综述：美泊利单抗在真实临床环境中治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）的疗效与安全性：文献综述

mepolizumab在真实世界中对中重度鼻窦炎伴鼻息肉的安全有效性及与传统III期试验对比研究，纳入13项研究608例患者，显示疗效指标与试验相似，但合并N-ERD患者嗅觉功能改善更显著，AEs发生率14%，停药率1.5%，非应答者7.9%。

摘要

目的

抗IL-5药物mepolizumab最近已被批准用于治疗伴有鼻息肉的严重且难治性的2型慢性鼻窦炎。然而，目前仍缺乏一项综述，该综述应汇总现实世界研究的结果，并将其与SYNAPSE和MERIT这两项三期临床试验的结果进行比较。

方法

研究人员检索了2019年至2025年间发表的所有现实世界研究，提取了患者在接受mepolizumab治疗前以及治疗6个月和12个月时的特征数据，并将其与三期临床试验的数据进行了对比：包括年龄、性别、合并存在的嗜酸性粒细胞性哮喘、非甾体抗炎药诱发的呼吸道疾病（N-ERD）、过敏体质、既往的鼻内镜窦手术（ESS）、血液中嗜酸性粒细胞计数（BEC）、鼻塞评分（NPS）、嗅觉功能、SNOT-22评分、Lund-Mackay评分、不良事件（AEs）以及治疗反应等。

结果

共纳入了13篇论文，涉及608名患者。现实世界研究组中合并存在哮喘和N-ERD的比例较高，而既往接受过ESS的比例较低。尽管血液中嗜酸性粒细胞计数（BEC）较高，但现实世界研究组患者的鼻窦症状评分总体较低。尽管如此，mepolizumab在改善患者的BEC、SNOT-22评分、NPS评分、嗅觉识别测试结果以及嗅觉丧失的视觉模拟量表（VAS）方面仍显示出积极作用。合并存在N-ERD的患者NPS评分较好，但SNOT-22评分和嗅觉功能较差；而在哮喘方面未观察到显著差异。14.0%的患者报告了不良事件，其中1.5%的患者因此停用了mepolizumab治疗，7.9%的患者对治疗无反应。

结论

即使在现实世界临床环境中，mepolizumab也被证明是安全有效的，其治疗效果与三期临床试验的结果相似。