为患有痉挛性脑瘫的能够行走的儿童开发并实施一项针对其特点的动态拉伸锻炼计划： SPELL试验

时间：2026年1月22日

来源：Physiotherapy

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脑瘫儿童功能性康复的动态拉伸运动计划开发及可行性验证，英国多中心随机对照试验（SPELL）基于MRC指南整合临床证据、专家及患者意见，形成包含16周6次专业指导的个性化动态拉伸方案，并通过内部试点验证其可实施性及患者接受度，计划2027年发布效果评估结果。

牛津大学纳菲尔德骨科、风湿病学和肌肉骨骼科学系外科干预试验组，英国牛津

摘要

目的

SPELL试验是一项大规模、多中心、双臂、平行组、优效性的随机对照试验，旨在评估针对轻度脑瘫（CP）患儿定制的动态拉伸锻炼计划与常规护理相比的临床效果。本文将描述该物理治疗干预措施的开发、实施细节及具体内容。

方法

在制定干预措施时，我们参考了医学研究委员会的指导原则，同时考虑了临床指南、专家和患者的意见、研究证据、当前实践的差异以及实施的可行性。通过召开由26位专家、临床医生、研究人员和患者代表参加的会议，确定了干预措施的关键组成部分。这些干预措施被设计为可以在英国国家医疗服务体系（NHS）中实施，并在为期六个月的内部试点项目中进行了测试。

结果

我们开发了一套针对儿童的动态拉伸锻炼计划，包括6个疗程，由物理治疗师监督，在16周内完成。参与者每周需进行4-5次动态拉伸练习。该计划包含了促进长期坚持锻炼的行为改变策略，并通过一个有趣的在线应用程序提供练习视频。后续的跟进环节提供了进阶练习、监督练习和反馈的机会。常规护理则包括一次与物理治疗师的面对面会面，内容包括核心标准练习以及他们现有的物理治疗护理。

结论

尽管存在诸多复杂性且缺乏高质量的证据支持，但我们仍成功开发出了一套广为接受、定义明确的动态拉伸锻炼计划。SPELL试验将评估这种动态拉伸锻炼计划对轻度脑瘫患儿功能性活动能力的影响，结果预计将于2027年公布。

论文贡献

- SPELL试验是一项大规模的多中心随机对照试验，旨在研究在物理治疗师监督下进行的针对儿童的动态拉伸锻炼计划与常规NHS护理的效果。 - 通过遵循医学研究委员会关于复杂干预措施的指导原则，并召开专家、临床医生和患者代表会议，我们基于最佳可用证据达成了一致意见，确保干预措施既为年轻人及其家庭所接受，也能在NHS环境中实施。这一点已在内部试点项目中得到验证。 - 年轻人及其家庭参与了干预措施的开发过程，包括干预计划的制定和试验材料的制作。 - 在评估复杂干预措施的过程中，确保临床医生和研究人员能够获取干预措施及其对照组的详细信息，以便顺利实施。 - 由于缺乏针对轻度脑瘫患儿的临床指南或护理标准，对照组的制定参考了最近的混合方法共识研究及关键利益相关者的意见。

引言

脑瘫（CP）是一组影响运动和姿势的永久性障碍，会导致活动受限。这些障碍源于胎儿或婴儿大脑发育过程中的非进行性损伤[1]。虽然大脑中的主要病变是静态的，但其对肌肉骨骼系统的后果却是渐进性的。在英国，约有1/400的儿童患有脑瘫[2]；而在所有高收入国家中，这一比例为约1/1000[3]。脑瘫是一种终身残疾，会带来显著的社会经济影响。在70%的病例中，脑瘫主要表现为肌张力过高（肌肉伸展反射活动增强和被动僵硬）。肌张力增加会导致肌肉逐渐僵硬和纵向生长受限[4]，进而引发关节挛缩、骨骼变形和疼痛[5]。因此，预防肌肉骨骼畸形和促进运动发育是治疗轻度脑瘫患儿的重要目标。在英国国家医疗服务体系（NHS）中，物理治疗通常在患儿早期就开始实施，以支持运动发育并预防肌肉骨骼问题[6]。治疗通常包括拉伸紧绷肌肉的练习，以维持或改善关节活动范围[7]。这些练习可以是静态的（如手动被动拉伸、石膏固定或支具矫正），也可以是动态的（即通过移动相邻关节使肌肉达到最大伸展范围，而不必将其固定在极限位置）。尽管动态拉伸在脑瘫患儿的物理治疗计划中很常见，但不同计划的内容存在很大差异，且缺乏支持特定拉伸方法的可靠证据[8][9]。实施拉伸练习对患儿、家庭和NHS来说都耗费了大量时间和资源。运动科学文献广泛探讨了动态拉伸相对于静态拉伸的优势[10]，尤其是对于未受神经系统疾病影响的儿童和青少年[11]。动态拉伸结合了拉伸与离心负荷，能够对肌肉施加较高的机械应力[12]。研究表明，与被动拉伸相比，动态拉伸能够增加肌纤维长度和肌腱硬度[12][13]。由于脑瘫患儿与正常肌肉在肌肉-肌腱单元特性上的差异，有充分的理论依据支持动态拉伸可能有助于改善他们的功能性活动能力。为响应脑瘫患儿家庭的诉求以及缺乏相关证据的问题，2022年英国国家健康研究所健康技术评估计划（NIHR HTA）委托进行了一项大规模的多中心随机对照试验（RCT），以研究动态拉伸计划对轻度脑瘫患儿的效果。试验要求重点关注活动能力和参与度，同时确保其在NHS环境中的可行性。SPELL试验方案[14]详细介绍了试验的背景和流程。根据现行建议[15]，本文描述了 SPELL试验中使用的干预措施（针对儿童的动态拉伸锻炼计划）和对照组（常规护理）的开发过程。

SPELL试验概述

SPELL试验是一项双臂、平行组、优效性的随机对照试验，旨在评估在16周内由物理治疗师监督的针对儿童的动态拉伸锻炼计划是否能够改善轻度脑瘫患儿的功能性活动能力。我们计划招募334名来自NHS儿科物理治疗服务的脑瘫患儿和青少年参与试验。图1概述了试验流程。 SPELL试验的目标人群为4至11岁的儿童。

方法：开发SPELL试验干预措施和对照组

SPELL试验的动态拉伸锻炼计划是根据医学研究委员会（MRC）关于复杂干预措施开发和评估的指导原则制定的[15]。在制定过程中，我们综合考虑了临床指南、研究证据、当前NHS的实践情况、实施的可行性、临床医生和患者的接受度，以及确保干预措施一致性的需求。

结果：SPELL试验干预措施

干预措施和对照组的描述遵循了干预措施描述和复制（TIDieR）检查表[25]、运动报告共识模板（CERT）[26]以及干预措施开发和评估研究工作组（WIDER）关于行为改变干预的建议[27]。表1总结了动态拉伸锻炼计划和常规护理对照组的各项关键内容。这两种干预措施均通过NHS儿科医生的一对一面对面方式实施。

结论

本文描述了 SPELL试验中用于治疗轻度脑瘫患儿的物理治疗干预措施的开发过程和细节。尽管存在复杂性且缺乏高质量的证据支持，但我们仍成功开发出了一套广为接受、定义明确的动态拉伸锻炼计划，并证明了其在NHS环境中的可行性和可接受性。 SPELL试验将评估这种动态拉伸锻炼计划对轻度脑瘫患儿功能性活动能力的影响。