在癌症治疗的复杂战场上，治疗诱导的周围神经病变（Treatment-induced peripheral neuropathy，TIPN）如同隐藏的 “敌人”，给患者带来极大困扰。TIPN 是癌症患者中诊断和管理最为复杂的毒性反应之一，化疗诱导的周围神经病变（Chemotherapy-induced peripheral neuropathy，CIPN）是其最常见形式，此外，分子疗法、放疗和手术等也可能引发。TIPN 的症状多样，像疼痛、刺痛、麻木、对温度变化敏感以及精细运动技能受损等，严重影响患者日常生活和生活质量，甚至导致治疗剂量调整、治疗计划中断，进而影响治疗效果。而且，随着癌症治疗手段的广泛应用，TIPN 患者数量可能不断增加，因此，亟需一种有效的评估工具来监测 TIPN。
目前，虽然有多种方法用于检测 TIPN，但都存在一些问题。客观神经生物学测试设备昂贵、操作复杂，难以在多中心推广；临床医生评估受主观因素影响，评分差异大，难以准确捕捉症状变化。相比之下，患者报告结局（Patient-reported outcomes，PROs）更适合临床实践，能更准确地反映患者的症状体验。现有的患者报告结局测量工具（Patient-reported outcome measures，PROMs），如欧洲癌症研究与治疗组织生活质量化疗诱导周围神经病变问卷（European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy Questionnaire，EORTC QLQ-CIPN20）、癌症治疗功能评估 / 妇科肿瘤学组神经毒性亚量表（Functional Assessment of Cancer Therapy/Gynecologic Oncology Group Neurotoxicity subscale，FACT/GOG-Ntx）等，虽能捕捉神经病变的多个方面，但存在内容效度缺乏患者访谈验证、基于生活质量范式不够敏感等问题。
为了解决这些问题，南京医科大学护理学院等机构的研究人员开展了一项关于 “Treatment-Induced Neuropathy Assessment Scale（TNAS）量表在中国癌症化疗人群中的心理测量特性和纵向测量不变性” 的研究。该研究成果发表在《Scientific Reports》上，为 TIPN 的评估和管理提供了重要依据。
研究人员采用纵向设计的定量调查方法。样本来自中国天津和江西两所三级医院的门诊和住院肿瘤科，共纳入 361 例符合条件的癌症患者，在化疗开始后的 1 个月（T1）、2 个月（T2）和 3 个月（T3）三个时间点收集数据。研究使用的主要技术方法包括：运用 R 软件（版本 4.3.1）和 Mplus Version 8.3 进行数据分析；通过验证性因子分析（Confirmatory factor analysis，CFA）确定 TNAS 量表的因子结构和收敛效度；进行纵向测量不变性分析，评估量表在不同时间点的构型、度量和标量不变性；计算 Cronbach’s alpha 系数评估内部一致性；通过 Pearson 相关系数分析 TNAS 量表与 EORTC QLQ-CIPN20 之间的相关性，以检验标准效度 。
样本特征 ：研究共接触 400 名潜在参与者，其中 26 人不符合纳入标准，13 人拒绝参与，最终 361 人符合条件并同意参与。T1、T2 和 T3 时间点分别有 361、354 和 335 名患者完成数据收集。患者平均年龄 54.34 岁，女性占比 64.0%，乳腺癌患者居多，占 40.4%。
CFA 分析 ：通过 CFA 探索 TNAS 量表在各时间点的因子效度，结果显示，所构建的两因子模型在多个拟合指数上表现良好，表明模型与数据拟合度高。同时，各时间点的因子载荷、组合信度（Composite reliability，CR）和平均方差提取量（Average variance extracted，AVE）均达到良好标准，证明 TNAS 量表具有满意的收敛效度。
纵向测量不变性和均值比较 ：纵向测量不变性分析表明，TNAS 量表在构型、度量和标量上均具有不变性，这意味着量表在不同时间点的测量结构稳定，可以进行均值比较。以 T1 为参考点，发现 TNAS 量表得分在 T2 和 T3 显著增加。
标准效度 ：在 T1 时间点测量 TNAS 量表与 EORTC QLQ-CIPN20 的相关性，结果显示二者呈显著正相关，表明 TNAS 量表具有足够的标准效度。
内部一致性 ：计算 TNAS 量表及其各子量表在三个时间点的 Cronbach’s alpha 系数，结果均大于 0.70，表明 TNAS 量表具有良好的内部一致性。
研究结论表明，TNAS 量表在中国癌症化疗人群中具有良好的信度、效度和纵向测量不变性。其包含的感觉和干扰两个因子结构与英文版一致，各项目能有效反映相应症状，且在不同时间点测量稳定。与其他工具相比，TNAS 量表结构更明确，使用更便捷，完成时间约 2 分钟，更适合临床实践。
然而，该研究也存在一定局限性。样本仅来自中国天津和江西的城市地区，可能无法推广到其他地区；随访时间仅为化疗开始后的 3 个月，未能涵盖 TIPN 的长期影响；仅在一个时间点观察 TNAS 量表与 EORTC QLQ-CIPN20 的相关性，缺乏更全面的纵向评估；收集的神经病变症状受患者记忆偏差影响。未来研究需要扩大样本范围、延长随访时间、选择更可靠的对照工具，并采用更科学的症状收集方法。
总体而言，这项研究首次在非西方国家对 TNAS 量表进行全面评估，证实其在中国癌症化疗人群中的有效性和可靠性，为临床准确评估 TIPN 提供了有力工具，有助于制定更精准的干预措施，改善患者生活质量，对 TIPN 的研究和临床实践具有重要意义。
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