药物相关性口咽部感染：一项利用FDA不良事件报告系统数据库进行的真实世界药物警戒研究

摘要

目的

药物相关性口咽感染是临床实践中常见但常被忽视的安全问题，可能会增加患者的不适感、延长住院时间并增加医疗负担。然而，目前缺乏大规模、系统的真实世界研究来全面识别相关药物。本研究调查了美国食品药品监督管理局（FDA）不良事件报告系统（FAERS）中记录的与口咽感染相关的主要药物，以评估其潜在风险，并为临床风险识别和监测提供参考。

方法

我们回顾了2004年第一季度（Q1）至2025年第二季度（Q2）期间公开可用的FAERS数据。使用报告比值比（ROR）、比例报告比（PRR）、药品和医疗产品监管局（MHRA）算法、贝叶斯置信传播神经网络（BCPNN）和多项伽马泊松收缩器（MGPS）对与口咽感染相关的药物报告进行了处理和分析。

结果

从2004年第一季度到2025年第二季度，FAERS共记录了75,512例口咽感染报告。涉及男性患者的报告显著多于女性患者。我们确定了69种高风险口咽感染药物，其中43种在药物处方信息中未提及。根据解剖治疗化学（ATC）分类，风险最高的类别是L04（免疫抑制剂）。口咽感染的中位发病时间为45天（四分位数范围[IQR] 4-317天）。使用Weibull形状参数（WSP）的分析表明其发病具有早期失败的特征。

结论

本研究突出了与药物相关性口咽感染显著相关的关键药物，并强调了早期风险评估和密切监测的重要性，尤其是在治疗初期。这些发现有助于更好地理解药物相关性口咽感染，并为未来研究其潜在机制提供基础。