本研究旨在评估中国大陆在线抗生素销售的可及性与监管合规性,这是因潜在抗菌药物不合理使用及耐药性(antimicrobial resistance, AMR)带来的日益突出的公共卫生问题。研究人员于2024年10月29日至2025年3月31日,对中国大陆可及平台上的合格在线抗生素购买路径进行了描述性横断面调查。训练有素的调查人员模拟无需抗生素治疗的患者场景(如病毒性上呼吸道感染、儿童咳嗽、宠物患病),尝试在无处方情况下获取抗生素。结局指标包括无有效适应证配药、咨询流程特征、是否展示或开具处方、是否遵守国家14天供应量限制,以及平台责任。结果显示,人用抗生素场景中92.6%(50/54)的尝试成功配发抗生素,62.0%的处方在请求后3秒内开具,无任何平台要求实时视频咨询或核实患者身份。尽管部分平台收集自报过敏信息,但未观察到配药前的验证性或强制性过敏筛查。半数处方超出国家14天供应量限制。兽用抗生素销售中,无任何兽药平台展示专业人员资质,也未收集任何人或动物健康信息;所有兽药采购场景均可在3秒内完成购买,未发现处方或处方审核程序。研究人员认为,该模拟患者研究表明,中国全国可及的在线药房平台可轻易配发抗生素,包括临床不适宜场景,且可观察到的保障措施有限。结果凸显了在线抗生素供应监管与抗菌药物管理(antimicrobial stewardship, AMS)的缺口。
《Public Health》刊发的这项横断面模拟患者(simulated patient, SP)研究,聚焦中国大陆在线抗生素销售的监管漏洞与公共卫生风险。当前电子商务发展推动在线购药普及,但数字平台的处方开具漏洞正加剧抗菌药物耐药性(antimicrobial resistance, AMR)这一全球健康威胁。抗生素对病毒感染无效,其不合理使用会引发不良事件与耐药风险。中国虽已实施抗生素凭处方销售及促进合理用药的严格法规,但在线销售的虚拟性、跨区域性导致监管执行困难,加之公众对抗生素适应证的认知不足(如误认为其对普通感冒或流感有效),使得不当使用持续蔓延,对公共卫生构成重大威胁。在此背景下,评估中国大陆在线抗生素销售的合规性与安全性成为迫切需求。研究人员通过开展全国性在线平台抗生素购买行为观测,识别出在线药品供应体系的关键脆弱点,为完善数字健康治理与抗菌药物管理(antimicrobial stewardship, AMS)提供了实证依据。
研究人员采用结构化浏览器检索策略,于2024年10月10—13日使用“在线售药App”“在线售药手机App”等检索词,在百度、搜狗等11款中国大陆常用浏览器中识别候选平台,经预设纳入与排除标准筛选形成平台抽样框。纳入标准为提供在线购药功能、由持牌药房或第三方经销商售药、具备购药审核流程(如上传处方图片或完成在线咨询)、服务覆盖中国大陆全部31个省级行政区;排除无法正常下载使用、仅面向药店经营者、重复平台、安装量低于4280次、无法完成订单的平台。最终纳入18个在线药房应用程序,于2024年10月29日至2025年3月31日开展模拟患者调查,设置4个独立场景:成人急性上呼吸道感染(病毒性鼻炎、病毒性咽炎)、6岁儿童腹泻、2岁宠物犬腹泻,每个场景由固定调查人员执行,经标准化培训并全程截图录屏,仅观测前端可见流程,不评估处方内部审核机制。研究获北京中医药大学伦理委员会批准(No. 2024BZYLL1011),人用场景使用模拟患者真实身份信息完成实名认证,购得药品集中存储2年后统一销毁。
人用抗生素场景结果
18个平台共完成54次人用抗生素购买尝试,成功配药50次(92.6%)。其中80.0%的交易展示了药房经营资质,56.0%展示了处方医师执业资质;92.0%的交易标注进行了处方审核,但仅48%披露审核者身份(23名为药师、1名为医师)。所有平台均要求实名认证,部分收集既往病史、家族史、过敏史、用药史、肝肾功能等信息,但过敏史采集多为自报,无标准化验证。成人上呼吸道感染场景中,33次交易要求确认“复诊”,但无需提供既往就诊证明;62.0%的处方在咨询后3秒内开具,47次交易在5分钟内完成。儿童腹泻场景中,13个平台因年龄禁忌拒绝左氧氟沙星,但更换为红霉素后全部成功配药;2个平台直接向6岁儿童配发了禁用的左氧氟沙星胶囊。50次交易中24次明确处方审核者为药师,4次无处方审核环节。购药数量方面,17次阿莫西林胶囊交易最大获量达200盒(250 mg×40片×200盒=2000 g),半数交易超出国家14天供应量限制。
兽用抗生素场景结果
8个平台共完成8次兽药购买尝试,全部成功配药。87.5%的交易展示了药房资质,但无任何平台展示处方或审核人员专业资质,也未收集动物健康状况信息,仅1个平台收集购买者身份信息。所有交易均在3秒内完成,4个平台未设置购药数量上限,可直接购买罗红霉素片、恩诺沙星片等兽药。
讨论部分指出,该研究揭示了在线抗生素供应中临床评估缺失与监管保障不足的结构性问题。人用场景中,即使无明确用药指征仍高频配药,儿童禁忌药违规配发、处方审核流于形式、购药量超限等现象普遍存在;兽用场景中完全缺乏处方管理与健康信息采集机制。这些问题源于平台快速交易模式削弱了传统临床把关、在线监管框架滞后于数字服务发展、平台与卫生信息系统互操作性不足等多重因素。研究局限性包括样本量有限、无法代表全国在线药房市场全貌、仅能观测前端流程而无法评估处方内部合法性。结论强调,中国大陆在线抗生素采购在实践中缺乏足够的临床评估与可观测保障措施,抗菌药物管理与数字药房监管存在显著实施缺口,需强化远程处方标准、处方审核透明度、平台问责制,并将在线药房活动纳入抗菌药物管理框架,以匹配数字药品服务的规模与复杂性。