综述：成人无烟烟草戒断的药物干预疗效：一项系统评价和荟萃分析

时间：2025年4月16日

来源：Archives of Public Health

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这篇系统评价和荟萃分析，聚焦无烟烟草（SLT）戒断问题。研究对比行为干预与药物干预（如尼古丁替代疗法 NRT、伐尼克兰、安非他酮等），发现药物干预在提高戒断率上更有效，但仍需更多研究，值得相关领域关注。

一、无烟烟草的危害及研究背景

烟草是全球导致死亡和疾病的主要可预防因素之一，其中无烟烟草（SLT）的使用备受关注。无烟烟草产品形式多样，被放置在口腔或鼻腔内，虽不燃烧，但长期使用危害极大。在印度等东南亚国家，无烟烟草的使用率很高。印度是全球烟草消费大国，其无烟烟草的使用人数众多，在南亚地区，超 199 万人使用 SLT，印度的 SLT 患病率达 21.4%，远高于吸烟率（10.7%），全球 70% 的无烟烟草相关死亡发生在印度和南亚地区。

吸烟戒断已有大量研究，但针对无烟烟草使用的循证治疗方案却很匮乏。根据全球进展报告，烟草戒断包括行为改变（BM）、尼古丁替代疗法（NRT）、使用安非他酮和伐尼克兰等药物治疗，且需要医疗保健专业人员的全面参与。本研究旨在系统评估不同药物干预与行为支持（有无安慰剂）对无烟烟草戒断的效果。

二、研究方法

确定研究问题：基于参与者（Participants）、干预措施（Interventions）、对照（Control）和结局（Outcome）的 PICO 概念以及 PRISMA（Preferred Reporting Items for Systematic Review and Meta - Analysis）标准，提出研究问题：“与行为改变相比，药物疗法对成人无烟烟草干预的疗效如何？”
检索策略：通过 PubMed、Scopus、Cochrane 和 Web - of - Science 四个电子数据库进行文献检索，检索词包括无烟烟草、行为改变、安慰剂、药物疗法、尼古丁替代疗法等。
纳入与排除标准：纳入研究为成人（>18 岁）SLT 消费者的随机对照试验（RCTs），干预措施为药物（安非他酮、伐尼克兰、NRTs 如尼古丁贴片、口香糖、含片），对照为行为改变（有无安慰剂），结局包括主要结局（干预开始 3 和 6 个月内完全戒断所有烟草或 SLT）和次要结局（烟草依赖、戒烟尝试、持续戒断、不良反应）。排除信件、病例系列、社论、动物研究等类型文献，以及旧数据、信息不完整或不清晰的研究。
数据提取与分析：由两名独立作者分别评估文献，提取相关数据，如作者、研究国家、设计、干预类型、参与者信息、治疗持续时间、临床参数等，并依据 CONSORT 声明评估研究偏倚风险。采用 Mantel - Haenszel（M - H）随机效应模型进行数据分析，计算优势比（OR）和 95% 置信区间（CI），通过统计量评估统计异质性，表示存在显著异质性。

三、研究结果

研究选择：初步检索到 1594 篇文献，去除 458 篇重复文献后，经筛选排除 1088 篇不符合要求的文献，最终对 35 篇全文进行审查，排除 16 篇，纳入 19 篇符合标准的研究，共涉及 4575 名参与者。
纳入研究的质量评估：大部分研究质量为中等到高，但部分研究存在不同程度的偏倚。在选择偏倚方面，部分研究随机序列生成和分配隐藏的风险不明确；在性能偏倚方面，3 项研究风险较高；在检测偏倚方面，多数研究结局评估细节不足；在报告偏倚方面，2 项研究风险较高。
定性分析：纳入的 19 项研究主要在美国进行，部分在印度、孟加拉国、巴基斯坦、挪威和瑞典开展。参与者以男性为主（95%），平均年龄 37 岁，平均每周使用 SLT 约 4 次，使用时长约 14 年。研究使用的干预药物包括安非他酮、伐尼克兰、尼古丁口香糖、尼古丁贴片和尼古丁含片，治疗周期各异，多数研究随访 3 - 6 个月，少数随访至 12 个月。
Meta 分析：对 3 个月和 6 个月的戒断率进行 Meta 分析发现，药物疗法在 3 个月时戒断率比行为干预高 54%（OR 1.54，95% CI 1.28 - 1.85；；），6 个月时高 21%（OR 1.21，95% CI 1.03 - 1.43；；）。不同药物与行为干预的比较中，伐尼克兰效果较为显著，其戒断率比行为干预高 99%（OR 1.99，95% CI 1.48 - 2.68；；），尼古丁口香糖、尼古丁贴片和尼古丁含片的戒断率分别比行为干预高 64%（OR 1.64，95% CI 0.82 - 3.37；；）、46%（OR 1.46，95% CI 1.07 - 1.98；；）和 41%（OR 1.41，95% CI 1.08 - 1.83；；），但安非他酮效果不明显（OR 1.18，95% CI 0.51 - 2.73；；）。

四、讨论

药物干预的有效性：本研究表明药物疗法对无烟烟草戒断有效。与安慰剂相比，多数烟草戒断药物能提高长期戒断的可能性。NRT 试验显示，尼古丁口香糖似乎对戒断效果影响较大；伐尼克兰能显著提高 SLT 使用者的长期戒断率，相比安慰剂，可使戒断率提高约 35%。不过，与针对吸烟者的研究相比，SLT 试验中对照组的长期戒断率更高，可能与 SLT 使用者治疗途径有限，导致研究中行为疗法效果较好有关。
与以往研究的比较：本研究结果与早期综述基本一致，都支持 NRT 单药治疗比伐尼克兰和安非他酮更能提高戒烟可能性，但对于伐尼克兰和安非他酮之间的戒烟可能性存在争议。本研究通过亚组分析对不同药物进行分层，发现尼古丁口香糖在 SLT 戒断中效果较好，其次是尼古丁贴片，尼古丁含片效果的证据相对较少。
研究的优势与局限性：优势在于进行了多种亚组分析，明确了不同药物干预对 SLT 戒断的作用机制。局限性在于，原计划的亚组分析因数据不足未能进行，许多研究未报告次要结局，如戒烟尝试的参与者比例等，部分研究存在报告和性能偏倚，数据质量有待提高，不同药物干预之间的研究存在差距，还需更多研究确定疗效。

五、结论

本研究为使用伐尼克兰、安非他酮和 NRT 单药疗法作为戒烟一线选择提供了证据支持，多数治疗是安全的。但与戒烟者相比，尼古丁口香糖对 SLT 使用者的效果较低，安非他酮在治疗 SLT 使用方面有一定证据支持，但仍需更多研究。未来应开展更多结合咨询或心理治疗的药物治疗效果研究，并确保研究中安全数据的全面报告，以提高研究的一致性和可靠性。同时，在资源不足的低收入国家，需要国际社会协助开展无烟烟草戒断的干预研究，帮助更多 SLT 使用者戒烟。