实施全国性临床试验导航计划:从癌症患者实际体验的角度,通过定性案例研究(CFIR)分析其中的障碍与促进因素

时间:2026年2月24日
来源:Supportive Care in Cancer

编辑推荐:

提升癌症临床试验可及性的导航服务研究——基于患者视角的CFIR框架分析,发现信任、文化适配和患者利他性是促进因素,但存在意识不足、沟通不一致及财务后勤障碍,需多方协作推进。

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摘要

目的

“临床试验导航器”(CTN)项目是一项覆盖整个加拿大的导航服务,旨在改善患者参与癌症临床试验的途径。尽管早期结果令人鼓舞,但该项目尚未得到广泛推广。本研究从曾经患癌症的人的角度,探讨了实施过程中遇到的障碍和促进因素。

方法

我们使用经过调整的“实施研究综合框架”(Consolidated Framework for Implementation Research, CFIR)访谈指南,对20名曾经患癌症的人进行了60分钟的半结构化访谈。数据通过归纳和演绎编码方法在CFIR的五个领域进行了分析。

结果

参与者指出了若干有助于项目实施的积极因素。他们表现出强烈的利他主义精神,并愿意参与临床试验。他们认为该项目有效填补了临床试验获取途径方面的关键空白。该项目采用集中式管理、免费服务且针对加拿大实际情况的设计,提升了其可访问性和可信度。具有文化适应性的导航员的加入促进了不同群体之间的有效沟通和信任建立。主要障碍包括患者和临床医生对CTN项目的认知不足,以及参与临床试验时面临的经济和后勤挑战。临床医生在提供试验信息方面的沟通往往不够一致,导致许多患者除非主动查询,否则无法了解自己的选择。

结论

本研究中的参与者认为,CTN项目是一项具有独特意义的干预措施,有望改善加拿大患者参与癌症临床试验的公平性。然而,要实现项目的成功推广,需要各方共同努力,提高公众意识,增强临床医生的参与度,并减轻患者参与临床试验所面临的经济和后勤负担。

目的

“临床试验导航器”(CTN)项目是一项覆盖整个加拿大的导航服务,旨在改善患者参与癌症临床试验的途径。尽管早期结果令人鼓舞,但该项目尚未得到广泛推广。本研究从曾经患癌症的人的角度,探讨了实施过程中遇到的障碍和促进因素。

方法

我们使用经过调整的“实施研究综合框架”(Consolidated Framework for Implementation Research, CFIR)访谈指南,对20名曾经患癌症的人进行了60分钟的半结构化访谈。数据通过归纳和演绎编码方法在CFIR的五个领域进行了分析。

结果

参与者指出了若干有助于项目实施的积极因素。他们表现出强烈的利他主义精神,并愿意参与临床试验。他们认为该项目有效填补了临床试验获取途径方面的关键空白。该项目采用集中式管理、免费服务且针对加拿大实际情况的设计,提升了其可访问性和可信度。具有文化适应性的导航员的加入促进了不同群体之间的有效沟通和信任建立。主要障碍包括患者和临床医生对CTN项目的认知不足,以及参与临床试验时面临的经济和后勤挑战。临床医生在提供试验信息方面的沟通往往不够一致,导致许多患者无法了解自己的选择,除非他们主动查询。

结论

本研究中的参与者认为,CTN项目是一项具有独特意义的干预措施,有望改善加拿大患者参与癌症临床试验的公平性。然而,要实现项目的成功推广,需要各方共同努力,提高公众意识,增强临床医生的参与度,并减轻患者参与临床试验所面临的经济和后勤负担。

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