高频SMA-rTMS对帕金森病患者步态冻结现象的有效性和安全性：一项随机对照试验的研究方案

时间：2026年2月24日

来源：BMC Complementary Medicine and Therapies

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帕金森病步态冻结症状可通过高频重复经颅磁刺激（rTMS）调节补充运动区（SMA）功能，本研究采用双盲随机对照试验评估其疗效与安全性，结合任务导向功能磁共振成像（tb-fMRI）分析神经机制。

摘要

背景

步态冻结（FOG）是帕金森病（PD）的常见症状，会严重影响患者的步态和生活质量。目前的药物治疗和手术治疗方法无法完全消除FOG。辅助运动区（SMA）是运动网络的重要组成部分，负责产生预期的姿势调整（APA），但在FOG患者中会受到损伤。重复经颅磁刺激（rTMS）是一种非侵入性的脑刺激技术，可以调节SMA及其与其他脑区的连接。它可能成为缓解PD患者FOG的有效辅助治疗方法。本试验的目的是研究高频SMA-rTMS对PD患者FOG的疗效和安全性，并通过基于任务的功能磁共振成像（tb-fMRI）揭示这种干预的潜在神经机制。

方法

我们将进行一项双盲、随机、安慰剂对照的临床试验。从神经科或门诊部门招募最多52名患有FOG的PD患者，并以1:1的比例将他们随机分配到安慰剂组或活性rTMS组。每组患者每周接受3次、每次10 Hz的SMA刺激，共4周。主要结局指标是新步态冻结问卷（NFOGQ）评分从基线到刺激后的变化。次要结局指标包括PD运动和非运动症状的临床评分、PD生活质量评分以及临床总体印象评分（CGI）。此外，还会使用可穿戴设备收集客观步态参数，并通过fMRI进行评估。所有结局指标将在基线、4周以及“关闭”状态（即未接受刺激时）进行评估。