本研究旨在调查英格兰地区拇外翻(hallux valgus, HV)术后翻修手术风险、进一步前足手术及90天并发症发生率。研究人员利用医院 episode 统计(Hospital Episode Statistics, HES)数据库(1998-2023年)开展了一项覆盖152,061例手术的英格兰人群研究。主要结局为翻修手术无生存率的Kaplan-Meier分析;次要结局包括90天并发症发生率、死亡率及同侧前足手术的长期风险,并采用Cox比例风险模型识别再手术高风险人群。结果显示,20年翻修无生存率为93.1%;女性(HR 1.12)、白种人(HR 1.65)、40-59岁(HR 2.2)及最贫困群体(HR 1.52)的翻修风险更高。总体而言,4.6%的患者接受了翻修矫形,2.6%接受了关节融合术。结论认为,拇外翻手术安全性良好,翻修风险及并发症发生率均较低。
拇外翻(hallux valgus, HV)作为一种常见的足部畸形,其病理生理机制涉及第一跖趾关节(first metatarsophalangeal joint, 1st MTPJ)的进行性半脱位、韧带松弛、肌力失衡及足部生物力学改变。该畸形可导致足部疼痛、功能障碍及鞋具适配困难,显著降低患者的一般健康相关生活质量及足部特异性健康相关生活质量。尽管非手术治疗如鞋具改良及矫形器可在部分患者中缓解症状,但现有证据表明其对矫正根本畸形或阻止病情进展能力有限。手术干预在未能从非手术治疗中获益的患者中显示出良好的患者报告结局(patient reported outcome measures, PROMs)。在英国,Scarf截骨术及Chevron截骨术为最常用的术式,虽与满意的疗效相关,但其长期稳定性及后续翻修手术的必要性亦引发关注。文献报道的Scarf截骨术后拇外翻复发率变异极大(4%-78%),部分归因于随访时间不一,且仅少数研究包含长期随访;此外,影像学或外观上的复发并不必然导致翻修手术。近期研究亦关注第一跖骨解剖旋前及其对术后复发和(或)患者报告结局的潜在影响。上述背景凸显了在大规模代表性人群中全面分析拇外翻手术长期结局的必要性。
该研究发表于《Foot and Ankle Surgery》,系目前最大规模的拇外翻手术回顾性队列研究,基于英格兰人群20年数据、涵盖超过150,000例患者。研究回答了国家级人群层面拇外翻手术疗效与安全性的关键问题,证实拇外翻手术安全性良好,90天死亡率及发病率极低,总体翻修手术风险较低(20年<7%),为该类择期手术的持续纳入提供了支持性证据;同时识别出翻修风险较高的特定人群,有助于指导更清晰的患者选择标准、风险分层及共同决策,优化国家层面的手术结局并减少可避免性翻修手术,契合"Get It Right First Time"(GIRFT)倡议改进择期骨科照护、减少不必要变异及支持高效资源配置的核心原则。
本研究的技术方法主要包括:利用英格兰HES住院患者照护数据库开展回顾性分析,该数据库涵盖英格兰NHS医院所有住院患者信息,手术操作以OPCS-4编码记录,诊断采用ICD-10编码;将HES数据与英国国家统计局(Office for National Statistics, ONS)死亡记录进行链接以获取死亡日期及死因信息;研究对象为1998-2023年间接受拇外翻矫正手术的18岁及以上患者;数据清洗后排除重复记录、不完整记录及时间逻辑不一致的手术序列,通过伪匿名化标识符实现纵向随访;计算Charlson合并症指数;主要结局采用Kaplan-Meier法分析翻修手术无生存率,以Cox比例风险模型识别翻修手术相关因素,并通过Schoenfeld残差(Grambsch-Therneau检验)及图形方法评估比例风险假设,对年龄组观察到非比例风险故采用与时间交互项建模。
研究结果部分包含以下要点:
