苏帕马斯·纳帕维查亚努恩（Supamas Napavichayanun）、纳塔柴·斯里萨瓦特（Nattachai Srisawat）、韦拉柴·柴贾莫恩（Weerachai Chaijamorn）、波尔纳农·阿拉姆维特（Pornanong Aramwit）
摘要
引言
口干是血液透析（HD）患者常见的并发症。现有的人工唾液制剂效果有限、作用时间短、价格昂贵且无法刺激唾液分泌，这给患者尤其是资源匮乏地区的患者带来了使用上的困难。本研究评估了含有孜然（Cuminum cyminum）和生姜（Zingiber officinale）的草药人工唾液（HAS）在健康志愿者中的安全性，以及其在患有口干症状的血液透析患者中的疗效和安全性。
材料与方法
第一阶段：健康志愿者被随机分配到HAS组或商业人工唾液（CAS）组。安全性评估包括口干症状评分、唾液pH值和不良反应。第二阶段：患有口干的血液透析患者被随机分为两组。A组每天使用HAS三次，持续两周，然后停用两周，再使用安慰剂两周；B组则采用相反的程序。疗效通过唾液流量、口干症状、生活质量评估和不良事件监测来评估。
结果
HAS在健康志愿者和血液透析患者中使用是安全的。在血液透析患者中，使用HAS至少7天后，唾液流量显著增加（0.06 ± 0.08 g/min vs. 0.02 ± 0.06 g/min，p = 0.04）。此外，使用14天后，HAS组的口干症状评分显著低于安慰剂组（p = 0.024）。
结论
这些结果表明，HAS作为治疗血液透析患者口干的潜在替代疗法具有前景。
引言
血液透析（HD）是终末期肾病患者的关键治疗方法，利用人工设备清除血液中的废物、电解质和多余液体。1血液透析患者摄入过多水分会带来严重健康风险，包括高血压、心血管疾病和肺水肿。2因此，这些患者的液体摄入量受到严格限制。3Postorino等人的研究表明，血液透析患者的唾液流量显著减少。4口干是血液透析患者常见的口腔并发症，患病率超过50%。5血液透析患者的口干程度与接受放射治疗超过2个月的头颈部癌症患者相当。6这种情况会负面影响吞咽和说话等基本功能，增加蛀牙和口腔真菌感染的风险，并常导致营养不良和生活质量下降。7虽然有针对严重口干的药物治疗方法，但通常会使用人工唾液和含片等支持性疗法。人工唾液是一种经过调节pH值和粘度的缓冲溶液，旨在润滑口腔并增加口腔湿润度。8然而，传统的人工唾液产品存在明显局限性，如作用时间短、缺乏刺激唾液分泌的作用以及价格昂贵，使得许多患者难以获得。为了解决传统人工唾液的这些问题，研究人员研制了一种含有孜然（Cuminum cyminum）和生姜（Zingiber officinale）提取物的草药人工唾液（HAS）。先前的研究已证实这两种成分具有刺激唾液分泌的作用。9, 10, 11, 12孜然中的主要活性成分孜然醛（cuminaldehyde）能够促进唾液分泌、改善肠道蠕动并通过激活瞬时受体电位通道（TRPA1）帮助吞咽。13, 14, 15此外，孜然醛还具有显著的抗菌和抗炎作用。11, 12生姜含有姜辣素（gingerol）和姜酚（shogaol）等生物活性成分，据信可通过拟交感神经活性或突触前毒蕈碱受体激活来刺激唾液分泌。10HAS制剂在体内测试中表现出良好的稳定性和安全性。16初步研究表明，HAS显著增加了健康志愿者的唾液分泌量，且未出现不良反应。16该产品设计为喷雾形式，使用方便。然而，其疗效和安全性在口干患者中的效果尚未得到验证。因此，本研究的目标有两个：一是评估HAS在健康志愿者中的安全性（第一阶段临床研究），二是评估其在患有口干的血液透析患者中的疗效和安全性（第二阶段临床研究）。
