为了回答上述问题,研究团队主要应用了以下关键技术方法:首先,采用前瞻性、随机、评估者盲法的临床试验设计,将96名计划接受保乳手术联合前哨淋巴结活检的患者随机分入区域麻醉组或全身麻醉组。其次,在区域麻醉组,由同一位经验丰富的麻醉医生在超声引导下,为患者实施了胸肌筋膜平面阻滞(PECS I和PECS II)联合第2至第6肋间神经阻滞,使用的药物是0.3%的罗哌卡因,术中辅以右美托咪定持续镇静。全身麻醉组则采用喉罩通气的标准化全麻方案。研究主要结局指标是术后6小时的15项术后恢复质量量表(Quality of Recovery-15, QoR-15)评分,次要结局包括不同时间点的疼痛评分、血流动力学稳定性及术后并发症等。
研究结果
患者基线特征:研究共筛选116名患者,96名符合条件者被随机分组,最终全部完成研究并纳入分析。两组患者在年龄、体重指数(BMI)、美国麻醉医师协会(American Society of Anesthesiologists, ASA)身体状况分级等基线特征上均衡可比。研究流程图清晰地展示了患者筛选、随机化和分析的完整过程。
主要结局:术后恢复质量:术后6小时,区域麻醉组患者的QoR-15评分中位数显著高于全身麻醉组(142分 vs. 132分,p< 0.01)。这种优势在术后2小时和24小时同样存在,区域麻醉组的评分始终更高。所有时间点的评分差异均超过了6分的最小临床重要差异(minimum clinically important difference)。
并发症与救援镇痛:区域麻醉组患者术中低血压发生率(0% vs. 23%)、术后需要救援镇痛的比例(27% vs. 56%)以及术后恶心呕吐(PONV)的发生率(2% vs. 27%)均显著低于全身麻醉组。两组在术后低血压、心动过缓(bradycardia)和慢性术后疼痛(Chronic post-surgical pain, CPSP)发生率上无显著差异。
4.
麻醉实施时间与医疗费用:区域麻醉组的麻醉实施时间(从开始麻醉到手术开始)显著长于全身麻醉组(25.3分钟 vs. 14.4分钟)。然而,区域麻醉组患者的住院总费用比全身麻醉组低约30%。
总而言之,这项研究有力证实,对于符合条件的乳腺癌保乳手术患者,区域麻醉联合镇静是一种优于全身麻醉的麻醉选择。它不仅提升了患者的术后恢复体验,还通过减少并发症和降低费用,体现了加速康复外科(Enhanced Recovery After Surgery, ERAS)的理念,为临床麻醉方案的优化提供了重要的决策依据。