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摘要研究目的口腔念珠菌病是一种常见的口腔黏膜感染,传统抗真菌疗法的局限性凸显了需要探索替代性的椅旁治疗方法。本研究旨在评估椅旁亚甲蓝介导的光动力疗法(MB-PDT)治疗口腔念珠菌病的短期临床效果、安全性和可行性,并为未来随机对照试验的设计提供初步数据。研究方法这项前瞻性、随机、开
口腔念珠菌病是一种常见的口腔黏膜感染,传统抗真菌疗法的局限性凸显了需要探索替代性的椅旁治疗方法。本研究旨在评估椅旁亚甲蓝介导的光动力疗法(MB-PDT)治疗口腔念珠菌病的短期临床效果、安全性和可行性,并为未来随机对照试验的设计提供初步数据。
这项前瞻性、随机、开放标签的探索性对照试验于2024年9月至2025年9月期间招募了临床和真菌学确诊的口腔念珠菌病患者。参与者被随机分为两组:MB-PDT组(n=9),使用Periowave®系统进行椅旁MB-PDT治疗;另一组为制霉菌素组(n=9),服用制霉菌素含片(每片含500,000 IU)。MB-PDT每周进行三次,持续两周,而制霉菌素含片则每天服用三次,同样持续两周。在14天的观察期内,研究人员评估了临床结果、真菌学结果、综合疗效、不良事件、治疗依从性和随访完成情况。
共有18名参与者纳入研究,两组基线数据无显著差异(所有P值均大于0.05)。两组患者的临床症状和黏膜表现均有明显改善。MB-PDT组的临床应答率为66.7%,制霉菌素组的临床应答率为88.9%(P=0.576)。真菌清除率分别为44.4%和88.9%(P=0.131)。综合疗效方面,MB-PDT组为88.9%,制霉菌素组为100.0%(P=0.094)。未报告严重不良事件。有2名参与者退出研究,总体退出率为11.1%,但治疗依从性良好。
在本项初步随机试验中,使用便携式Periowave®系统进行椅旁MB-PDT是可行的且耐受性良好,但其抗真菌疗效仍需在更大规模的研究中进一步验证。
中国临床试验注册编号:ChiCTR2400088856。注册日期:2024年8月28日。
口腔念珠菌病是一种常见的口腔黏膜感染,传统抗真菌疗法的局限性凸显了需要探索替代性的椅旁治疗方法。本研究旨在评估椅旁亚甲蓝介导的光动力疗法(MB-PDT)治疗口腔念珠菌病的短期临床效果、安全性和可行性,并为未来随机对照试验的设计提供初步数据。
这项前瞻性、随机、开放标签的探索性对照试验于2024年9月至2025年9月期间招募了临床和真菌学确诊的口腔念珠菌病患者。参与者被随机分为两组:MB-PDT组(n=9),使用Periowave®系统进行椅旁MB-PDT治疗;另一组为制霉菌素组(n=9),服用制霉菌素含片(每片含500,000 IU)。MB-PDT每周进行三次,持续两周,而制霉菌素含片则每天服用三次,同样持续两周。在14天的观察期内,研究人员评估了临床结果、真菌学结果、综合疗效、不良事件、治疗依从性和随访完成情况。
共有18名参与者纳入研究,两组基线数据无显著差异(所有P值均大于0.05)。两组患者的临床症状和黏膜表现均有明显改善。MB-PDT组的临床应答率为66.7%,制霉菌素组的临床应答率为88.9%(P=0.576)。真菌清除率分别为44.4%和88.9%(P=0.131)。综合疗效方面,MB-PDT组为88.9%,制霉菌素组为100.0%(P=0.094)。未报告严重不良事件。有2名参与者退出研究,总体退出率为11.1%,但治疗依从性良好。
在本项初步随机试验中,使用便携式Periowave®系统进行椅旁MB-PDT是可行的且耐受性良好,但其抗真菌疗效仍需在更大规模的研究中进一步验证。
中国临床试验注册编号:ChiCTR2400088856。注册日期:2024年8月28日。
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