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研究人员报告了SANO（Surgery As Needed for Oesophageal cancer）试验的五年长期结果。背景方面，该试验此前已证实，局部晚期食管癌患者在新辅助放化疗（nCRT）后达到临床完全缓解（CCR，即内镜活检、超声及PET-CT
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研究人员报告了SANO（Surgery As Needed for Oesophageal cancer）试验的五年长期结果。背景方面，该试验此前已证实，局部晚期食管癌患者在新辅助放化疗（nCRT）后达到临床完全缓解（CCR，即内镜活检、超声及PET-CT均未发现肿瘤）时，主动监测在2年总生存上不劣于标准手术，且生活质量更优。方法方面，2017至2021年间开展了一项多中心阶梯楔形整群随机非劣效性试验，将nCRT后达CCR的患者分配至主动监测组或标准手术组。采用Cox回归比较5年总生存（OS）与无病生存（DFS），并以竞争风险分析估计远处转移累积发生率。结果方面，共纳入309例患者（主动监测198例，标准手术111例），中位随访76个月（IQR 67–86）。5年OS在两组间无统计学差异（50% vs 54%；HR 1.17，95%CI 0.77–1.77）；DFS亦无显著差异（HR 1.39，95%CI 0.94–2.06）。主动监测组5年远处转移累积发生率显著更高（46% vs 29%，P<0.01）。总计85/198例（43%）患者避免了食管切除术。结论方面，在nCRT后达CCR的食管癌患者中，主动监测与标准手术的5年总生存无显著差异，尽管主动监测组远处转移检出率更高；该策略可使至少43%患者免于手术，支持其在精选患者中作为可行治疗路径。
论文解读
研究背景与立项依据
局部晚期食管癌传统标准治疗为新辅助放化疗（nCRT）联合食管切除术。临床实践中，nCRT后相当一部分患者可达病理完全缓解（pCR），但手术本身伴随较高并发症与长期功能损害。SANO试验前期2年结果表明，对nCRT后达到临床完全缓解（CCR）者，主动监测（选择性延期手术）在总生存上不劣于立即手术，且改善生活质量。然而，2年后主动监测组生存优势似有衰减，且远处转移数值偏高，因此亟需长期随访数据验证其肿瘤学安全性与持久性。该文基于《Annals of Oncology》发表的SANO试验5年随访数据，系统回答主动监测的长期疗效与转移风险问题。
