综述：I期三阴性乳腺癌的辅助化疗：生存结果的系统评价和荟萃分析

亮点

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辅助化疗可提高I期TNBC患者的总生存期。

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化疗可同时提高pT1cN0肿瘤患者的总生存期（OS）和无病生存期（BCSS）。

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在pT1bN0 TNBC患者中，化疗可提高总生存期，但无无病生存期的改善。

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在pT1aN0阶段，化疗并未带来生存期的益处。

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研究结果支持根据肿瘤大小来决定是否进行辅助化疗。

摘要

背景

对于手术切除的I期TNBC患者，辅助化疗的益处仍存在争议，尤其是当肿瘤的最大直径小于10毫米时。我们进行了荟萃分析，以评估辅助化疗在这种情况下对生存结果的影响，并按病理肿瘤大小（pT1a/b/c）进行了预先指定的亚组分析。

方法

本研究遵循PRISMA指南，并在PROSPERO注册。我们检索了PubMed、EMBASE、Cochrane（2000–2025年）以及近期会议记录中的文献，这些文献比较了接受辅助化疗与未接受化疗的I期TNBC患者的总生存期（OS）和/或乳腺癌特异性生存期（BCSS）。根据预先指定的异质性标准（Q统计量，P < 0.10和/或I² > 25%），使用固定效应或随机效应模型汇总了风险比（HR）。通过Egger检验和影响诊断方法评估了小样本效应和研究的稳健性。

结果

共分析了27项研究，涉及98,499名患者。辅助化疗显著提高了总生存期（HR 0.53，95%CI 0.42–0.68；p < 0.001）和无病生存期（HR 0.70，95%CI 0.62–0.79；p < 0.001）。在pT1a肿瘤中，我们未发现辅助化疗对总生存期（HR 0.97，p = 0.91）或无病生存期（HR 1.49，p = 0.12）有改善作用。在pT1b疾病中，化疗的使用与总生存期的改善相关（HR 0.68，p < 0.0001），但未观察到无病生存期的改善（HR 1.01，p = 0.94）；这一亚组分析应谨慎解读。最后，在pT1c肿瘤中，辅助化疗与总生存期（HR 0.46，p < 0.0001）和无病生存期（HR 0.68，p < 0.001）的改善相关。

结论

在手术切除的I期TNBC患者中，辅助化疗与更好生存期之间的关联似乎因肿瘤大小而异：肿瘤大于5毫米的患者受益更为明显，而在pT1a疾病中未观察到显著的生存优势。这些发现支持根据肿瘤大小来制定个性化治疗策略，但由于证据的观察性质以及汇总生存期分析的较大异质性，应对这些结果持谨慎态度。