慢性肾衰竭（CKF）患者存在体能改变及运动耐受性低下的表现。光生物调节疗法（PBMT）在不同人群的研究中显示出对运动的增效作用，可能作为CKF患者康复计划中的辅助治疗手段。本研究旨在评估不同剂量的PBMT对CKF患者股四头肌力量、疲劳及肌肉疼痛的急性影响。本研究为一项随机、安慰剂对照、双盲、交叉临床试验。成年CKF患者按随机顺序接受四种PBMT照射，能量剂量分别为30 J、60 J、90 J或安慰剂。每次剂量间隔一周，使用830 nm激光作用于股四头肌六个点。PBMT后立即通过测力法评估最大等长股四头肌力量。在干预前及肌力评估后，测量肌肉疲劳（Borg自觉疲劳量表和血乳酸）和下肢疼痛感知（视觉模拟量表）。15例患者被随机分组，14例完成研究。右肢（p=0.053）和左肢（p=0.509）的最大等长肌力在不同测试剂量间无显著差异。经改良Borg量表评估的疲劳感知未发生改变（p=0.703），且无论PBMT剂量及测量时间如何，血乳酸水平亦无变化（t0: p=0.126; t3: p=0.667; t6: p=0.700）。任何测试剂量的PBMT股四头肌照射后，疼痛感知均未发生改变（p=0.566）。单次应用30 J、60 J或90 J剂量的PBMT未改变接受血液透析（HD）的CKF患者的最大等长股四头肌力量、疲劳或下肢肌肉疼痛感知。
本研究论文发表于《Lasers in Medical Science》，针对慢性肾衰竭（CKF）接受血液透析（HD）的患者群体，探讨了光生物调节疗法（PBMT）对下肢大肌群（股四头肌）功能表现的急性干预效果。目前，CKF患者常伴有尿毒症毒素蓄积，引发心血管、肌肉骨骼及炎症等多系统障碍，导致蛋白质合成失衡、线粒体呼吸链功能障碍、肌肉萎缩（尤以II型肌纤维为主）及肌少症，进而造成运动能力下降、易疲劳及生活质量降低。尽管生活方式干预如体育锻炼是非药物缓解尿毒症综合征的重要手段，但CKF患者往往伴随低体力活动水平及负荷不耐受。先前研究显示PBMT在改善肌肉性能、减轻疲劳及镇痛抗炎方面的潜力，且在CKF患者手部握力测试中观察到急性良性效应；然而，PBMT对下肢大肌群如股四头肌的急性影响尚未知，且不同肌肉群体的反应可能因解剖类型、质量、皮下组织厚度及病理生理背景而异。为此，研究人员开展此项随机双盲安慰剂对照交叉临床试验，以明确单次PBMT干预对CKF患者股四头肌最大等长肌力、疲劳及疼痛的急性作用，并确定适宜的能量剂量。
研究人员所采用的关键技术方法包括：在巴西阿雷格里港Santa Casa医院血液透析门诊中心招募符合纳入标准（CKF病程≥3个月、每周HD 3次、尿素下降率URR≥65%等）的成年患者，排除存在皮肤损伤、严重心肺功能不全、未控糖尿病等状况的个体；采用830 nm红外集群激光（4个二极管，HTM® Fluence MAXX）以直接接触皮肤方式，对股四头肌的股内侧肌远端、股外侧肌远端及股直肌中部各2点进行照射，设定30 J、60 J、90 J/点（分别对应每侧腿180 J、360 J、540 J）及安慰剂（设备关闭）四种剂量，各剂量间隔1周以避免残留效应，并借助随机化网站分配顺序及佩戴暗色护目镜与音乐耳机确保评估者与患者盲法；运用测力计（负载传感器SDS 1000连接Miotool采集系统）在60º膝伸展角度下测量最大等长股四头肌肌力（kgf），通过标准化口头鼓励完成3至5次测试取峰值；采用改良Borg自觉疲劳量表（0-10分）与Accutrend® Lactate血乳酸仪检测毛细血管血乳酸（mmol/L）评估疲劳，于基线、肌力测试后即刻（t0）、3分钟（t3）及6分钟（t6）取材；采用视觉模拟量表（VAS，0-10分）评估下肢肌肉疼痛；统计方面使用重复测量ANOVA对比各剂量间及与时间的交互作用，并计算乳酸浓度-时间曲线下面积（AUC）及效应量（Cohen's dz 、偏 eta平方 η²p ），以p<0.05为显著性水准，基于意向治疗完成（per-protocol）进行分析。
研究结果如下：
结果（Results）
