一项关于新型抗菌敷料用于外周静脉导管（ProP试验）的国际随机对照研究

时间：2026年5月27日

来源：Antimicrobial Resistance & Infection Control

编辑推荐：

摘要背景外周静脉导管（PIVC）在全球范围内被广泛使用，但常常伴随并发症。静脉炎是一种常见的并发症，可能表明存在感染；虽然感染事件较为罕见，但它们会促使医生使用抗菌药物，从而增加医疗相关感染的风险。葡萄糖酸氯己定（CHG）浸渍的敷料能有效预防中心静脉导管的感染，然而关于其在PIV

摘要

背景

外周静脉导管（PIVC）在全球范围内被广泛使用，但常常伴随并发症。静脉炎是一种常见的并发症，可能表明存在感染；虽然感染事件较为罕见，但它们会促使医生使用抗菌药物，从而增加医疗相关感染的风险。葡萄糖酸氯己定（CHG）浸渍的敷料能有效预防中心静脉导管的感染，然而关于其在PIVC中的应用的证据尚不足。我们评估了CHG浸渍敷料用于PIVC的可行性和初步临床效果。

方法

ProP试验是一项多中心、开放标签、双臂、平行适应性随机对照试验（RCT），在澳大利亚和法国进行。符合条件的患者包括在急诊和急性治疗环境中需要使用PIVC至少48小时的成人和儿童患者。随机化过程由中央机构负责（1:1的比例；分配结果保密；按地点分层），患者被分配到使用CHG浸渍敷料或标准聚氨酯敷料的组别。第一阶段的主要评估内容包括患者的资格符合情况、招募情况、留院率、对研究方案的依从性、数据缺失情况以及患者满意度，并对临床结果进行了探索性分析。第二阶段旨在明确比较各种临床结果（包括局部感染、导管尖端定植、PIVC相关血流感染（BSI）和/或静脉炎等复合感染并发症），但是否进入第二阶段取决于第一阶段设定的可行性标准。

结果

2023年5月至2024年3月期间，共有300名患者来自三家医院参与了该试验。大多数可行性指标均达到了预先设定的目标：招募率为92%，留院率为99%，对研究方案的依从性为99%，数据缺失率为0%，患者和医护人员的满意度均超过98%。然而，患者的资格符合率仅为76%（低于80%的可行性阈值），这导致试验提前终止。在对照组中，19%的患者出现了复合感染并发症和/或静脉炎；在干预组中，这一比例为20%。具体包括：局部感染（对照组1%，干预组0%）、导管尖端定植（对照组3%，干预组1%）、静脉炎（对照组14%，干预组18%）以及PIVC相关血流感染（两组均无）。所有不良事件均为轻微的，且没有患者需要更换敷料。