中国十五年的鞘内巴氯芬治疗：并发症、安全监管及多模式神经调节策略

摘要

目的

本文旨在分享来自中国一家大型三级医院的关于鞘内巴氯芬（ITB）治疗相关并发症的真实世界经验和见解，为ITB治疗仍处于起步阶段的地区提供实用指导。

方法

本研究对中国上海瑞金医院2011年1月1日至2025年10月31日期间接受ITB泵植入的所有患者进行了单中心、单外科医生的回顾性分析。收集了患者的 demographic（人口统计学）信息、病史以及ITB相关并发症的数据。临床效果通过五级李克特量表（Likert scale）来评估。

结果

研究共纳入68名患者（44名男性），治疗时间总计214.3泵年。最常见的颅外病变为脑瘫（10/68，14.7%），最常见的脊柱病变为创伤性脊髓损伤（23/68，33.8%）。87.2%的患者表示其治疗目标已完全或部分实现。共有19名患者出现了24例并发症，总体并发症发生率为每泵年0.11例，每次植入0.30例。导管相关问题最为常见（8/24，33.3%），其次是药物相关问题（7/24，29.2%）和手术相关问题（6/24，25.0%）。人为错误导致了25.0%（6/24）的并发症。值得注意的是，改进手术细节有助于有效缓解伤口张力和皮肤侵蚀。此外，在一例因ITB剂量限制导致尿潴留的病例中，成功实施了结合骶神经调节的多模式神经调节策略。

结论

本研究是中国报告的最大规模的ITB治疗队列研究之一。我们的经验表明，ITB治疗的长期成功不仅取决于手术的精确性，还涉及系统的临床管理，包括严格的安全协议以及通过多模式神经调节方法管理难治性副作用。这些见解，包括利用多模式神经调节来处理ITB的剂量限制性不良反应，可能有助于优化ITB治疗实践，尤其是在该治疗技术仍处于起步阶段的地区。