电视-46000（TV-46000）是一种用于治疗成年人精神分裂症的长效注射抗精神病药物，其以每月一次（q1m）或每两月一次（q2m）的方式通过皮下途径给药。随着第二代长效注射剂（LAI）的出现，了解这些药物在疗效和安全性方面的比较变得尤为重要。该研究旨在通过系统文献综述（SLR）和网络荟萃分析（NMA）对TV-46000与加拿大批准并用于精神分裂症维持治疗的第二代LAI进行比较，包括每月一次的肌肉注射阿利哌唑（IM aripiprazole monohydrate q1m）、每月一次的帕利哌索酯棕榈酸盐（PP1M）以及每三个月一次的帕利哌索酯棕榈酸盐（PP3M）。研究主要关注6个月的复发率作为疗效指标，而安全性指标则包括与不良事件（AE）相关的停药、显著体重增加（≥7%）、治疗相关不良事件和注射部位疼痛。
通过系统性回顾文献和分析数据，研究发现所有主动治疗药物在6个月的复发率方面均显著优于安慰剂。TV-46000每月一次的相对风险（RR）为0.23，这表明其对复发的相对风险降低了77%。相比之下，PP1M 50–150 mg eq的相对风险为0.46，意味着其对复发的相对风险降低了54%。所有LAI药物之间在复发率方面没有显著差异。此外，TV-46000每月一次和每两月一次在与安慰剂和PP1M 25–100 mg eq的AE相关停药率方面没有显著差异，表明其在安全性方面具有较好的表现。
在体重增加方面，TV-46000每月一次和每两月一次与PP3M和PP1M 50–150 mg eq相比，显著降低了体重增加的风险。具体而言，TV-46000每月一次的相对风险为0.09，而PP3M的相对风险为0.09，PP1M 50–150 mg eq的相对风险为0.08。TV-46000每两月一次的相对风险为0.06，显著低于PP3M和PP1M 50–150 mg eq。这一发现表明，TV-46000在减少体重增加方面具有优势，尤其是在与某些第二代LAI相比时。
对于治疗相关的不良事件，PP1M 25–100 mg eq、TV-46000每月一次和安慰剂均显著优于PP3M。其中，TV-46000每月一次的相对风险为0.48，PP3M的相对风险为0.62，表明TV-46000在减少治疗相关不良事件方面表现更佳。这表明，TV-46000在减少不良事件的发生率方面具有良好的安全性。
在注射部位疼痛方面，各组之间没有显著差异。尽管不同药物的给药方式和部位不同，但TV-46000在这一指标上与安慰剂及其他第二代LAI表现相当。这一结果可能意味着，TV-46000在注射部位疼痛方面具有较好的耐受性。
研究还指出，尽管所有研究在某些方面存在异质性，例如在研究设计、基线特征、疗效和安全性结果的定义及报告方面，但这些异质性对结论的影响较小。此外，研究中使用的网络荟萃分析方法在处理少量研究连接时可能带来挑战，因此在分析过程中使用了固定效应模型，以减少模型的不确定性。然而，这种方法可能导致某些结果的可信区间较宽，从而影响结论的准确性。
总体而言，TV-46000每月一次和每两月一次在疗效和安全性方面与加拿大批准的第二代LAI相当。对于复发率、复发时间以及从基线变化的个人与社会功能评分（PSP），TV-46000均表现出优于安慰剂的效果，并且与第二代LAI相比具有可比性。在安全性方面，TV-46000与安慰剂相当，并且在某些指标上优于其他第二代LAI，例如体重增加和治疗相关不良事件的发生率。这些结果表明，TV-46000在维持治疗精神分裂症方面是一个安全且有效的选择。
研究的局限性在于，由于所纳入研究的异质性，结果可能存在一定的不确定性。此外，由于数据来源的限制，某些安全性指标的分析可能不够全面。尽管如此，研究结果仍为临床实践提供了有价值的参考，特别是在提高患者依从性和减少复发风险方面。对于那些在口服抗精神病药物方面存在依从性问题的患者，TV-46000可能是一个有效的替代方案。
综上所述，TV-46000每月一次和每两月一次在疗效和安全性方面与加拿大批准的第二代LAI相当，甚至在某些方面表现更优。这为精神分裂症的维持治疗提供了新的选择，同时也为临床医生在选择抗精神病药物时提供了更多的依据。未来的研究可以进一步探讨TV-46000与其他抗精神病药物之间的比较，以及其在不同人群中的应用效果。
