基于脑电图（EEG）的麻醉技术结合SedLine®脑状态监测仪，可减少接受大型手术的老年患者对七氟烷的使用量：一项随机对照试验（注册于clinicaltrials.gov，2021年8月23日，编号：NCT0505198，首席研究员：Timothy Webb）

蒂莫西·T·韦伯（Timothy T. Webb）|凯文·M·巴克菲什-怀特（Kevin M. Backfish-White）|弗兰克·J·里格罗（Frank J. Rigueiro）|刘子月（Ziyue Liu）|佩顿·M·米勒（Payton M. Miller）|约翰·W·沃尔夫（John W. Wolfe）

美国印第安纳州印第安纳大学医学院麻醉科，印第安纳波利斯

摘要

背景

: 在全身麻醉过程中有效管理麻醉深度仍然至关重要，因为镇静不足会增加术中意识的风险，但过量用药可能导致术后认知并发症，尤其是在年龄较大、更脆弱的患者中。基于脑电图（EEG）的监测设备（如Sedline®）的发展提供了客观的测量指标，包括频谱边缘频率和频谱图，用于针对性地调整麻醉剂（包括七氟醚）的剂量。使用此类设备可能降低这些患者的术后并发症风险，从而提高患者的恢复情况和安全性。

方法

: 本研究是一项单中心、前瞻性、随机化、患者和结果评估者盲法的临床试验。参与者年龄在65岁及以上，计划接受使用七氟醚的全身麻醉下的重大腹部开放手术。患者以1:1的比例被随机分配到常规护理组或使用Sedline®设备的EEG引导组。主要测量指标是麻醉维持阶段的平均七氟醚剂量。次要指标包括血管加压药的剂量、静脉注射阿片类药物的剂量以及低血压发作的发生率和爆发抑制的频率。

结果

: EEG组的平均七氟醚浓度显著降低（1.2% vs 1.3%，p=0.030）。次要指标没有统计学上的显著差异。

结论

: 本研究表明，使用SedLine®监测仪的EEG引导麻醉可以减少接受重大非心脏手术的老年患者的七氟醚平均剂量。

引言

在全身麻醉过程中有效管理麻醉深度仍然是一个临床挑战。镇静不足会增加患者意识的风险，而过量用药可能导致术后并发症，如认知障碍和恢复时间延长。^1,2 传统的麻醉深度管理方法主要依赖于临床参数和血流动力学指标，尽管这些方法被广泛使用，但可能缺乏优化挥发性麻醉剂剂量的精确度。对于接受重大手术的老年患者来说，这一限制尤为令人担忧，因为他们发生麻醉相关并发症的风险更高。³

基于脑电图（EEG）的监测设备（尤其是双谱指数（BIS）的发展提供了一种更客观的麻醉深度评估方法。多项研究表明，BIS引导的麻醉可以减少挥发性麻醉剂的消耗，从而可能提高患者安全性。^4,5 尽管BIS监测已被广泛采用，但目前尚无确凿证据表明它能减少术中意识或术后谵妄等围手术期并发症。^6,7

SedLine®脑功能监测仪（Masimo公司，美国加利福尼亚州尔湾市）是一种新型的基于EEG的设备，已获得美国食品药品监督管理局的批准，具有值得进一步研究的额外功能。与更先进的BIS监测仪类似，SedLine®提供了详细的EEG衍生指标，如频谱边缘频率和频谱图。除了无单位的EEG指数外，SedLine®还提供了更细致的大脑活动模式视图，从而能够更精细地评估麻醉深度。⁸ 这些增强功能使得对麻醉深度的评估更加精确，有可能进一步减少挥发性麻醉剂的使用，尤其是在面临更高麻醉相关风险的老年患者中。

尽管取得了这些进展，但关于SedLine®在减少全身麻醉期间挥发性麻醉剂消耗方面的有效性研究仍然有限。鉴于对个性化麻醉的关注日益增加，以及减少挥发性麻醉剂对环境影响的需要，本研究的目的是调查使用SedLine®是否可以减少挥发性麻醉剂的使用。减少挥发性麻醉剂的使用可能通过最小化麻醉相关并发症来改善患者预后，同时也有助于降低医疗成本和减少麻醉气体的环境影响。^{9, 10, 11}

本研究旨在确定SedLine®引导的麻醉是否可以减少65岁及以上接受重大手术患者的七氟醚消耗量。我们假设SedLine®的先进EEG功能将有助于精确管理麻醉深度，从而优化麻醉剂量。本研究的结果预计将提供证据，支持SedLine®在提高麻醉护理质量的同时降低过度麻醉暴露风险方面的作用。

章节摘录

设计和设置

本研究是一项在印第安纳州印第安纳波利斯市印第安纳大学健康大学医院进行的多中心、前瞻性、随机化、患者和结果评估者盲法的临床试验。该试验获得了印第安纳大学机构审查委员会的批准（批准编号10708，批准日期为2021年5月26日，通过快速审查程序），研究于2021年7月30日开始。所有参与者均签署了书面知情同意书，并保护了受试者的隐私权。

参与者

2021年6月30日至2022年11月14日期间（见图1），共有4,876名患者接受了筛查，其中111名患者被邀请参与研究。1名患者拒绝参与，因此有110名患者被随机分配到EEG监测组或常规护理组，每组55名患者。在EEG监测组中，有4名患者因手术过程中设备故障而被排除，导致数据收集不完整。

讨论

本研究旨在评估使用Masimo SedLine®脑功能监测仪的EEG引导麻醉是否可以减少65岁及以上接受重大非心脏手术患者的七氟醚消耗量。主要结果显示，EEG监测组的平均呼气末七氟醚浓度显著降低（1.2% vs 1.3%，P = 0.030）。尽管EEG监测组的EEG等电现象发生率较低，

财务披露

无

缩写标题

脑电图和七氟醚剂量

作者贡献

蒂莫西·T·韦伯（Timothy T. Webb）：设计本研究（以及相关的初步研究），撰写提案并获得机构IRB的批准，审查受试者并获取同意书，评估收集的数据，并撰写手稿。

凯文·M·巴克菲什-怀特（Kevin M. Backfish-White）：协助撰写手稿、审稿和最终编辑。

弗兰克·J·里格罗（Frank J. Rigueiro）：收集研究数据并参与手稿编写。

刘子月（Ziyue Liu）：提供统计支持。

CRediT作者贡献声明

蒂莫西·T·韦伯（Timothy T. Webb）：撰写——审稿与编辑，初稿撰写，项目监督，方法学设计，调查实施，数据分析，概念化。凯文·M·巴克菲什-怀特（Kevin M. Backfish-White）：撰写——审稿与编辑，数据分析。弗兰克·J·里格罗（Frank J. Rigueiro）：撰写——审稿与编辑，调查实施，数据管理。刘子月（Ziyue Liu）：撰写——审稿与编辑，数据分析。佩顿·M·米勒（Payton M. Miller）：撰写——审稿与编辑，可视化。约翰·W·沃尔夫（John W. Wolfe）：撰写——审稿与

利益冲突声明

本研究作者没有需要声明的利益冲突。