚,且较短随访会低估ED真实发生率。
讨论与结论翻译
讨论指出本研究为迄今最大单中心PIG系列(325例,15年)。中位弯曲80°、近半数复杂畸形体现病例挑战性。术中SPL微增(+0.2 cm)与主观短缩感受(29.4%)差异源于PD本身致纤维化缩窄及术后移植物重塑,强调术前沟通长度预期的重要性。新发ED率22.2%与同类高容量中心相符,多变量分析确认心血管/代谢合并症为独立预测因子而非补片大小或复杂畸形,且长随访更易识别ED,提示术后ED部分反映全身健康。本中心多用异种补片(xenograft, 98.7%),既往ED改善率37.0%与文献使用异体/异种补片报道一致。满意度87.0%与文献相当,不满多源于长度、ED及残弯预期未满足。较大术前弯曲度反而关联更高术后满意度——重度畸形患者获益感知更强,轻症者或对长度/硬度更敏感,需特别说明PIG首要目标是功能性矫直。局限性含回顾性单中心设计、未用验证量表(IIEF/PDQ)、部分手术记录缺失(敏感性分析示无偏)、中位随访相对偏短可能低估晚期事件。
结论(翻译)
本项跨越15年的研究表明,对PD施行斑块切开及补片移植术(PIG)可获得优良的功能学与患者报告结局,术后ED发生率相对较低。结果强调了慎重患者筛选及于高容量男科中心综合管理对改善预后的价值。值得注意的是,心血管或代谢合并症是术后功能下降的显著独立预测因子,提示该队列中ED常反映全身基础健康状况而非单纯手术后果。因此,将心血管及代谢风险评估整合入术前咨询对准确风险分层及建立现实长期预期至关重要。