**摘要**
**背景**
瑞米马唑胺是一种新近引入的苯二氮卓类药物，用于程序性镇静和全身麻醉。其快速的代谢速度和可预测的恢复特性使其相较于米达唑仑和丙泊酚等传统镇静剂具有潜在的优势。
**方法**
本综述遵循了范围审查（scoping review）的方法学指南。该研究将梳理关于瑞米马唑胺临床使用的现有证据，并识别当前文献中的空白之处。具体而言，它将探讨所研究的患者群体、瑞米马唑胺的药代动力学特征以及该药物被应用的临床场景。
**结果**
综述将概述瑞米马唑胺的相关文献，特别关注未被充分研究的患者群体、其当前的临床应用以及报告的短期和长期不良反应。
**结论**
本综述将梳理关于瑞米马唑胺的现有证据，识别未被充分研究的群体、其使用的临床背景以及未来研究的空白点。
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**1. 引言**
苯二氮卓类药物在麻醉实践中长期以来发挥着重要作用，米达唑仑一直是传统上的首选药物。瑞米马唑胺是一种超短效苯二氮卓类药物，最近被引入作为程序性镇静和全身麻醉的替代选择。其快速起效、可预测的恢复特性以及通过非特异性组织酯酶的代谢机制，使得剂量控制更加精确且作用迅速终止，同时保持了苯二氮卓类药物特有的血流动力学稳定性和可逆性[1]。这些药代动力学和药效学特性使其区别于传统镇静剂[2]，并引发了对其在不同患者群体和手术中的潜在优势和局限性的临床关注。尽管瑞米马唑胺具有这些有利的特点，但其临床证据仍然有限。现有研究主要评估了其在胃肠内镜检查及全身麻醉诱导和维持中的用途，常将其与米达唑仑和丙泊酚等传统药物进行对比[3]。许多报告指出瑞米马唑胺具有快速恢复和相对稳定的血流动力学表现，但其总体临床应用仍在不断扩展。此外，关于使用氟马西尼逆转镇静效果后的再次镇静问题以及儿童、老年患者和多重疾病患者等特定人群中的数据仍较为缺乏。此外，大量研究来自东亚地区，且主要集中在某些特定手术类型上，这可能限制了其对其他医疗系统和患者群体的普遍适用性。鉴于现有证据零散且不断增长，因此有必要对瑞米马唑胺的相关文献进行系统整理。此类范围审查有助于明确其与米达唑仑和丙泊酚等传统药物的比较优势，识别知识空白，并为未来的研究和临床应用提供支持。本综述的目的是系统地梳理和综合现有文献中关于瑞米马唑胺在麻醉和手术中的临床使用情况，并识别知识空白点。
**1.1 审查问题**
- 系统地梳理和综合关于瑞米马唑胺的现有文献，包括其药理学特征、临床适应症、在麻醉程序中的实际应用、与其他苯二氮卓类及麻醉剂的比较效果，以及影响其当前和未来临床使用的因素。
- 瑞米马唑胺的药效学和药代动力学特性是什么？这些特性与其他常用的苯二氮卓类药物有何不同？
- 瑞米马唑胺在哪些临床手术和情境中得到了研究？
- 文献中报道了瑞米马唑胺的哪些不良反应，包括短期和长期影响（例如认知效应）？
- 当前关于瑞米马唑胺的知识空白有哪些？
**1.2 纳入标准**
- 参与者：任何年龄、性别或种族的人类参与者，只要他们在临床环境中接受了瑞米马唑胺治疗。动物研究将不予纳入。
- 定义：本综述的重点是瑞米马唑胺的临床使用，包括其药代动力学和药效学特性、有效性及报告的不良反应。研究可以将其与其他镇静剂或麻醉剂（如米达唑仑或丙泊酚）进行比较，但不是必须要求有对照研究。只有报告原始实证数据的研究才会被纳入。
- 范围：纳入的文献应为关于瑞米马唑胺在任何临床环境中使用的资料，如程序性镇静或全身麻醉。
- 只包括原始的研究论文，不包括综述、社论和其他非原创出版物。
