用于预测前列腺动脉栓塞术后临床结果的定量CT生物标志物：前瞻性试点EMBOPERF研究的结果

斯坎德·萨穆德（Skander Sammoud）|贾梅尔·达布利（Djamel Dabli）|法比安·德奥利维拉（Fabien De Oliveira）|克里斯·塞兰（Chris Serrand）|保罗·塞吉（Paul Segui）|塔雷克·卡蒙（Tarek Kammoun）|吉兹兰·图伊米·本杰隆（Ghizlane Touimi Ben Jelloun）|胡塞姆·卢基尔（Houssem Loukil）|阿德里安·佐帕尔多（Adrien Zoppardo）|马克西姆·帕斯托尔（Maxime Pastor）|乔埃尔·格雷菲耶（Joël Greffier）|弗洛朗斯·朗格维尔（Florence Longueville）|让-保罗·贝雷吉（Jean-Paul Beregi）|斯特凡·德鲁皮（Stéphane Droupy）|朱利安·弗兰东（Julien Frandon）

法国尼姆大学医学影像系IMAGINE UR UM 103项目，尼姆大学医院，30029尼姆，法国

摘要

目的

本研究的目的是前瞻性评估使用计算机断层扫描（CT）灌注和双能量CT（DECT）获得的定量变量是否能够预测良性前列腺增生（BPH）患者在接受前列腺动脉栓塞（PAE）后3个月的临床疗效。

材料与方法

38名患有症状性BPH的男性（平均年龄74.1 ± 9.2岁；平均前列腺体积107.7 ± 45.1毫升）在PAE前接受了CT灌注和DECT检查（静脉期80秒；延迟期3分钟）。定量变量包括灌注积分总增强值（ITE）、延迟期碘负荷以及静脉期与延迟期碘负荷的比值。临床疗效定义为移除留置导管或国际前列腺症状评分（IPSS）至少降低25%，和/或生活质量（QoL）至少提高1分。统计分析包括组间比较、接收者操作特征（ROC）分析和目标多变量逻辑回归分析。

结果

38名患者中有31名（82%）取得了临床疗效。成功PAE的患者其ITE值（0.117 ± 0.175 [SD]）和静脉期与延迟期碘负荷比值（0.886 ± 0.138 [SD]）显著高于失败PAE的患者（分别为0.051 ± 0.020 [SD]和0.650 ± 0.096 [SD]；P值分别为0.018和P < 0.001）。静脉期与延迟期碘负荷比值在预测PAE临床疗效方面的敏感性为81%（95%置信区间[CI]：62–93），特异性为100%（95% CI：59–100），ROC曲线下面积（AUC）为0.931（95% CI：0.850–1.000）。在多变量分析中，静脉期与延迟期碘负荷比值仍然是PAE成功的独立预测因子（P值=0.030）。

结论

CT衍生的静脉期与延迟期碘负荷比值是预测BPH患者PAE后临床疗效的一个有前景的无创生物标志物。这些发现有助于改善患者选择并个性化BPH的管理。

引言

前列腺动脉栓塞（PAE）已成为治疗有症状性良性前列腺增生（BPH）患者的有效微创替代方案。尽管双侧PAE在大约80%的患者中取得了临床疗效，但准确的患者选择仍然具有挑战性[1,2]。目前的决策主要依赖于基于症状的指标，如国际前列腺症状评分（IPSS）和前列腺体积，这些指标在预测个体治疗反应方面的能力有限[3]。因此，介入放射科医生可能会对不太可能受益的患者进行这种复杂且辐射强度高的干预，从而导致无临床益处的手术并发症。

双能量计算机断层扫描（DECT）具有高空间分辨率，能够定量评估组织灌注和碘动力学[4,5]。这为多种疾病的无创表征提供了可能[4], [5], [6], [7]。这些技术有助于量化血流动力学参数，如血流量（BV）、渗透性和达峰时间（TTP），以及测量碘摄取量，后者反映了毛细血管灌注和渗透性[8]。尽管MRI灌注研究在预测PAE结果方面显示出有希望的初步结果，但CT具有多项优势[9,10]。近年来，DECT的可用性显著增加，在许多中心，其效果与专用MRI相当。此外，CT能够更清晰地显示盆腔动脉解剖结构，这对PAE计划至关重要，并且采集时间更短[10]。虽然辐射暴露仍是一个问题，但对于通常年龄较大的PAE患者群体来说，单次CT检查的风险是可以接受的，尤其是考虑到无效PAE的风险。

本研究的目的是前瞻性评估使用CT灌注和DECT获得的定量变量是否能够预测BPH患者PAE后3个月的临床疗效。

章节摘录

研究设计与参与者

这项前瞻性单中心试点研究在尼姆大学医院的介入放射科进行，是EMBOPERF研究的一部分。在患者入组前进行了初步的模拟实验以优化CT灌注参数。该研究方案获得了西南及海外地区个人保护委员会（Comité de Protection des Personnes Sud-Ouest et Outre-Mer I）的批准（2022年2月17日），并获得了国家药品与健康产品安全局（Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé）的授权（2022年1月7日）；

患者群体

2022年3月至2023年12月期间，共有55名患者接受了筛查，其中45名患者被纳入研究。7名患者被排除：3名因CT检查中髋关节假体产生伪影，3名因CT协议不完整，1名患者撤回了同意。最终分析包括38名患者，平均年龄为74.1 ± 9.2岁，平均前列腺体积为107.7 ± 45.1毫升（表1）。图2显示了研究流程图。CT灌注采集得到的平均CTDIvol值为71.74 ±

讨论

在这项前瞻性研究中，我们发现静脉期与延迟期碘负荷比值是预测BPH患者PAE后3个月临床疗效的强大且高度区分性的指标。这一新的生物标志物在探索性多变量逻辑回归模型中表现出优异的区分性能，AUC为0.931。此外，它在多变量逻辑回归模型中保持了其预测能力，初步证明了其独立价值。虽然之前的研究也表明……

人权

作者声明，本研究遵循了世界医学协会2013年修订的《赫尔辛基宣言》中关于涉及人类的实验的规定。

知情同意与患者信息

作者声明已从文章中包含的患者和/或志愿者处获得了书面知情同意，并且本报告不包含任何可能导致其身份被识别的个人信息。

作者贡献

所有作者均符合国际医学期刊编辑委员会（ICMJE）关于作者资格的标准。

资金支持

本研究得到了尼姆大学医院研究部门的研究资助（NIMAO/2021-1/JF-01）。

CRediT作者贡献声明

斯坎德·萨穆德（Skander Sammoud）：撰写 – 审稿与编辑、研究、资源收集、验证、初稿撰写。贾梅尔·达布利（Djamel Dabli）：方法学、撰写 – 审稿与编辑。法比安·德奥利维拉（Fabien De Oliveira）：研究、撰写 – 审稿与编辑。克里斯·塞兰（Chris Serrand）：概念构思、撰写 – 审稿与编辑。保罗·塞吉（Paul Segui）：撰写 – 审稿与编辑。塔雷克·卡蒙（Tarek Kammoun）：研究、撰写 – 审稿与编辑。吉兹兰·图伊米·本杰隆（Ghizlane Touimi Ben Jelloun）：研究、撰写 – 审稿与编辑。胡塞姆·卢基尔（Houssem Loukil）：研究、撰写 –