编辑推荐：
为了使预防新的艾滋病毒感染的口服药物有效，患者必须采取一定的行动，包括每三个月去看一次医生，最重要的是要坚持下去。
为了使预防新的艾滋病毒感染的口服药物有效，患者必须采取一定的行动，包括每三个月去看一次医生，最重要的是要坚持下去。
这些日常口服抗逆转录病毒药物，通常被称为PrEP（暴露前预防），如特鲁瓦达（Truvada®），在预防艾滋病毒方面非常有效，但只有在每天按照指导服用的情况下。如果服用不一致，特鲁瓦达的疗效会大打折扣。
然而，最近由Emory大学和Grady Health System的医生领导的Gilead资助的临床试验的结果表明，每年两次注射Lenacapavir总体上降低了96%的感染风险，使得注射比每日口服PrEP更有效。该研究结果最近发表在《新英格兰医学杂志》上。该研究的主要作者、埃默里大学医学院教授Colleen Kelley医学博士说：“在人们每六个月只需服用一次的注射剂中看到如此高的疗效——几乎达到100%，这令人难以置信。”该研究的主要作者和教授，埃默里大学医学院Colleen Kelley说：“这是医学上的一个重大而深远的进步，特别是对于那些环境不允许他们每天服用口服药物的人，以及那些受艾滋病毒影响严重的人群。”
在比较两种药物疗效的随机、双盲III期临床试验中，Lenacapavir组99%的参与者没有感染HIV。在试验期间，由2179人组成的Lenacapavir组中只有两名参与者感染了艾滋病毒。相比之下，Truvada®组有1086人，有9人新感染艾滋病毒。试验表明，注射剂的依从性高于每日口服药丸。Kelley补充说，虽然PrEP在预防感染方面非常有效，但在临床试验中，注射更有效的部分原因是与坚持每天口服药丸相关的挑战。Kelley说：“随着时间的推移，我们看到，由于各种因素，大约一半开始每天服用口服PrEP的人在一年内停止服用。对于那些难以获得医疗保健或坚持每天服用口服药物的人来说，拥有一种每年只需要两次的有效注射剂非常重要。”
在临床试验中纳入不同种族、民族和性别的参与者是值得注意的，因为它实时代表了受艾滋病毒影响不成比例的人群。例如，在秘鲁、巴西、阿根廷、墨西哥、南非、泰国和美国的88个地点，试验组由无性别男性和性别多样化的人组成。根据这项研究，受艾滋病毒影响不成比例的人群正是获得PrEP的机会有限的人群——或者可能难以持续服用口服抗逆转录病毒药物——最终突出了更多选择的必要性。
该研究还表明，2022年全国新增艾滋病毒感染者中有一半以上是异性恋男同性恋，其中70%是黑人或西班牙裔。
Valeria Cantos博士，埃默里大学医学院副教授，格雷迪纪念医院的内科医生，格雷迪研究中心临床试验的主要研究者，强调了进行包括真正代表Grady所服务的患者的人群的试验的重要性。Cantos说：“在Grady，我们的重点是增加服务不足和弱势群体的代表性，承认并解决一些社区成员对研究的不信任，这是由于过去研究机构对这些群体的滥用或忽视。Grady是一个成熟的、值得信赖的研究网站，因为它致力于公平。”
在Grady临床试验点，医学材料以西班牙语提供，双语工作人员招募只会说西班牙语的试验参与者。Cantos还指出，该网站招募的参与者是最能从Lenacapavir获益的人群的代表。除了格雷迪，希望诊所和埃默里中城医院也在88个支持临床试验的地点之列。
Kelley说：“我们目前的艾滋病毒预防干预措施并没有覆盖到我们需要覆盖的每一个人，例如那些受到艾滋病毒和卫生保健差距不成比例影响的人。对于那些无法每天服用口服药物的人来说，注射药物真的可以提供令人难以置信的功效，并改变游戏规则，帮助他们保持HIV阴性。”
由于III期临床试验已经完成并提交FDA考虑，Kelley希望Lenacapavir可能在2025年被批准用于商业用途。“这项研究的结果增加了预防艾滋病毒的新工具的装备。”长效抗逆转录病毒药物为那些无法服用口服药物的人带来了新的希望，”埃默里大学医学院医学部主任Carlos del Rio医学博士说。“现在的挑战是以公平的方式推广和提供这些工具。只有这样，我们才能看到新的艾滋病毒感染在当地和全球范围内急剧减少。”
生物通微信公众号
生物通 版权所有
