围手术期抗生素预防对慢阻肺患者支气管镜肺减容术的影响:一项德国多中心队列观察研究的启示

时间:2026年2月25日
来源:Infection

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支气管镜下瓣膜植入肺减容术(ELVR)治疗晚期COPD和肺气肿时,围手术期抗生素预防能否获益尚不明确。为解决此问题,研究人员基于德国肺气肿注册库(LE-Registry)的900例患者数据,评估了不同抗生素策略的效果。结果发现,无论是单次预防还是5-7天延长预防,均未能改善术后3个月的临床结局或降低并发症率。这提示,在ELVR中常规使用抗生素预防的临床益处有限,支持采取更有针对性、基于指征的抗生素使用策略。

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(论文解读文章)
对于晚期慢性阻塞性肺疾病(COPD)和肺气肿患者来说,呼吸不畅是极大的困扰。支气管镜肺减容术(Endoscopic Lung Volume Reduction, ELVR)是近年来一项重要的微创治疗技术,医生通过支气管镜植入微小的单向支气管内瓣膜(Endobronchial Valves, EBV),就像给过度膨胀的肺区域装上了一个单向阀门,让这部分废用的肺组织萎陷,为相对健康的肺组织腾出空间,从而改善患者的呼吸功能和生活质量。多项大型临床试验证实,ELVR能显著改善患者的肺功能、运动能力和症状负担。
然而,任何治疗都伴随着潜在的风险。ELVR术后可能发生肺炎或COPD急性加重(Acute Exacerbations of COPD, AECOPD)等并发症,严重时甚至需要移除瓣膜。为了预防这些感染相关并发症,许多临床中心在手术期间会常规使用抗生素,这已经成为一种普遍做法。但这种做法真的有充分依据吗?在VENT、IMPACT等ELVR关键临床试验中,抗生素使用的策略并不统一,有的使用单次预防,有的则延长使用5-7天。更关键的是,目前缺乏明确证据表明这种预防性使用抗生素能带来确切的临床益处。同时,不加选择地使用抗生素会带来副作用,并可能加剧细菌耐药性问题。因此,评估围手术期抗生素预防在ELVR中的真实效果,对于优化治疗策略、践行抗菌药物管理(Antimicrobial Stewardship)原则至关重要。
基于此,一个德国的研究团队决定利用一个大型的真实世界数据库来解答这个问题。论文《围手术期抗生素预防对慢阻肺患者支气管镜肺减容术的影响:德国多中心队列观察研究结果》发表在了《Infection》杂志上。
为了探究不同围手术期抗生素策略对ELVR患者预后的影响,研究人员利用了德国肺气肿注册库(German Lung Emphysema Registry, LE-Registry)这一多中心、观察性队列的数据。他们从2011年至2024年在该注册库登记的患者中筛选出接受单向瓣膜ELVR治疗的个体。研究的关键方法包括:将患者按围手术期接受的抗生素策略分为无预防、单次剂量预防和5-7天延长预防三组;比较三组患者的人口学特征、基线肺功能、症状评分(如CAT评分、SGRQ评分)和运动能力(6分钟步行测试,6MWD);收集并分析患者ELVR术前呼吸道样本的微生物培养结果,以评估气道定植情况;最后,评估患者术后3个月内的肺功能、症状、运动能力的变化以及不良事件(特别是肺炎和AECOPD)的发生率。数据分析采用了常规的统计学方法,如方差分析(ANOVA)和卡方检验。
研究结果
基线特征
共有757名患者纳入最终分析,其中104人接受单次预防,344人接受延长预防,309人未接受抗生素预防。基线时,单次预防组的患者肺功能似乎更差,肺动脉高压的患病率也更高,提示各组间在疾病严重程度上存在一些不平衡。
临床结局
术后3个月,三组患者在肺功能(如FEV1、RV)、症状评分(CAT、SGRQ)和运动能力(6MWD)方面的改善程度相似,住院时间也未见差异。这表明,无论是否使用抗生素,以及使用何种方案,ELVR带来的临床获益是相当的。
术前气道微生物定植特征
所有组别在ELVR术前最常见检出的病原体包括大肠杆菌(Escherichia coli)、金黄色葡萄球菌(Staphylococcus aureus)、流感嗜血杆菌(Haemophilus influenzae)、肺炎克雷伯菌(Klebsiella pneumoniae)和铜绿假单胞菌(Pseudomonas aeruginosa)等。三组间的定植谱未见明显差异。
不良事件
术后3个月内,各组间气胸、COPD急性加重和肺炎的发生率没有显著统计学差异。从数值上看,肺炎发生率在单次预防组为7.7%(8/104),在延长预防组和未预防组均为3.2%(11/344和10/309)。急性加重发生率分别为11.5%(单次预防)、7.6%(延长预防)和5.5%(未预防)。严重的并发症如脓毒症、大咯血、入住ICU、需要机械通气或死亡等事件在所有组中均很少见且发生率相近。
抗生素相关并发症
抗生素相关的不良事件非常罕见且轻微(如皮疹、腹泻),且仅出现在延长预防组中。
结论与讨论
这项基于德国大型真实世界注册库的研究得出了明确的结论:在ELVR围手术期,无论是单次剂量还是5-7天的延长抗生素预防,均未能显著降低术后并发症的发生率,也未带来额外的临床结局改善。所有患者,无论是否使用抗生素预防,在术后3个月的肺功能、症状和生活质量方面都获得了相似的提升。尽管单次预防组的肺炎和急性加重发生率在数值上看起来更高,但这更可能与他们在基线时更差的病情有关,而非抗生素策略本身。
研究团队在讨论中指出,ELVR术后感染性并发症的发生率本身较低。尽管有研究显示取出的支气管内瓣膜上可能存在生物膜,但本研究并未发现常规抗生素预防能对此带来明确益处。该研究存在一定的局限性,例如其观察性设计无法确立因果关系,各组患者基线特征存在差异可能带来混杂偏倚,以及注册库数据固有的随访信息缺失问题。然而,其优势在于样本量大,且反映了真实的临床实践情况。
此项研究的重要意义在于,它提供了迄今为止关于ELVR围手术期抗生素策略最大规模的真实世界证据。这些发现与德国现行的围手术期抗生素预防指南(不推荐对支气管镜操作常规使用抗生素)的精神相一致。研究结果强烈支持,在ELVR中应重新审视常规预防性使用抗生素的做法,转而采取更个体化、基于具体指征(如已存在慢性气道定植或术后出现明确感染征象)的抗生素使用策略。这不仅符合抗菌药物管理原则,有助于减少不必要的抗生素暴露及其带来的副作用和耐药风险,也为临床医生制定更精准的ELVR围手术期管理方案提供了重要参考。未来,仍需设计更严谨的随机对照试验来进一步验证这些发现,并深入探索瓣膜定植、生物膜形成等微生物学动态变化。

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