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CAR-T 细胞疗法等多领域突破：改写癌症治疗格局

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在癌症治疗领域，针对铂耐药卵巢癌、弥漫大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）、多发性骨髓瘤（MM）和转移性结直肠癌（mCRC）等疾病的治疗存在难题。研究人员开展相关药物研究，如 ADC、CAR-T 细胞疗法等，结果显示这些药物能延长患者生存期等，为癌症治疗带来新希望。

癌症，这个威胁人类健康的 “恶魔”，一直以来让无数患者和家庭陷入痛苦的深渊。在癌症治疗的漫漫征途中，铂耐药卵巢癌、弥漫大 B 细胞淋巴瘤（Diffuse Large B-Cell Lymphoma，DLBCL）、多发性骨髓瘤（Multiple Myeloma，MM）以及转移性结直肠癌（Metastatic Colorectal Cancer，mCRC）等疾病的治疗，始终是医学领域亟待攻克的难题。铂耐药卵巢癌患者对传统铂类化疗药物不再敏感，治疗选择极为有限；DLBCL 患者中，原发性难治或早期复发的情况预后较差；MM 患者病情隐匿且易进展；mCRC 患者面临着转移带来的高风险和治疗困境。为了打破这些治疗瓶颈，全球的医学研究人员不断探索，试图找到更有效的治疗方法，改善患者的生存状况。

1. 铂耐药卵巢癌的新希望 ——ADC 药物：抗体药物偶联物（Antibody-Drug Conjugate，ADC）Mirvetuximab-Soravtansin（Elahere®）在铂耐药卵巢癌治疗方面取得重要进展。基于 III 期研究 MIRASOL（n = 453），该药物获批在欧盟用于治疗 FRα 阳性、铂耐药且高级别浆液性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者。研究显示，使用 ADC 治疗的患者，中位无进展生存期（Progression-Free Survival，PFS）为 5.62 个月，化疗组为 3.98 个月；中位总生存期（Overall Survival，OS），ADC 组达 16.46 个月，化疗组为 12.75 个月，死亡风险降低 33% 。这表明 ADC 药物能显著延长铂耐药卵巢癌患者的生存期，为这类患者提供了更有效的治疗选择。
2. CAR-T 细胞疗法在 DLBCL 治疗中的困境与突破：CAR-T 细胞疗法，如 Axicel（Axicabtagen-ciloleucel；Yescarta®），在原发性难治或早期复发的 DLBCL 治疗中被指南推荐为二线标准治疗方案。然而，在德国，并非所有适合该疗法的患者都能接受治疗，部分是由于对获批前提的错误解读。一项基于 126 名患者的分析显示，21% 的患者被错误判定为 “不适合 CAR-T 细胞疗法”。若将这一比例推广到德国 2191 名 r/r DLBCL 患者，会有 460 名患者接受替代治疗，这将导致患者平均预期寿命减少超 8 个月。因此，准确识别适合 CAR-T 细胞疗法的患者并将其转诊至合格中心至关重要。
3. 达雷妥尤单抗延缓多发性骨髓瘤进展：在多发性骨髓瘤的研究中，达雷妥尤单抗（Darzalex®）展现出良好的治疗效果。在 III 期研究 AQUILA 中，达雷妥尤单抗单药治疗冒烟型多发性骨髓瘤（Smoldering Multiple Myeloma，SMM）患者，与积极监测组相比，显著延长了疾病进展时间（PFS）。回顾性分析表明，根据 2018 年梅奥标准判定为高风险的 SMM 患者，使用达雷妥尤单抗治疗的 PFS 优势更为明显，该组患者的中位 PFS 未达到，而监测组为 22.1 个月（HR 0.36；95% 置信区间 0.23 - 0.58）。此外，达雷妥尤单抗组的 5 年总生存率也高于监测组（93.0% vs. 86.9%；HR 0.52；95% 置信区间 0.27 - 0.98） 。这意味着达雷妥尤单抗能有效延缓 SMM 患者的疾病进展，提高患者生存率。
4. 阿米万他单抗联合化疗为 mCRC 治疗带来新方向：在 mCRC 治疗领域，双特异性抗体阿米万他单抗（Amivantamab）联合化疗展现出良好的治疗潜力。在 I b/II 期研究 OrigAMI - 1 中，43 名 mCRC 患者接受该联合治疗，总缓解率为 49%，中位无进展生存期为 7.5 个月（95% 置信区间 7.4 - 未达到），88% 的患者实现了疾病控制，中位缓解持续时间为 7.4 个月。这一结果表明，阿米万他单抗联合化疗为 mCRC 患者提供了一种新的有效治疗方案，拓展了其在肺癌治疗领域之外的应用。

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