腹腔镜减肥手术中无阿片类药物麻醉与含阿片类药物麻醉的对比：一项探索性随机试点试验

摘要

背景

减肥手术是治疗严重肥胖最有效的方法，但围手术期疼痛控制以及预防术后恶心和呕吐（PONV）仍然是重要的临床挑战。无阿片类麻醉（OFA）被提出作为一种策略，以减少多模式围手术期护理中的阿片类药物相关不良反应；然而，关于其在减肥手术中的临床益处的证据仍然有限且存在差异。

方法

在这项前瞻性探索性随机试点试验中，60名接受腹腔镜减肥手术的患者以1:1的比例被分配到无阿片类麻醉（OFA）组或基于阿片类药物的麻醉（OBA）组。主要终点是患者从麻醉后护理单元（PACU）出院时的术后疼痛强度。次要结局包括其他时间点的疼痛情况、需要补救性镇痛的情况、PONV的发生情况、使用疼痛感知水平（NOL）指数评估的术中疼痛感知情况以及患者满意度。调整后的分析使用了广义线性回归和逻辑回归模型，考虑了临床相关的基线不平衡因素。

结果

共有60名患者被随机分配到OFA组（n=30）和OBA组（n=30），且所有患者均完成了随访。OFA组在PACU出院时和24小时时的术后疼痛评分较低，但在医院出院时疼痛评分没有显著差异。尽管疼痛强度的绝对差异较小，但OFA组需要补救性镇痛的比例较低（30.0% vs 73.3%），相应的绝对风险降低了43.3%，需要治疗的病例数约为3例。调整后的分析结果与这些发现一致，显示OBA组需要补救性镇痛的概率更高（调整后的OR为6.5，95% CI 1.8–23.2），尽管较宽的置信区间反映了较大的不确定性。两组之间的PONV发生率相似，但由于抗恶心预防措施的不同，解释结果受到一定限制。在部分患者中，使用NOL指数评估的术中疼痛感知情况显示OFA组的数值较低，但这些发现仍处于探索阶段。

结论

OFA与术后疼痛的适度减轻以及补救性镇痛需求的临床显著降低有关。这些发现表明，OFA可能是一种有前景的减少阿片类药物使用的策略，但应将其视为一种假设生成方法，并需要在更大规模、样本量足够的多中心随机试验中得到验证。

试验注册

NCT07337135。注册时间为2026年1月13日。为回顾性注册。

背景

减肥手术是治疗严重肥胖最有效的方法，但围手术期疼痛控制以及预防术后恶心和呕吐（PONV）仍然是重要的临床挑战。无阿片类麻醉（OFA）被提出作为一种策略，以减少多模式围手术期护理中的阿片类药物相关不良反应；然而，关于其在减肥手术中的临床益处的证据仍然有限且存在差异。

方法

在这项前瞻性探索性随机试点试验中，60名接受腹腔镜减肥手术的患者以1:1的比例被分配到无阿片类麻醉（OFA）组或基于阿片类药物的麻醉（OBA）组。主要终点是患者从麻醉后护理单元（PACU）出院时的术后疼痛强度。次要结局包括其他时间点的疼痛情况、需要补救性镇痛的情况、PONV的发生情况、使用疼痛感知水平（NOL）指数评估的术中疼痛感知情况以及患者满意度。调整后的分析使用了广义线性回归和逻辑回归模型，考虑了临床相关的基线不平衡因素。

结果

共有60名患者被随机分配到OFA组（n=30）和OBA组（n=30），且所有患者均完成了随访。OFA组在PACU出院时和24小时时的术后疼痛评分较低，但在医院出院时疼痛评分没有显著差异。尽管疼痛强度的绝对差异较小，但OFA组需要补救性镇痛的比例较低（30.0% vs 73.3%），相应的绝对风险降低了43.3%，需要治疗的病例数约为3例。调整后的分析结果与这些发现一致，显示OBA组需要补救性镇痛的概率更高（调整后的OR为6.5，95% CI 1.8–23.2），尽管较宽的置信区间反映了较大的不确定性。两组之间的PONV发生率相似，但由于抗恶心预防措施的不同，解释结果受到一定限制。在部分患者中，使用NOL指数评估的术中疼痛感知情况显示OFA组的数值较低，但这些发现仍处于探索阶段。

结论

OFA与术后疼痛的适度减轻以及补救性镇痛需求的临床显著降低有关。这些发现表明，OFA可能是一种有前景的减少阿片类药物使用的策略，但应将其视为一种假设生成方法，并需要在更大规模、样本量足够的多中心随机试验中得到验证。

试验注册

NCT07337135。注册时间为2026年1月13日。为回顾性注册。