背景：尽管学界对抑郁症（Depressive Disorder, DD）的中西医结合治疗兴趣日增，相关证据仍呈碎片化，缺乏跨治疗方式与证据层级的系统汇总。为此，研究人员依托AI赋能的中西医结合临床证据（AI-empowered Clinical Evidence for Integrated Chinese-Western Medicine, ACE-iMed）框架，建立专病数据库，旨在系统描绘并可视化该领域临床证据的范围、分布、方法学质量及结果。方法：研究纳入中药（Chinese Herbal Medicine, CHM）、针刺、灸法及中医导引功法四大类干预措施，预设8个临床问题（Clinical Questions, CQs）及结局指标，遵循靶向检索、筛选与严格方法学质量评价的规范流程。检索时限截至2025年9月6日，覆盖多个数据库及监管机构网站，证据类型限定为临床实践指南/共识声明（Clinical Practice Guidelines/Consensus Statements, CPGs/CSs）、系统评价（Systematic Reviews, SRs）及随机对照试验（Randomized Controlled Trials, RCTs）。结果：初检41137条记录，最终纳入分析1402项研究，其中RCT占绝大多数（n=1232, 87.9%）。虽然ACE-iMed平台展示了全部8个CQs的综合证据概要，本研究重点呈现了2个代表性问题（CQ1与CQ7）。总体而言，无论单用或与常规西医治疗联用，中医药干预均显示出增强疗效及良好的安全性。结论：通过ACE-iMed框架，研究人员总结了抑郁症中西医结合的全面证据，证实其具有良好的疗效与安全性，呼吁开展高质量研究以验证发现，推动其在香港及其他地区的临床转化。
研究背景与意义
抑郁症（Depressive Disorder, DD）全球受累人数超过2.8亿，已成为重大公共卫生危机。常规西医治疗（Conventional Western Therapy, CWT）虽广泛应用，但受限于药物不良反应导致的高停药率、心理治疗的高成本与低可及性，以及病耻感与医疗资源短缺等多重因素，无法满足临床需求。中医药（Chinese Medicine, CM）包含中药（CHM）、针刺、灸法及中医导引功法（如太极拳、八段锦）等多种干预手段，因感知病耻感较低且拥有庞大的从业者基数，被视为重要的替代或补充疗法。然而，现有证据多局限于单一疗法，缺乏跨越不同证据层级（如随机对照试验RCTs、系统评价SRs、临床实践指南CPGs）的综合性总结，导致证据碎片化且难以比较。为此，研究人员依托AI赋能的中西医结合临床证据（AI-empowered Clinical Evidence for Integrated Chinese-Western Medicine, ACE-iMed）平台，开展了这项针对抑郁症中西医结合证据的系统性全景分析，相关成果发表于《Integrative Medicine Research》。
关键技术方法
本研究采用ACE-iMed标准化框架，构建了抑郁症专病文献数据库。研究人员制定了8个涵盖不同中医药干预模式（单用或联用CWT）的临床问题（CQs）。检索策略覆盖中英文数据库及官方标准网站，时限截至2025年9月6日。研究纳入CPGs/CSs、SRs及RCTs，排除非中英文文献及学位论文等灰色文献。采用预验证的AI工具辅助筛选RCTs，并由双人独立筛选高级别证据。方法学质量评估分别使用AGREE II、AMSTAR 2及ROBUST-RCT工具。数据分析借助Microsoft Excel 365及R软件（版本4.5.0）完成，最终通过ACE-iMed平台实现证据的结构化展示。
研究结果
3.1 研究筛选与特征
研究人员从41137条初始记录中去重并建立数据库，经筛选最终纳入1402项独特研究。证据构成以RCT为主（1232项，87.9%），且绝大多数为中文文献（88.2%）。在RCT干预措施中，口服中药占比最高（55.0%），其次为针刺（41.7%）。发表趋势显示，近五年（2021-2025年）发表的CPGs和SRs占比接近半数，反映了该领域近年来的活跃度。
3.2 偏倚风险与方法学质量评估
方法学质量呈现梯度差异。23部CPGs/CSs的中位AGREE II评分为50.9%；147篇SRs的中位AMSTAR 2评分为11.0；而1232项RCTs的中位ROBUST-RCT偏倚风险评分为3.5，仅1.5%的研究评分高于4.5，提示原始RCTs的整体方法学严谨性仍有待提升。
3.3 临床问题与证据
研究人员重点分析了最具代表性的两个临床问题。
3.3.1 CQ1：口服中药联合西药对比单用西药
该领域证据最为丰富，包含18部CPGs/CSs、53篇SRs及398项RCTs。指南普遍推荐疏肝颗粒、乌灵胶囊等中成药联合SSRIs类药物治疗。SRs数据显示，在改善汉密尔顿抑郁量表（Hamilton Depression Rating Scale, HAMD）评分及有效率（Effective Rate, ER）方面，联合治疗优于单药治疗。RCTs数据进一步证实，联合用药不仅能增强疗效，还能降低单纯西药的不良反应发生率，其中舒肝解郁胶囊联合SSRIs在改善HAMD-17评分方面表现突出。
3.3.2 CQ7：中医导引功法联合CWT对比单用CWT
该领域包含3部CPGs/CSs、3篇SRs及11项RCTs。指南建议将太极拳、八段锦作为辅助治疗手段，推荐每日30分钟、持续6-8周。SRs证据表明，无论是普通抑郁症患者还是合并COVID-19或卒中后的患者，联合中医导引功法均能显著降低HAMD评分，且未见严重不良事件报告，显示出极佳的安全性。RCTs结果支持其对抑郁症状的持续改善作用。
讨论与结论
讨论
本研究是目前为止最全面的抑郁症中西医结合临床证据图谱。核心发现表明，中医药无论是作为药物补充（如中药联合西药）还是非药物辅助（如导引功法联合常规治疗），均在提高疗效和降低不良反应方面展现出优势。ACE-iMed平台的创新之处在于利用AI技术处理了海量数据，并通过三级证据架构为全球用户提供了可及的资源。然而，研究也存在局限性：首先，纳入的RCTs整体方法学质量不高，分配隐藏和盲法的缺失可能导致效应量被高估；其次，证据存在显著的语言和地域偏倚，限制了结论在全球非华语人群中的普适性；第三，干预措施的异质性极高，中药配方繁杂且质量控制不一，针刺选穴与手法各异，缺乏统一标准，阻碍了临床推广。
结论
研究人员通过ACE-iMed框架提供了抑郁症中西医结合的全面证据概要，证实了该模式具有良好的疗效与安全性。为推动其在香港乃至国际范围内的临床转化，未来研究应着重提升方法学严谨性，开展多中心国际RCTs，并对中药活性成分及非药物干预参数实施标准化质控。