**2. 方法**
本综述将遵循Joanna Briggs研究所提供的范围审查方法学指南[5]进行，并遵循系统综述和荟萃分析扩展版中的优选报告条款[6]进行报告。
**2.1 数据来源**
系统检索将在以下数据库中进行：PubMed/Medline、Embase、CINAHL和Cochrane图书馆。检索范围涵盖从数据库创建至今的所有记录（截至2026年4月6日）。
**2.2 检索策略**
检索策略由具有范围审查经验的研究图书馆员共同制定。将在PubMed/MEDLINE、Embase、CINAHL和Cochrane图书馆中使用“remimazolam”作为检索词，并结合MeSH和EMtridge等控制词汇进行检索。例如，可以使用“remimazolam”作为单一检索词。不采用任何方法学过滤条件，以尽可能覆盖所有相关文献。此外，还将通过审查纳入研究的参考文献列表来发现更多符合条件的数据。
**2.3 筛选过程**
两名独立审稿人将根据预定义的纳入标准对所有识别出的记录进行筛选。如有分歧，将通过讨论或与第三名审稿人协商解决。筛选和数据管理将使用Covidence软件完成，该软件还将用于去除重复记录和管理研究选择。从纳入研究中提取的数据将使用标准化表格进行整理，提取的数据将由作者共同审核。如果缺失关键信息，将尽可能联系相应的作者。
**2.4 数据提取**
从纳入研究中提取的数据将包括研究的基本信息（作者、发表年份、国家、研究设计、临床环境及持续时间）、患者特征（样本量、年龄、性别、并发疾病及相关亚组）、瑞米马唑胺的使用细节（剂量、给药途径及对照药物如米达唑仑或丙泊酚），以及报告的结局（包括不良事件、血流动力学效应、呼吸并发症和恢复情况）。根据数据允许的情况，研究人群将按年龄分组（儿科患者分为小于1岁、1-5岁、6-11岁和12-18岁；成人分为18-40岁、41-60岁和60岁以上）。此外，研究还将根据瑞米马唑胺使用的临床手术或环境、与其使用相关的不良反应以及研究所在国家进行分类。结果将以表格和图表的形式呈现，以便清晰地展示现有证据并帮助识别其中的模式和空白点。
**2.5 文献的批判性分析**
分析将客观地进行，遵循预定义的纳入标准。根据范围审查的方法学要求，不会对单个研究进行正式的偏倚风险评估。本综述的目的是梳理和描述现有证据，而非评估纳入研究的方法学质量。
**3. 讨论**
尽管瑞米马唑胺展现了有前景的药代动力学和药效学特性，但现有文献的异质性较高。不同研究在临床环境、研究设计、患者特征和报告结局方面存在显著差异。此外，大部分现有证据来自亚洲国家，主要集中在内镜镇静等特定手术类型上，这可能不适用于其他临床环境和医疗系统。因此，目前尚缺乏关于瑞米马唑胺在不同人群和环境中使用情况的全面总结。然而，也必须认识到某些局限性。根据范围审查的方法学要求，不会对单个研究进行正式的偏倚风险评估。本综述的目的是梳理和描述现有证据，而非评估证据的质量或强度。因此，研究结果将仅用于描述性分析，不会对纳入证据的确定性或效果进行推断。
**4. 结论**
本范围审查对于梳理瑞米马唑胺的现有文献和当前证据具有重要意义。同时，它将识别未来研究可以解决的潜在空白点。
**作者贡献**
所有作者均符合国际医学期刊编辑委员会关于作者身份的建议。
**资金**
作者无需报告任何资金来源。
**利益冲突**
作者声明不存在利益冲突。
**数据可用性说明**
由于本研究中未生成或分析任何数据集，因此不适用数据共享的相关规定。