**全国拇外翻手术发生率**:186,200例患者数据中,经清洗后152,061例纳入分析,平均随访9.3年。女性占88%,白种人占93%,40岁以上者占多数。英格兰所有患者(含18岁以下)拇外翻手术发生率由2002年的5.5/10万上升至2012年的34.9/10万,随后平台期,2020年因COVID-19疫情影响降至10.1/10万,2022年回升至13.5/10万但仍低于疫情前水平;各时点女性手术发生率均更高,尤以60-79岁年龄组为著。
**翻修手术**:全队列20年翻修无生存率为93.1%(95% CI: 92.9%-93.4%)。女性(HR 1.12, 95% CI: 1.05-1.21)、白种人(HR 1.65, 95% CI: 1.39-1.97)、40-59岁(HR 2.2, 95% CI: 1.62-3.01)及最贫困群体(HR 1.52, 95% CI: 1.41-1.64)的翻修风险更高。5,266例(4.6%)在20年内接受了翻修矫形(非1st MTPJ融合),其中女性(HR 1.35)、白种人(HR 1.32)、20-39岁(HR 2.98)及40-59岁(HR 3.35)为翻修矫形风险因素。总体融合翻修率为2.6%,男性(HR 1.26)、白种人(HR 4.30)及60-79岁(HR 3.47)的融合翻修风险更高。
**前足再手术**:20年前足再手术无生存率为89.1%(95% CI: 88.8%-89.4%)。各时点最常见的前足再手术类型为指数拇外翻的翻修矫形。
**90天并发症**:367例(0.24%)在术后90天内需要再手术;其他并发症包括感染再手术340例(0.22%)、肺栓塞133例(0.087%)、术中骨折71例(0.047%);无急性肾损伤、心肌梗死或卒中的记录。90天死亡率为0.053%(n=80)。
讨论部分的核心内容如下:研究者指出,本研究数据支持已建立的拇外翻截骨术及手术方式,其翻修率与其他成熟骨科手术(如全髋关节置换)的基准相当,强化了跖骨截骨术作为拇外翻矫正长期解决方案的耐久性。然而,研究的主要局限性在于无法可靠区分不同类型矫正手术(开放与微创)或截骨技术(Chevron与Scarf截骨术),因为HES数据库在手术编码层面不能实现这种区分。此外,HES数据库仅限于医院住院事件,无法捕捉院外治疗的复发或顽固性症状,也不包含功能结局数据或患者报告结局指标,这意味着可能有更多患者存在复发或对指数手术效果不满意,但因无法获得或被拒绝翻修手术治疗而未能记录;即使采用宽泛参数搜索所有同侧前足进一步手术OPCS-4编码以识别提示持续前足问题的手术,20年内也仅11%的患者接受了进一步手术,且大多数为保留关节的拇外翻矫形。
关于性别差异,女性占研究人群的绝大多数,与文献趋势一致,这可能归因于内在因素(如激素变异、跖骨形态差异)及外在因素(如鞋具选择、鞋头受限加剧机械性前足应力)。女性翻修手术风险略有增加(HR 1.12),可能与导致拇外翻的相同危险因素也增加了畸形严重程度和术后复发风险有关。仅2.6%的患者接受融合翻修,女性及0-19岁人群选择该方案的可能性低于年长男性,可能反映了对保留功能及继续穿着限制性鞋具(如高跟鞋)的需求。
种族差异方面,白种人患者再手术可能性最高(HR 1.65),亚洲人患者次之(HR 1.10)。研究未纳入文献中已识别的多项复发危险因素,如术前拇外翻角过大、第一跖趾关节不匹配、跖骨间角及后足畸形等;但提供了新的证据,表明白种人女性、20-60岁人群具有最高的翻修手术相关风险。年龄效应呈非比例性,较高年龄组的危险比随时间推移而下降(60-79岁及≥80岁与时间交互项p<0.01)。
研究者强调,HES数据缺乏患者报告结局指标,而既往研究显示Scarf截骨术后患者满意度及功能改善程度较高;Weigelt等近期发现拇外翻复发与患者报告结局指标之间相关性极小或无相关性。负重CT研究表明,未矫正的第一跖骨冠状面旋转与较差的功能结局相关。未来研究可结合术前严重程度数据、复发率、患者报告结局指标及翻修率,生成更稳健的预测模型以支持患者和临床决策。
研究者特别说明,本研究聚焦于翻修手术率而非复发率或直接的患者满意度、功能结局,因为决定是否接受进一步手术受多因素影响,包括翻修手术的复杂性增加、专科技术可及性差异、患者对进一步手术的顾虑、回避行为及术后康复需求等;地域差异对再手术率的影响亦是未来研究的重要领域。
研究结论为:在英格兰开展的20余年拇外翻手术总体翻修率低,围手术期并发症极少。本研究提示,在绝大多数情况下,拇外翻手术代表一种安全的单次治疗。尽管全国性人群的翻修率较低,但白种人、女性、40-59岁及经济最贫困患者的翻修率不成比例地更高。本研究为创新及未经充分验证的拇外翻手术提供了可资比较的基准。
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