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脉冲场消融对比冷冻球囊消融治疗阵发性房颤：效果与意义探究

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为探究脉冲场消融（PFA）与冷冻球囊消融治疗阵发性房颤的效果差异，瑞士研究人员开展相关随机非劣效性试验。结果显示 PFA 在预防房颤复发上非劣于冷冻球囊消融，为临床治疗提供了新依据。

背景：肺静脉隔离是治疗阵发性房颤的有效方法。脉冲场消融（PFA）作为一种非热消融方式，对心肌外组织副作用较少。但目前缺乏通过持续心律监测评估 PFA 与冷冻球囊消融疗效差异的数据。
方法：在瑞士进行的这项随机非劣效性试验中，研究人员将有症状的阵发性房颤患者按 1:1 的比例随机分组，分别接受 PFA 或冷冻球囊消融治疗。所有患者均植入心脏监测器以检测心房快速性心律失常。主要终点为消融术后第 91 天至第 365 天首次出现心房快速性心律失常复发。研究人员采用 20 个百分点的差异边际评估 PFA 的非劣效性。安全终点则是与手术相关并发症的复合指标。
结果：共有 105 名患者接受 PFA 治疗，105 名接受冷冻球囊消融治疗。在 PFA 组，39 名患者在第 91 天至第 365 天出现心房快速性心律失常复发；冷冻球囊消融组有 53 名患者复发（Kaplan-Meier 累积发生率分别为 37.1% 和 50.7%；组间差异为 - 13.6 个百分点；95% 置信区间为 - 26.9 至 - 0.3；非劣效性检验 P<0.001，优越性检验 P=0.046）。PFA 组有 1 名患者（1.0%）、冷冻球囊消融组有 2 名患者（1.9%）达到安全终点。
结论：通过持续心律监测评估，在有症状的阵发性房颤患者中，PFA 在预防心房快速性心律失常首次复发的发生率方面非劣于冷冻球囊消融。（研究由 Inselspital 等资助；SINGLE SHOT CHAMPION 临床试验编号：NCT05534581）

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