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摘要背景在中国,前列腺癌(PC)的发病率持续上升,而分次放疗是一种生物学上具有优势且时间效率高的治疗策略。然而,针对中国人群的长期数据较为有限。本研究评估了分次放疗方案(45 Gy,分9次)治疗局部前列腺癌的10年疗效。通过倾向评分匹配(propensity score-matc
在中国,前列腺癌(PC)的发病率持续上升,而分次放疗是一种生物学上具有优势且时间效率高的治疗策略。然而,针对中国人群的长期数据较为有限。本研究评估了分次放疗方案(45 Gy,分9次)治疗局部前列腺癌的10年疗效。通过倾向评分匹配(propensity score-matching, PSM)比较,来评估其相对于常规分次放疗方案的有效性和毒性。
2011年10月至2017年4月期间,共有30名接受分次放疗(45 Gy,分9次)的局部前列腺癌患者参与了这项前瞻性研究。同时,还选取了2009年2月至2019年10月期间在同一中心接受常规分次放疗(45 Gy,分9次)的95名患者作为对照。应用倾向评分匹配方法(PSM)以平衡潜在的混杂因素。生存结果采用Kaplan-Meier方法进行分析。泌尿生殖系统(GU)和胃肠道(GI)毒性(等级≥2)的评估依据是美国国家癌症研究所的《不良事件通用术语标准》(版本3.0)和放射治疗肿瘤学组的晚期并发症标准。主要终点是无进展生存期(PFS);次要终点包括总生存期(OS)、生化无复发生存期(bRFS)、前列腺癌特异性生存期(PCSS)以及GU和GI毒性。
中位随访时间为10.3年后,接受45 Gy分9次放疗的患者取得了良好的长期疗效,10年PFS、bRFS和OS率分别为78.1%、93.3%和84.3%,且无前列腺癌相关死亡病例。PSM分析得出60名具有可比性的患者:其中36人接受67.5 Gy/25次放疗,24人接受45 Gy/9次放疗。在10年OS(72.1% vs 73.5%,P = 0.583)、PFS(68.8% vs 75%,P = 0.205)或无失败率(95.8% vs 94.0%,P = 0.757)方面,两组间未见显著差异。在毒性方面,45 Gy/9次放疗组的GI毒性显著低于常规分次放疗组(P = 0.018),而GU毒性两组间无显著差异(P = 0.757)。
长期随访结果显示,45 Gy/9次的分次放疗方案在局部前列腺癌患者中表现出令人鼓舞的生存效果和可接受的毒性。在倾向评分匹配分析中,45 Gy/9次放疗方案与常规分次放疗方案在肿瘤学结局上无统计学显著差异,但45 Gy/9次放疗组的GI毒性较低。然而,鉴于样本量有限、研究设计非随机以及两组之间的技术差异,这一发现应谨慎解读。
ChiCTR-ONC-12001895。该试验于2012年1月28日完成回顾性注册。
在中国,前列腺癌(PC)的发病率持续上升,而分次放疗是一种生物学上具有优势且时间效率高的治疗策略。然而,针对中国人群的长期数据较为有限。本研究评估了分次放疗方案(45 Gy,分9次)治疗局部前列腺癌的10年疗效。通过倾向评分匹配(propensity score-matching, PSM)比较,来评估其相对于常规分次放疗方案的有效性和毒性。
2011年10月至2017年4月期间,共有30名接受分次放疗(45 Gy,分9次)的局部前列腺癌患者参与了这项前瞻性研究。同时,还选取了2009年2月至2019年10月期间在同一中心接受常规分次放疗(45 Gy,分9次)的95名患者作为对照。应用倾向评分匹配方法(PSM)以平衡潜在的混杂因素。生存结果采用Kaplan-Meier方法进行分析。泌尿生殖系统(GU)和胃肠道(GI)毒性(等级≥2)的评估依据是美国国家癌症研究所的《不良事件通用术语标准》(版本3.0)和放射治疗肿瘤学组的晚期并发症标准。主要终点是无进展生存期(PFS);次要终点包括总生存期(OS)、生化无复发生存期(bRFS)、前列腺癌特异性生存期(PCSS)以及GU和GI毒性。
中位随访时间为10.3年后,接受45 Gy分9次放疗的患者取得了良好的长期疗效,10年PFS、bRFS和OS率分别为78.1%、93.3%和84.3%,且无前列腺癌相关死亡病例。PSM分析得出60名具有可比性的患者:其中36人接受67.5 Gy/25次放疗,24人接受45 Gy/9次放疗。在10年OS(72.1% vs 73.5%,P = 0.583)、PFS(68.8% vs 75%,P = 0.205)或无失败率(95.8% vs 94.0%,P = 0.757)方面,两组间未见显著差异。在毒性方面,45 Gy/9次放疗组的GI毒性显著低于常规分次放疗组(P = 0.018),而GU毒性两组间无显著差异(P = 0.757)。
长期随访结果显示,45 Gy/9次的分次放疗方案在局部前列腺癌患者中表现出令人鼓舞的生存效果和可接受的毒性。在倾向评分匹配分析中,45 Gy/9次放疗方案与常规分次放疗方案在肿瘤学结局上无统计学显著差异,但45 Gy/9次放疗组的GI毒性较低。然而,鉴于样本量有限、研究设计非随机以及两组之间的技术差异,这一发现应谨慎解读。
ChiCTR-ONC-12001895。该试验于2012年1月28日完成回顾性注册。
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