使用软质气管内导管能否减少儿童口腔颌面手术期间的鼻出血？

作者：Zülfü SAVAŞ 和 Fikret SALIK

专业领域：麻醉学专家 所属机构：土耳其迪亚巴克尔迪克勒大学牙科学院麻醉学系

摘要

背景

在全身麻醉下进行的儿童牙科手术中，经常需要使用鼻气管插管（NTI）。然而，所选鼻内气管导管（NET）的种类可能会影响气道损伤及并发症的发生，例如鼻出血。使用Ring-Adair-Elwyn（RAE）鼻导管可能会导致鼻出血。目前尚不清楚螺旋形导管是否能够降低鼻出血的发生率。

研究目的

本研究旨在测量并比较在儿童牙槽外科手术中，使用RAE鼻导管与螺旋形鼻导管导致鼻出血的频率差异。

研究设计、地点及样本

这是一项在土耳其迪亚巴克尔迪克勒大学牙科学院医院进行的随机、对照、单盲试验。研究对象为接受牙科手术的儿童，年龄在3至18岁之间，美国麻醉医师协会（ASA）身体评估等级为I-II级。排除那些预计气道困难、有凝血障碍或不适合进行鼻气管插管的受试者。

预测变量

预测变量为所使用的鼻导管类型。受试者被随机分配使用螺旋形（加固型）或RAE鼻导管。

主要结果变量

主要结果变量包括插管过程中的鼻出血发生率和严重程度。鼻出血情况在插管后立即以及5分钟后进行评估。次要结果包括插管时间、插管难度评分以及是否需要使用Magill钳或Sellick操作。

协变量

协变量包括人口统计学特征（年龄、性别）和人体测量学指标（身高、体重）。

分析方法

分类变量采用卡方检验，连续变量采用独立样本t检验进行分析。p值<0.05被认为具有统计学意义。

结果

研究共纳入96名受试者，平均年龄为6.33岁（标准差2.96岁），其中38名为男性（占40%）。螺旋形导管组和RAE导管组的平均年龄分别为5.73岁（标准差2.81岁）和6.94岁（标准差3.00岁，p<0.01）。两组中女性与男性的比例分别为25:23和33:15（p=0.095）。螺旋形导管组的鼻出血发生率显著低于RAE导管组（33.3% vs 54.2%，p=0.04）。螺旋形导管组的插管时间更短（29.0±10.2秒 vs 34.1±9.3秒，p=0.005），且需要使用Magill钳的比例也较低（螺旋形导管组15% vs RAE导管组38%，p<0.001）。两组均未出现严重并发症。

结论与意义

与RAE导管相比，螺旋形鼻导管可降低鼻出血发生率，并有助于更顺利地完成鼻气管插管。

引言

由于鼻气管插管（NTI）能够在保持气道通畅的同时提供无障碍的手术视野，因此在全身麻醉下的儿童口腔颌面外科手术和牙科手术中备受青睐。¹然而，由于儿童与成人解剖结构的差异（如枕骨较大、舌头相对较粗以及喉部位置更靠前），气道管理面临挑战。²视频喉镜和纤维支气管镜等气道可视化技术的进步显著提高了插管成功率，尤其是在气道困难的儿童患者中。³除了可视化技术外，选择用于NTI的气管导管（ETT）也至关重要，因为它直接影响手术的成功率和并发症的发生。

RAE鼻导管的设计旨在适应鼻腔弯曲，从而便于插管并减少口腔内的干扰。⁴螺旋形（加固型）导管具有更好的柔韧性和抗扭曲性能，这在头部和颈部手术中尤为重要，因为这些手术中患者的体位可能导致导管移位。⁵尽管具有这些设计优势，但麻醉医师对于儿童NTI中RAE导管与螺旋形鼻导管的选择仍存在争议。现有指南缺乏明确建议，临床决策往往基于个人经验而非比较性证据，导致患者护理存在差异。NTI常见的并发症包括鼻出血、鼻甲损伤和导管位置不当。⁶,⁷

本研究旨在测量并比较在儿童牙槽外科手术中，使用RAE鼻导管与螺旋形鼻导管导致鼻出血的频率。研究假设是螺旋形导管的使用会比RAE导管降低鼻出血发生率。具体研究目标包括：（1）比较两种导管类型的鼻出血发生率和严重程度；（2）评估插管时间和插管难度；（3）评估插管过程中是否需要辅助操作（如Magill钳）。

研究设计与样本

研究设计与样本

为达成研究目的，研究人员在2025年5月至2025年8月期间，在土耳其迪克勒大学牙科学院麻醉学系设计并实施了一项前瞻性随机对照临床试验。研究获得了机构伦理委员会的批准（批准编号：171,2025）。在患者入组前，研究方案已在ClinicalTrials.gov（NCT06985108；首次提交时间：2025年5月6日）注册。

研究方案

患者被送入手术室，并通过心电图、脉搏血氧饱和度和无创血压监测进行监测。在充分预氧合（静脉或吸入麻醉剂使用）及神经肌肉阻滞剂给药后，实施鼻气管插管。

患者术前接受了咪达唑仑（0.1 mg/kg静脉注射）镇静。随后通过静脉注射丙泊酚（2–3 mg/kg）诱导全身麻醉。

数据收集方法

数据在围手术期前瞻性收集。研究对象的电子健康记录被用于提取人口统计学和手术相关数据，并存储在安全的机构数据库中，分析前已进行去标识处理。

结果

共有100名受试者符合纳入标准。根据预设排除标准，4名受试者被排除在外，其余受试者被纳入研究并随机分组，最终纳入分析的样本为96名（96%）儿童（年龄3–18岁），均接受择期牙科手术。其中螺旋形导管组48名（50%），RAE导管组48名（50%）。研究流程如图2所示。

讨论

本研究比较了螺旋形（加固型）和RAE鼻导管在儿童牙科手术中的使用效果。结果表明，与RAE导管相比，螺旋形导管降低了鼻出血发生率、缩短了插管时间，并减少了Magill钳的使用需求。

作者贡献

Zülfü SAVAŞ参与了研究的设计与实施、数据收集、数据分析、论文撰写及修订工作。Fikret SALIK参与了研究设计、数据分析、论文撰写及修订，以及研究监督。

机构审查委员会声明

本研究遵循《赫尔辛基宣言》进行，并获得了迪克勒大学伦理委员会的批准（批准编号：171, 2025）。临床试验注册编号：NCT06985108。

知情同意书

所有参与研究的受试者均签署了知情同意书。

数据获取

如需获取本研究的数据，可联系相应作者。

意义

本研究表明，螺旋形鼻导管在儿童鼻气管插管中可降低鼻出血发生率并缩短插管时间，为牙科手术中的气道管理提供了更好的策略。这些发现支持了在儿童麻醉领域改进医疗器械的必要性。

利益冲突声明

作者声明无利益冲突。资助方未参与本研究的设计、实施、数据分析或论文撰写。

致谢

感谢迪克勒大学牙科学院的儿科牙科团队在患者招募和数据收集方面提供的支持。

资金来源

本研究未获得任何外部资助，也未接受公共、商业或非营利机构的专项资助。