环丙沙星与阿芬太尼联合使用在宫腔镜检查中抑制宫颈扩张反应的中效剂量（ED50）：一项前瞻性Dixon上下法研究

摘要

背景

在宫腔镜检查过程中，宫颈扩张会引发显著的疼痛刺激，这可能导致躯体反应并影响手术进程。目前尚不清楚环丙沙星与阿芬太尼联合使用的最佳抑制宫颈扩张反应的剂量。本研究旨在通过Dixon升降法确定环丙沙星的中位有效剂量（ED50），并利用逻辑回归法估算ED95。

方法

在这项前瞻性剂量探索研究中，接受选择性宫腔镜检查的成年患者首先接受7.4 μg/kg的阿芬太尼，随后按顺序调整剂量给予环丙沙星（初始剂量为0.40 mg/kg，剂量递增幅度为0.025 mg/kg）。阳性反应（失败）定义为在宫颈扩张过程中出现任何躯体运动（如身体移动、口周抽搐、皱眉或烦躁不安）；阴性反应（成功）定义为完全无运动。研究持续进行，直到获得七对交叉数据。ED50通过Dixon–Mood方法计算得出，ED95及95%置信区间则通过逻辑回归法估算。

结果

共有32名患者参与了研究。Dixon–Mood方法确定的ED50为0.397 mg/kg。基于模型的回归分析也得出了相同的ED50值（95%置信区间：0.366–0.428 mg/kg），以及ED95值为0.521 mg/kg（95%置信区间：0.389–0.652 mg/kg）。有2名患者（6.3%）需要短暂的下颌推挤干预；研究中未出现辅助通气或严重不良事件。

结论

环丙沙星与7.4 μg/kg的阿芬太尼联合使用时，能够以剂量依赖的方式抑制宫腔镜检查过程中的宫颈扩张反应，其ED50为0.397 mg/kg，基于模型的ED95值为0.521 mg/kg。