综述:用于儿科和先天性疾病的替代支架平台开发

时间:2026年2月6日
来源:Interventional Cardiology Clinics

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儿科先天性心脏病介入治疗中成人支架的局限性及新型解决方案进展。传统支架存在生长适应性差、再介入率高问题,生物可吸收支架尚存机械性能和降解率不均缺陷,Renata Minima支架作为首个FDA批准的生长适应型支架在肺动脉狭窄和主动脉缩窄治疗中展现潜力,导管成形术已成为先天性动脉导管未闭的核心治疗手段。

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马丁·L·博克斯(Martin L. Bocks)
美国俄亥俄州克利夫兰凯斯西储大学医学院儿科心脏病科,欧几里得大道11000号,邮编44106

章节摘录

要点

  • 历史上,大多数儿科支架都是从成人支架改良而来的,这些支架被用于非标签用途(即超出其原定适应症范围),存在生长适应性问题,需要频繁进行再次介入治疗。
  • 生物可吸收支架在先天性心脏病治疗中具有临时支架的潜力,但受到机械性能、降解速率不均匀以及新生内膜反应强烈的限制。
  • Renata Minima支架是首个获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准、专门为儿童生长设计的支架。

目前用于先天性心脏病的非标签用途裸金属支架

几十年来,大多数用于先天性心脏病介入治疗的支架都是从成人冠状动脉或外周血管支架改良而来的,并被用于儿童患者。其中最常用的支架包括Cook Formula 418、EV3/IntraStent Max LD和Mega LD以及Palmaz系列支架。 Cook Formula 418支架是一种预装了球囊的可扩张不锈钢支架,最初设计用于外周血管(如肾动脉和胆道)(图1A)。

可生长支架

可生长支架是一种新型的血管内治疗装置,设计为在婴儿或儿童时期植入,随着患者成长可安全扩张至成人直径,从而避免了手术移除或通过特殊方法扩张球囊的需要。 Renata Minima支架(图3)于2024年获得FDA批准,适用于患有肺动脉分支狭窄和主动脉缩窄的婴儿。17与传统成人支架不同,Minima支架是专门为儿童生长需求设计的。

用于先天性心脏病的生物可吸收支架和支架系统

开发生物可吸收支架和支架系统(BRS)的目的是为了提供临时血管支持,以避免永久性金属植入物的长期缺点。与传统裸金属支架或可生长支架不同,生物可吸收支架能够在愈合过程中缓解狭窄并保持血管通畅性,随后逐渐降解,恢复血管的柔顺性和正常的血流功能,从而不影响患儿的身体发育。

动脉导管未闭(PDA)支架治疗

导管支架已成为依赖导管通气的新生儿的重要治疗手段,尤其适用于肺动脉闭锁(室间隔完整)、三尖瓣闭锁、法洛四联症变异型和双出口右心室以及严重肺动脉狭窄等病例。传统上,这些情况的标准治疗方式是进行外科手术建立体循环-肺循环分流(如改良Blalock-Taussig分流术)。然而,导管支架技术为这些患者提供了更便捷的治疗选择。

总结

经导管支架已成为先天性心脏病治疗中的重要工具,能够有效缓解多种病变引起的阻塞。然而,成人来源的支架在儿童患者中的应用仍存在局限性,尤其是由于儿童的身体生长、强烈的新生内膜反应以及独特的解剖结构,导致再次介入治疗的频率较高。最近的发展趋势表明,越来越多的研究转向针对儿童患者特性的解决方案。Renata Minima支架的FDA批准进一步推动了这一趋势。

临床护理要点

  • 对于患有先天性心脏病的儿童患者,使用批准用于成人适应症的支架仍是血管内支架治疗的主要选择。
  • 像Renata Minima这样的新型可生长支架为患有血管阻塞(如肺动脉狭窄和主动脉缩窄)的儿童患者提供了新的治疗选择。
  • 对于冠状动脉和外周血管阻塞,应谨慎使用批准用于冠状动脉和外周血管阻塞的小直径生物可吸收支架/支架系统。

写作过程中关于AI和AI辅助技术的声明

在撰写本文过程中,作者使用了ChatGPT(OpenAI,2025年版本)来生成部分内容。使用该工具/服务后,作者对内容进行了必要的审核和编辑,并对最终发表的内容负全责。

利益披露

M.L.博克斯博士是美国专利号12,337,081的发明人,该专利名为“用于中等和大型血管的生物可吸收内腔支架”,归属于凯斯西储大学,涉及锌基生物可吸收支架(ZeBRaS)的研发工作。

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