患者筛选流程显示17例CKF患者接受资格评估，15例随机化，14例纳入分析。基线时患者人口学、人体测量及临床特征见表1。肌力评估期间未观察到学习效应（表2）。无论剂量如何，CKF患者右肢和左肢的最大等长股四头肌肌力在PBMT剂量间或与安慰剂条件相比均无显著差异；重复测量ANOVA显示剂量对肌力无显著效应，与安慰剂相比的效应量（Cohen's dz ）较小，右肢p值为0.053接近阈值但无统计意义，90 J剂量虽均值稍高但未达显著（表3）。肌力测试诱发的肌肉疲劳经血乳酸浓度评估，在各测量时间点（基线、t0、t3、t6）不同PBMT剂量间均无显著差异（图.4，表4）；重复测量ANOVA未见显著剂量×时间交互作用（p=0.183; η²p =0.099），恢复期内乳酸AUC在条件间相似（安慰剂21.3、30 J 24.9、60 J 24.0、90 J 21.9 mmol·min/L，p=0.364）；经改良Borg量表评估的腿部疲劳感知亦不因PBMT应用而改变（表3）。任何PBMT剂量应用后肌肉疼痛均未受影响（表3）。
讨论（Discussion）
本研究是首项评估不同PBMT能量剂量（30、60及90 J）对CKF患者下肢急性影响的随机双盲安慰剂对照交叉临床试验，结果显示单次PBMT并未显著改变CKF患者股四头肌肌力、疲劳或疼痛。90 J/点（540 J/腿）剂量下最大等长肌力均值略升高，但差异无统计意义且效应量小，提示在此测试条件下PBMT无法产生有意义的急性肌力改善。既往在慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者下肢肌力研究中观察到PBMT正向效应（905 nm，510 J/腿），而在心力衰竭患者（808 nm，28 J/腿）或冠状动脉旁路移植术（CABG）后患者（850 nm，240 J/腿）中则无；Macagnan等在CKF患者手部屈肌（850 nm，60 J及90 J）发现单次PBMT增加握力，尤60 J反应更优，但本研究的股四头肌因更大的肌肉质量、可能的皮下脂肪层增厚，限制了光穿透深度及到达靶线粒体的光辐射照度，使得光子吸收及细胞色素c氧化酶（CCO）刺激、ATP合成、一氧化氮（NO）光解离与微循环改善等机制不足以在单次照射下引发可观测的急性机能改变。PBMT的急性效应依赖于波长与能量剂量在治疗窗口内，且受靶组织适用性影响，较小肌肉如手部因浅层脂肪与低衰减易优化光生物调节，而大腿肌群则面临更深的衰减指数。此外，Schardong等开展的PBMT慢性干预（810 nm，30 J/点，共24次、8周、每周3次HD期间）提升了CKF患者六分钟步行距离与下肢肌力（坐立测试），提示累积效应与Arndt-Schulz定律的双相剂量反应可能在重复照射及适应性响应后才显现。本研究亦未发现PBMT影响疲劳（Borg与血乳酸）与疼痛（VAS），血乳酸AUC一致表明PBMT不改变全身乳酸蓄积或早期清除；CKF患者乳酸动力学可能因代谢改变及运动耐受降低而不同，且疲劳为多因素现象，静息乳酸可能稍高但峰值反应常低于健康人；本样本基线疼痛低（VAS约0.72-1.71/10），与高疼痛患病率报告差异可能源自排除致残性肌骨疾病以确保肌力测试安全及招募设置偏倚，故疼痛结果不能推广至具临床意义疼痛（≥3/10）的CKF人群。研究局限性还包括自觉量表的主观脆弱性，以及测力计（负载传感器）相较金标准等速测力仪无法评估变速度肌力、峰值力矩与关节活动范围等。未来研究建议在下肢肌力测试前测试更高照射剂量，并开展PBMT慢性干预（如每周2-3次、持续4-8周）结合抗阻训练项目的随机临床试验，以验证PBMT能否作为改善CKF患者肌肉性能的辅助手段，同时应针对具中重度疼痛患者探查其镇痛潜能。整个干预过程PBMT未引发不良效应，患者耐受良好。
结论（Conclusion）
单次PBMT应用（30 J、60 J或90 J）未显著改善接受HD的CKF患者的最大等长股四头肌肌力，亦未改变疲劳或下肢肌肉疼痛，与各应用剂量无关。尽管90 J/点剂量下肌力值稍高，但差异无统计意义。这些发现提示在测试剂量范围内，单次PBMT会话不会对此类人群的肌肉表现或疲劳产生有意义的急性影响。仍需进一步随机临床试验以探讨不同照射参数或重复PBMT会话是否可为接受HD的慢性肾衰竭患者提供治疗收益。
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