疗效阈值有助于解读随机临床试验（randomised clinical trial, RCT）并制定治疗目标。为了评估是否需要更个体化的治疗目标，本研究基于治疗史及基线疾病活动度，确定了银屑病关节炎（psoriatic arthritis, PsA）的临床及患者报告结局指标的最小临床重要改善（minimal clinically important improvement, MCII）阈值。此项事后分析汇总了三项RCT中接受每8周一次（Q8W）古塞奇尤单抗（guselkumab）或安慰剂并在第24周转为Q8W古塞奇尤单抗的活跃PsA受试者数据。采用已确立的基于分布的方法，在治疗史（既往肿瘤坏死因子抑制剂[TNFi]暴露与否）及基线临床银屑病关节炎疾病活动指数（clinical Disease Activity Index for PsA, cDAPSA）和银屑病关节炎疾病活动评分（PsA Disease Activity Score, PASDAS）分层（高活动度vs中度活动度）的亚组中确定cDAPSA、PASDAS及关节炎、银屑病、疼痛、疲劳和身体功能的患者报告评估指标的MCII阈值。结果显示，在所有接受治疗的RCT人群中，各指标的估计MCII阈值在TNFi经治与生物制剂初治队列间保持一致。然而，cDAPSA的MCII在高基线疾病活动度受试者中较中度活动度者更为严格，PASDAS则未观察到此差异。无论既往TNFi治疗情况及基线cDAPSA与PASDAS疾病活动度如何，接受古塞奇尤单抗的受试者在第8周达到MCII阈值的概率均显著高于安慰剂组，支持所估计阈值的已知组效度。结论表明，估计的MCII阈值不受既往TNFi治疗影响，但在基线关节疾病活动度更高的受试者中更高，提示疾病严重程度可能影响PsA改善的主观感受。这些发现可为共同决策和达标治疗策略制定更具个体化的目标，并有助于RCT结果的解读。
本研究发表于《Annals of the Rheumatic Diseases》，针对银屑病关节炎（PsA）这一慢性异质性疾病，当前面临的一个核心问题是疗效评估缺乏个体化标准。尽管已有多种复合指标用于量化PsA疾病活动度，且最小临床重要改善（MCII）阈值已在部分患者中以观察性数据确立，但这些阈值是否因患者既往治疗史（尤其是肿瘤坏死因子抑制剂[TNFi]暴露）或基线疾病严重度而异尚不明确。既往研究提示，患者特征（如病程、炎症水平、疼痛程度）可影响MCII阈值，且在类风湿关节炎中已有证据表明基线疾病活动度会影响感知到的改善幅度，但PsA领域尚缺乏系统性评估。此外，现有MCII阈值多源于真实世界数据，其人群的疾病严重度通常低于RCT人群，可能导致对患者感知改善的低估。因此，研究人员旨在利用三项III期RCT的数据，明确不同治疗史及基线疾病活动度下的PsA疗效结局MCII阈值，以期为个体化治疗目标提供依据。
