高危生化复发非转移性去势敏感前列腺癌（High‑Risk Biochemically Recurrent Nonmetastatic Castration‑Sensitive Prostate Cancer, High‑Risk BCR nmCSPC）患者的真实世界治疗模式

摘要：基于近期Ⅲ期临床试验结果，指南推荐对高危生化复发（Biochemical Recurrence, BCR）的非转移性去势敏感前列腺癌（Nonmetastatic Castration‑Sensitive Prostate Cancer, nmCSPC）患者采取早期强化治疗。研究人员评估了当前真实世界治疗模式与此推荐的符合程度。本研究对2023年4月至11月美国泌尿外科医师及放射肿瘤科医师管理的高危BCR nmCSPC患者数据进行了描述性分析，数据来源于一项独立的回顾性横断面调查，包含医师治疗观点问卷及其最近6～10例高危生化复发患者的病历记录表。尽管调查为回顾性且非真正随机抽样，但通过较宽松的纳入标准力求广泛代表该类患者群体。分析队列含87名医师提交的535例合格患者。高危BCR诊断至一线（First‑Line, 1L）治疗的中位时间为20天；高危BCR诊断至数据收集截止的中位时间为286天。最常见的一线治疗分别为单纯雄激素剥夺治疗（Androgen Deprivation Therapy, ADT；28%）、放疗（Radiation Therapy, RT；20%）、雄激素受体通路抑制剂（Androgen Receptor Pathway Inhibitor, ARPI）＋ADT（19%）及观察（13%）。接受ADT者中79%为持续给药。遵循治疗指南（49%医师提及）是医师选择一线治疗的首要原因。结论：本真实世界分析显示，高危生化复发前列腺癌患者于诊断后迅速接受一线治疗，治疗选择首要考量为指导原则依从性；生化复发患者获及时干预的现象与指南提出的早期干预具临床获益的观点相一致。

论文解读：高危生化复发非转移性去势敏感前列腺癌患者的真实世界治疗模式分析

本研究发表于《Advances in Therapy》。目前，随着EMBARK等Ⅲ期试验结果的公布，指南已开始推荐对伴高危生化复发（High‑Risk BCR）的非转移性去势敏感前列腺癌（nmCSPC）患者采用早期强化治疗（如ARPI联合ADT），但真实临床实践中此类患者的实际治疗启动时机、方案选择及决策依据尚缺乏系统描述，且不同高危定义（PSADT ≤ 9个月 vs < 12个月）、初治方式（根治性前列腺切除术RP vs 放疗RT）及医师专科背景下的差异亦不明确。为此，研究人员通过美国2023年Adelphi Real World（ARW）nmCSPC回顾性横断面调查数据，分析了87名医师报告的535例高危BCR nmCSPC患者的一线治疗模式、治疗启动时间及医师处方理由，以明确真实实践与现行指南的契合度，并探讨影响治疗选择的因素。

主要关键技术方法：

研究人员分析的数据源自2023年4月至11月美国Adelphi Real World nmCSPC回顾性横断面调查，纳入专攻泌尿外科或放射肿瘤学、每月诊治≥2例nmCSPC且亲自制定处方的医师；合格患者为确诊前列腺癌初治（RP或RT）后出现BCR、经医师判定为高危BCR nmCSPC、年龄≥18岁、BCR诊断在2021年1月及以后、非临床试验参与者。医师填写其最近6～8例符合条件患者及最多2例符合严格高危定义（初治RP/RT且PSADT ≤ 9个月）患者的电子病历表，采集人口学、临床特征及管理信息。按总体人群、PSADT ≤ 9个月（类EMBARK标准）与PSADT < 12个月（AUA标准）、初治方式、医师专科/执业场所、患者年龄/族裔分层进行描述性统计分析，并收集医师选择一线治疗的理由（可多选）。

研究结果

患者人群与基线特征（Patient Population and Demographics）：

共87名医师提交535例患者数据，80%由泌尿外科医师管理，20%由放射肿瘤科医师管理，56%在社区医院/中心就诊；71%满足PSADT ≤ 9个月且初治RP/RT的高危标准，73%满足PSADT < 12个月标准。研究人员由此确认研究队列可较广泛代表美国临床就诊的高危BCR nmCSPC人群。

治疗模式（Treatment Patterns）：

高危BCR诊断至一线治疗中位时间为20天（IQR 0–47），至数据收集截止中位随访286天，仅13%患者仅予观察。一线治疗分布为：单纯ADT 28%，挽救/辅助RT 20%，ARPI＋ADT 19%，观察13%；合计62%患者一线接受ADT（单用或联用）。按高危定义分层：未达PSADT ≤ 9个月或<12个月者更多接受单纯ADT（分别50%和41%），达标者ARPI＋ADT比例相对更高。按初治方式：初治RT者一线多选用单纯ADT（35%）或ARPI＋ADT（27%），仅6%再予RT；初治RP者一线最常见为挽救RT（36%），其次为单纯ADT（25%）。放射肿瘤科医师对患者行RT比例（41%）高于泌尿外科医师（14%）；学术医院ARPI＋ADT使用率（26%）高于社区医院（18%）。≥75岁患者单纯ADT比例较高（34% vs <65岁22%）、化疗比例低（1% vs 11%）；各人种间治疗模式大致可比。接受ADT者中79%为持续ADT，仅21%间歇ADT；放射肿瘤科医师间歇ADT使用率（35%）高于泌尿外科医师（19%）。多数患者（79%）仅接受1个治疗线数。

医师治疗选择原因（Physician Reasons for Treatment）：

49%医师将"遵循治疗指南"列为首要原因，其他常见因素依次为患者PSADT（30%）、Gleason评分（26%）、治疗副作用谱（22%）及高PSA水平（19%），可多选。

讨论与结论翻译：

本真实世界回顾性医师报告病例管理研究发现，高危BCR确诊后一线治疗通常迅速启动（中位20天），单纯ADT为最常见一线方案，多数患者接受ADT单用或联用，PSADT更短（符合高危标准）者联合治疗比例更高。医师称遵循指南为处方首选原因。本研究发现高危BCR患者在真实世界获早期治疗，与推荐高危患者考虑早期强化治疗的近期指南相符。确诊至一线治疗时间短提示一旦医师识别高危BCR即倾向尽早干预，提高医师对此类患者高危性质的认知有望进一步缩短识别延迟。未来分子影像学（如PSMA‑PET/CT）普及对风险再分层及治疗决策的影响，以及ARPI在高危BCR中获批后的实际应用变化值得关注。

结论（Conclusions）：

研究人员对真实世界数据的分析表明，大多数高危BCR nmCSPC患者于诊断后迅速接受一线治疗，ADT（单用或联合）为最常用一线方案；符合最严格高危定义者常接受ADT联合治疗，可能反映医师以强化手段应对侵袭性疾病之意图。医师将遵循治疗指南列为治疗选择的首要原因。高危BCR诊断后较短的一线治疗启动时间与对高危患者快速启动治疗的风险分层理念一致，提示临床实践通常遵从早期干预指导意见。