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美国医疗保险公司Anthem Blue Cross Blue Shield 上周宣布将更改无创产前检测（NIPT）的保险政策，认为大部分妊娠都需要这种筛查技术，而不管其风险状况如何。与大多数保险公司一样，Anthem之前认为高危妊娠才需要NIPT。
生物通报道 美国医疗保险公司Anthem Blue Cross Blue Shield 上周宣布将更改无创产前检测（NIPT）的保险政策，认为大部分妊娠都需要这种筛查技术，而不管其风险状况如何。
与大多数保险公司一样，Anthem之前认为高危妊娠才需要NIPT，此次改变使得Anthem成为第一批认为一般和低风险妊娠也需要NIPT的保险公司。根据这项新政策，怀有单胎的妇女利用NIPT来筛查21、18和13三体在医学上是必要的，而无论其风险如何。
在改变其政策时，Anthem承认目前对NIPT在一般和低风险妊娠上的作用还没有一致意见。尽管一些研究支持NIPT用于高危妊娠以外的妊娠，但Anthem指出这些结果被研究设计的限制弱化了，比如样本量少和结果解释的偏差。
尽管如此，它认为对于怀有单胎的一般风险妇女，NIPT筛查是一种可接受的选择。Anthem建议，妇女在接受NIPT时，应被告知这项技术的限制，而对于那些检测结果为阳性的妇女，应当接受确认性的诊断分析，如羊膜穿刺或绒毛膜取样。
目前还不清楚其他的保险公司是否会追随Anthem的脚步。不过，作为美国最大的保险公司之一，Anthem改变政策的决定势必会对NIPT的报销产生巨大影响。这家公司及其子公司共拥有3850万名客户。
在此之前，各大保险公司都认为NIPT对高危妊娠来说是必需的，但是随着越来越多的研究支持一般以及低风险妊娠的NIPT，他们可能会重新审视自己的政策。4月，《新英格兰医学杂志》发表了一系列研究，介绍了NIPT的使用如何整合到所有孕妇的临床护理中。
对于提供NIPT的公司而言，如Illumina、Sequenom和Natera等，一般及低风险的妊娠代表了巨大的市场机会。投资银行Piper Jaffray的分析师William Quirk上个月表示，一般风险的NIPT市场约为22亿美元。相比之下，高风险NIPT市场只有7.5亿美元。他认为，一般风险市场目前只渗透了5-6%，而高风险市场已渗透了54%。
目前市场上为一般风险怀孕而提供的NIPT有Sequenom的VisibiliT，以及德国公司Cenata提供的检测，它从罗氏Ariosa Diagnostics那里获得了NIPT技术的授权。
此外，Illumina在今年年初表示，它正与美国FDA讨论，将NIPT带给一般人群所需的临床试验和数据集。Illumina CEO Jay Flatley后来补充说，该公司已经暂停了HiSeq 2500平台上的NIPT，因为这种检测是针对高危人群。相反，Illumina计划推出在NextSeq 500平台上运行的VeriSeq NIPT，它针对一般人群。
同时，Natera也将目光瞄准了NIPT的低风险市场。它在一年前发表了一项研究，证明了其Panorama检测在较低风险妊娠上的作用。Natera还赞助了一项研究，评估Panorama和Horizon多疾病携带者筛查检测的联合使用，以便了解NIPT作为一般人群一线筛查的价值。（生物通 余亮）
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