儿童癫痫患者接受左乙拉西坦治疗最初六周内的行为不良反应：一项前瞻性队列研究

儿童癫痫左乙拉西坦用药神经行为副作用前瞻性队列研究显示，60例4-12岁儿童用药后14天行为异常率为3.3%，6周增至11.7%，且与>30mg/kg/日高剂量显著相关（r=0.542,0.515；P<0.001）。总CBCL和SDQ评分均剂量相关。1.7%病例因副作用停药。

摘要

目的

评估左乙拉西坦在首次使用抗癫痫药物的儿童中的行为不良反应，无论是作为单一疗法还是作为抗癫痫药物联合疗法的一部分。

方法

这项前瞻性队列研究于2024年10月3日至2025年7月26日在一家公立医院的儿科部门进行。研究连续招募了4至12岁的正常发育的癫痫患儿，这些患儿计划开始接受左乙拉西坦治疗，无论是作为单一疗法还是附加疗法。在开始使用左乙拉西坦之前，使用《力量与困难问卷》（SDQ）和《儿童行为检查表》（CBCL）评估其行为问题，并在14天（±3天）和6周（±1天）的随访时再次进行评估。

结果

研究共纳入60名儿童，平均年龄为7.75岁（标准差2.48岁）。在入组时，所有儿童均未出现行为问题（评分均在正常范围内）。在14天的随访中，有3.3%的儿童在任一工具的某个子领域出现行为问题；在6周的随访中，这一比例为11.7%（95%置信区间5.77–22.18%）。根据任一工具的总分计算，6周随访时有6.7%的儿童存在行为问题（95%置信区间2.6–16.0%）。研究发现，高剂量左乙拉西坦（>30 mg/kg/天）的使用与行为不良反应存在统计学关联：剂量与CBCL总分之间的相关性为[r]（95%置信区间）= 0.542（0.33–0.70）；P < 0.001，剂量与SDQ总分之间的相关性为[r]（95%置信区间）= 0.515（0.30–0.68）；P < 0.001，显示出显著相关性。停药率为1.7%（n = 1）。

结论

对于接受左乙拉西坦治疗的癫痫儿童，尤其是那些接受高剂量治疗的儿童，需要密切监测其神经行为异常情况。