来自欧洲的研究人员开展了一系列研究。在药物审批和 HTA 方面，聚焦于欧洲药品管理局（European Medicines Agency，EMA）的工作以及欧盟新法规的实施效果；在医疗薪酬方面，针对德国医疗行业进行薪资统计分析。研究得出了诸多重要结论。2024 年 EMA 推荐 114 种药物获批，其中 46 种为新活性物质，还批准了 5 种药物扩大适应症 。同时，EMA 推荐 Lecanemab 用于早期阿尔茨海默病治疗、EURneffy 用于过敏性反应治疗，多种疫苗也获批。在 HTA 法规方面，新的欧盟 HTA 法规于 2024 年 1 月生效，简化了审批流程，提高了评估质量。德国医生薪资虽高，但性别薪酬差距明显，女医生收入比男医生低 27.1%。这些研究结果意义重大，有助于医药企业了解审批方向，为政府制定合理的 HTA 政策提供依据，也为改善医疗行业薪酬公平性提供参考。该研究成果发表在《Das Magazin für Health Professionals – ÖKZ》上。

研究人员在开展研究时，主要运用了数据统计和政策分析这两种关键技术方法。在分析 EMA 药物审批情况时，统计了各类药物的审批数量、活性物质类型等数据；在研究欧盟 HTA 法规时，对法规条款进行解读和分析；在研究德国医生薪资时，收集并分析了超过 100 万份（2022 - 2024 年）涵盖年龄、性别、学历和经济部门等多维度信息的薪资数据。

通过对 EMA 2024 年工作数据的统计研究得出，EMA 在 2024 年推荐 114 种药物获批，其中包含 46 种此前在欧盟未获批的新活性物质，同时给出 5 个否定推荐，还推荐 90 种活性物质扩大适应症。从具体药物来看，Lecanemab 作为首个用于早期阿尔茨海默病治疗的药物获批意义重大；EURneffy 这种肾上腺素鼻喷雾剂获批用于过敏性反应治疗；Ixchiq® 用于预防基孔肯雅热疾病、mRESVIA® 这种针对呼吸道合胞病毒（Respiratory Syncytial Virus，RSV）引起的下呼吸道疾病的 mRNA 疫苗也获批，Imvanex® 的 mPox 疫苗扩大适应症。肿瘤学领域以 28 个推荐成为获批最多的治疗领域，生物类似药也有 28 个推荐获批。

研究人员对新实施的欧盟 HTA 法规进行分析，发现该法规于 2024 年 1 月生效。它通过引入统一的欧盟层面审批申请，整合了各成员国资源，提升了 HTA 的科学质量。法规规定在药物获批后 30 天内进行临床评估，大大加快了以往冗长的审批流程。该法规首先适用于新抗癌药物和新型疗法药物的审批申请，2028 年将适用于孤儿药，2030 年适用于所有新药。法规主要聚焦于 HTA 的临床方面，即评估新健康技术与现有技术相比的相对临床有效性和相对临床安全性。

研究人员通过对 Stepstone - Gruppe 提供的超百万份薪资数据（2022 - 2024 年）进行统计分析，发现德国医生薪资在各行业中领先，平均年薪为 109,500 欧元，远超全国各行业平均年薪 52,300 欧元。然而，尽管女性在医疗行业的占比不断增加，但性别薪酬差距依然显著，女医生的中位数收入比男医生低 27.1%，而全国各行业女性薪酬平均比男性低 12.4%。

研究结论表明，EMA 在 2024 年的药物审批工作成果丰硕，为患者带来了更多治疗选择，推动了医药行业的发展。欧盟 HTA 法规的实施将对未来的药物审批和健康技术评估产生深远影响，有助于提高医疗资源的利用效率和医疗服务的质量。德国医生薪资虽高，但性别薪酬差距问题不容忽视，需要采取措施促进医疗行业薪酬公平。这些研究结果为医药企业、政府部门以及社会各界提供了重要的参考，对推动健康经济的可持续发展具有重要意义。同时，研究也为后续进一步研究药物审批趋势、完善 HTA 法规以及缩小医疗行业性别薪酬差距等方面奠定了基础，期待未来能有更多相关研究成果，不断优化健康经济领域的发展环境。