一项关于白蛋白尿作为肾衰竭替代终点的荟萃分析

白蛋白尿是慢性肾脏病（CKD）的核心生物标志物，其变化可作为替代终点评估临床试验。基于48项RCT（涉及85681人）的个体数据分析显示，每降低30%几何均值的尿白蛋白/肌酐比值（UACR）与临床终点（肾衰竭或血肌酐翻倍）风险降低19%（95%BCI 5-30%），决定系数中位数为0.66（95%BCI 0.06-0.98），且关联性不随CKD病因改变。该研究支持UACR变化作为CKD临床试验替代终点的有效性。

摘要

白蛋白尿是慢性肾脏病（CKD）的一个关键生物标志物，用于该疾病的检测和预后评估。在评估CKD进展的临床试验中，白蛋白尿水平的变化被视为肾衰竭的一个候选替代终点。为了进一步推广这一替代终点的使用，需要对其在各种干预措施和不同人群中的有效性进行评估。在这项针对48项随机对照试验（涉及85,681名参与者）的个体参与者数据分析中，我们研究了治疗对6个月尿白蛋白与肌酐比值（UACR）变化的影响与已确定的临床终点（肾衰竭或血清肌酐浓度翻倍）之间的关联。在所有试验中，治疗组相对于对照组UACR的几何平均值每降低30%，临床终点的风险平均降低19%（95%贝叶斯可信区间（BCI）：5−30%）；决定系数中位数（R²）为0.66（95% BCI：0.06−0.98）。没有证据表明这种关联因CKD的病因不同而有所差异。这些结果进一步支持将白蛋白尿变化作为CKD临床试验中的替代终点。