综述:生物补片与合成补片:针对新生儿先天性膈疝修复策略的系统性回顾与比较性荟萃分析

时间:2026年2月14日
来源:Journal of Pediatric Surgery

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先天性膈肌 hernia(CDH)修复中生物材料与合成材料的效果对比:系统综述与荟萃分析纳入17项研究608例 neonate,结果显示两种材料在复发率、肠梗阻、死亡率及住院时长等指标无显著差异,提示需根据具体缺陷和围手术期情况个体化选择,并建议开展更多高质量前瞻性研究。

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阿拉娜·拉里萨·阿帕雷西达·马奎斯(Alana Larissa Aparecida Marques)| 伊泽尔·伊丽莎白·维达尔-桑切斯(Itzel Elizabeth Vidal-Sanchez)| 马塞拉·莫塔·康斯坦特(Marcella Mota Constante)| 卡罗莱纳·坎塔里尼·阿吉亚尔(Carolina Cantarini Aguiar)| 阿什温·皮姆帕尔瓦尔(Ashwin Pimpalwar)
阿根廷布宜诺斯艾利斯自治市布宜诺斯艾利斯大学

摘要

背景

先天性膈疝(CDH)是一种严重的新生儿疾病,通常需要修补治疗,但最佳的修补材料仍存在争议。合成材料具有结构耐用性,但可能引发异物反应;而生物材料虽然有助于组织整合,却存在长期复发的风险。

方法

我们进行了一项系统评价和荟萃分析,比较了生物材料和合成材料在先天性膈疝新生儿修复中的效果。根据PRISMA指南,数据检索截至2025年5月。主要结果是疝气复发情况。次要结果包括小肠梗阻(SBO)、死亡率、体外膜氧合(ECMO)使用情况、住院时间(LOS)和机械通气时长。并非所有研究都报告了所有次要结果,因此每项荟萃分析的研究数量各不相同。使用随机效应模型计算了汇总的比值比(OR)和平均差异(MD)。通过ROBINS-I方法评估了偏倚风险。

结果

共有17项研究符合纳入标准,涉及608名新生儿(生物材料组:n=249;合成材料组:n=359)。在疝气复发(OR 2.17,95% CI: 0.95–4.96)、小肠梗阻(OR 2.29,95% CI: 0.74–7.05)、死亡率(OR 1.26,95% CI: 0.57–2.79)、ECMO使用(OR 0.86,95% CI: 0.16–4.65)、住院时间(MD –7.75天,95% CI: –22.68至7.18)或机械通气天数(MD –5.46天,95% CI: –19.55至8.62)方面,未观察到统计学上的显著差异。

结论

生物材料和合成材料在新生儿先天性膈疝修复后的短期和中期结果相当。在缺乏明确临床优势的情况下,应根据缺损特征和围手术期情况个体化选择修补材料。需要高质量、前瞻性、多中心的研究来为特定材料的推荐提供依据。

引言

先天性膈疝(CDH)是一种发育异常,其特征是在胚胎发育过程中膈肌未能正常形成或融合,导致腹腔内脏进入胸腔。相关的肺发育不良和肺动脉高压[1]是由于胎儿肺部发育受阻引起的,而非疝气发生后受压所致。尽管产前诊断、新生儿重症监护和外科治疗有所改进,CDH仍与较高的发病率和死亡率相关,尤其是对于需要修补的大缺损患者[2, 3]。
当无法进行原发性闭合时,外科医生通常使用合成材料(如聚四氟乙烯(PTFE)或聚丙烯),或来自人类或动物组织的生物材料(如无细胞真皮基质或小肠黏膜下层[4])。理想的修补材料应具有耐用性、生物相容性、抗感染性,并能与宿主组织整合,同时尽量降低疝气复发和其他术后并发症的风险[5]。
合成材料具有机械强度和广泛的可用性,但感染风险较高,可能形成血清肿、引发异物反应,并且与宿主组织的整合较差[6]。相反,生物材料被认为能促进组织重塑和生长,可能减少感染并提高长期整合效果;然而,其长期耐用性和再疝发风险仍存在争议[7]。
关于合成材料与生物材料的选择仍存在争议,因为比较两者结果的研究结果不一致,这通常受到样本量小和方法学差异的影响[8, 9]。由于修补材料的选择可能显著影响短期和长期结果,因此综合现有证据对于明确材料间的差异和支持更标准化的、基于数据的外科方法至关重要[10]。
本系统评价和荟萃分析旨在综合比较使用生物材料和合成材料进行先天性膈疝修复的儿童的治疗效果。我们的目标是评估疝气复发率、术后并发症、住院时间和长期结果的差异,从而为这一高风险人群提供循证外科实践的指导。

搜索策略和数据提取

我们在PubMed和Scopus数据库中进行了系统文献检索,时间范围从研究开始至2025年5月,检索关键词包括:“新生儿”、“先天性膈疝”、“Bochdalek”、“修复”、“修补材料”、“网片”、“生物材料”、“天然材料”、“可吸收材料”、“合成材料”、“不可吸收材料”。此外,还筛查了纳入文章和相关综述的参考文献列表以发现更多符合条件的研究。两名审稿人(ALAM和IEVS)独立进行了研究筛选

协议注册

本系统评价已在PROSPERO国际系统评价数据库中注册,注册号为:CRD420251149419

研究选择和特征

初步搜索共得到2806条结果。通过标题和摘要筛选去除1475条重复记录和1778篇不相关研究后,对113篇全文文章进行了资格评估(图1)。其中17项研究符合纳入标准并被纳入荟萃分析,共涉及608名接受先天性膈疝手术修复的新生儿。其中249名患者(40.9%)使用了生物材料

研究结果总结

在这项包含17项观察性研究(共608名新生儿)的系统性评价和荟萃分析中,我们发现疝气复发率、小肠梗阻(SBO)、死亡率、ECMO使用情况和住院时间等方面没有统计学上的显著差异。尽管合成材料在机械强度方面具有理论优势,但我们的研究结果表明这些优势并未转化为实际效果

结论

在这项关于新生儿先天性膈疝修复的荟萃分析中,生物材料和合成材料在疝气复发、小肠梗阻、死亡率、ECMO使用和住院时间方面没有显著差异。虽然合成材料在机械强度方面具有理论优势,可能提供更好的长期耐用性和降低再疝发风险,但现有证据并未证明其具有明显优势

作者贡献声明

阿什温·皮姆帕尔瓦尔(Ashwin Pimpalwar):撰写——审稿与编辑、验证、监督、资源协调、项目管理、方法学设计、概念构思。伊泽尔·伊丽莎白·维达尔-桑切斯(Itzel Elizabeth Vidal-Sanchez):撰写——审稿与编辑、初稿撰写、方法学设计、数据管理。阿拉娜·拉里萨·阿帕雷西达·马奎斯(Alana Larissa Aparecida Marques):撰写——审稿与编辑、初稿撰写、方法学设计、数据管理、概念构思。卡罗莱纳·坎塔里尼·阿吉亚尔(Carolina Cantarini Aguiar):撰写——审稿与编辑、数据管理。马塞拉·莫塔(Marcella Mota):

未引用的参考文献

28.; 41..

利益冲突声明

作者声明与本文主题无关的任何利益冲突

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