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胎儿缺氧相关分娩并发症的西地那非干预研究显示,口服西地那非未显著降低围产期不良结局或紧急剖宫产率。
分娩过程中的子宫收缩会减少胎盘的血液供应,从而限制胎儿的氧气摄入。当子宫收缩之间的恢复时间不足,或者胎盘功能障碍阻碍氧气传递时,胎儿会出现缺氧和酸中毒。分娩期间缺氧-缺血性损伤的风险包括胎儿死产、新生儿死亡和新生儿脑病。当怀疑胎儿酸中毒时,通常需要紧急进行剖宫产或辅助分娩,但这些干预措施会增加母亲和新生儿的风险。尽管广泛使用电子胎儿心率监测来检测胎儿状况,但脑瘫、围产期死亡率和其他新生儿健康指标的比率并未改善。这凸显了需要更有效的策略来预防与缺氧损伤相关的不良围产期结果。磷酸二酯酶5型抑制剂可能用于改善子宫和胎盘的血液供应,并增强子宫动脉和脊髓动脉的血管收缩功能。西地那非柠檬酸盐(一种PDE5抑制剂)已被用于治疗胎盘功能障碍、妊娠高血压或两者兼有的情况。一项先前的II期随机临床试验(RCT)发现,与安慰剂相比,口服西地那非可将因胎儿窘迫而需要手术分娩的情况减少51%,但该试验样本量不足以评估围产期结果。本研究的目的是评估分娩期间口服西地那非柠檬酸盐是否能改善与分娩期间缺氧相关的围产期结果。
通俗语言总结iSEARCH试验测试了西地那非柠檬酸盐(一种已知可以改善血液流动的药物)是否能够减少与胎儿缺氧相关的分娩并发症。该研究在14家澳大利亚医院进行,共有3257名尝试阴道分娩的孕妇参与,她们要么是单胎妊娠,要么是双绒毛膜双胎妊娠,并且处于足月阶段,分娩方式可以是自然分娩或引产。排除对象包括单绒毛膜双胎、三胎妊娠、更高阶的多胎妊娠,以及患有严重肝或肾功能障碍的孕妇。同时,也排除了正在服用含硝酸盐药物或其他PDE抑制剂的孕妇。参与者被随机分为两组,一组每8小时接受50毫克西地那非柠檬酸盐,另一组接受安慰剂,最多接受3剂。主要结局指标包括10种分娩期间或新生儿期的事件,如胎儿死产、28天内的新生儿死亡、出生时Apgar评分低于4分、酸中毒、缺氧-缺血性脑病、新生儿癫痫发作、需要新生儿科监护、新生儿持续性肺动脉高压或胎粪吸入综合征。次要结局指标包括上述10种个体主要结局指标,以及因胎儿窘迫而进行的紧急剖宫产或辅助阴道分娩。
通俗语言总结iSEARCH试验研究了西地那非柠檬酸盐是否能够减少与胎儿缺氧相关的分娩并发症。这项在14家澳大利亚医院进行的研究共有3257名孕妇参与,她们尝试阴道分娩。参与者被随机分配接受西地那非或安慰剂。试验旨在探讨西地那非是否能够降低胎儿死产或新生儿死亡等严重后果的风险。结果显示,西地那非组与安慰剂组在预防不良围产期结果或减少因胎儿窘迫而进行的紧急分娩方面没有显著差异。这表明西地那非并不能改善与胎儿缺氧相关的分娩结果。
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