奥马珠单抗在不同剂量下的疗效在严重食物过敏儿童队列中的研究：OSAFA观察性研究

奥马珠单抗治疗重症食物过敏患者显示剂量依赖性疗效，体重是最佳剂量计算参数，基线总IgE水平影响较小。

摘要

背景

我们最近发表了一项关于65名患有严重IgE介导的食物过敏（FA）的哮喘患者接受奥马珠单抗治疗1年后的临床疗效的研究：奥马珠单抗安全有效，能够提高患者的反应阈值，允许安全地引入食物，并改善生活质量（OSAFA研究，ClinicalTrials.gov，NCT06316414）。在本研究中，我们评估了奥马珠单抗在治疗第一年内对患者实现食物脱敏的剂量相关疗效。

方法

筛选了6至18岁、患有严重哮喘和对至少1种食物过敏的儿童。在基线和奥马珠单抗治疗12个月后，对这些儿童进行了口服食物激发试验（OFCs）、皮肤点刺试验（SPT）、全血细胞计数、生化检测以及总IgE和特异性IgE的测量。

结果

共有76名患者参与了这项研究（包括之前发表的队列中的患者和11名新入组的患者，即OSAFA [奥马珠单抗在严重食物过敏哮喘患者中的应用] 研究）。其中69.7%为男性；平均年龄（标准差）为12.2岁（4.19岁）。77.6%的患者对2种或更多食物过敏。总IgE的中位数为644 kU/L。在调整了年龄、性别和共存过敏等混杂因素后，发现奥马珠单抗的剂量（mg/月）与患者是否实现食物脱敏之间存在显著关联（OR: 1.151，95% CI: 1.066–1.258），而基线时的总IgE水平则没有显著影响（OR: 0.999，95% CI: 0.998–1.001）。

结论

本研究结果表明，在其他条件相同的情况下，奥马珠单抗的疗效与总IgE水平无关，这表明体重是计算其剂量的最合适参数，尤其适用于治疗严重食物过敏的患者。

图形摘要

继我们之前的研究之后，我们在更大的患者队列中报告了奥马珠单抗在治疗第一年内的剂量相关疗效。结果显示，在其他条件相同的情况下，奥马珠单抗的疗效与总IgE水平无关。体重是计算治疗严重食物过敏患者剂量的最合适参数。

利益冲突

Stefania Arasi（SA）声明她在提交的研究之外，曾担任Aimmune、Allergy Therapeutics、DBV、Ferrero、Mabylon、Novartis、Stallergenes Greer、Thermo Fischer和Ulrich等公司的顾问委员会成员、顾问或演讲者/主席。Alessandro Fiocchi（AF）声明他在提交的研究之外，曾接受Nutricia、Abbott、Danone、Stallergenes、DBV和Novartis等公司的演讲费用和顾问服务。本研究得到了Sanofi、Novartis、Ferrero、DBV、GSK、AstraZeneca、Hipp GmBDH和Humana SpA等公司的资助。其他作者声明与本研究无关的利益冲突。

数据可用性声明

数据可应合理要求提供。