摘要 目的:静脉(IV)转口服(PO)抗菌药物管理(antimicrobial stewardship)举措可由多种医疗保健提供者结合临床决策支持工具(clinical decision support tools)实施。研究人员评估了处方者面对IV转PO警报对阿奇霉素(azithromycin)和多西环素(doxycycline)处方、采购成本(acquisition cost)及产生的废物(waste)的影响。方法:研究人员所在机构在IV阿奇霉素和IV多西环素的医嘱录入时实施了IV转PO警报,并包含替代剂型。纳入2024年5月12日至2024年9月28日(前组)和2024年10月13日至2025年3月1日(后组)期间所有急诊科和住院患者的IV及PO阿奇霉素和多西环素给药。主要结局(primary outcome)是PO阿奇霉素和多西环素给药比例随时间的变化。次要结局(secondary outcomes)包括成本节省和废物产生量。结果:前组共纳入25,529次阿奇霉素给药(56% IV,43% PO)和40,584次多西环素给药(27% IV,73% PO)。后组纳入32,505次阿奇霉素给药(22% IV,78% PO)和44,601次多西环素给药(12% IV,88% PO)。警报实施后立即观察到PO阿奇霉素比例增加近38.9%(95%置信区间[CI] 34.9~43.0%),PO多西环素比例增加17%(95% CI 14.4~19.6%)。阿奇霉素和多西环素的废物总量分别减少270.3 kg和230.6 kg。阿奇霉素每月节省28,739.48美元,多西环素每月节省46,637.87美元。结论:处方者面对IV转PO警报导致阿奇霉素和多西环素的口服给药增加,同时降低了成本和废物产生。
**论文解读文章**
**研究背景与问题**
药物短缺对临床和经济造成严重后果,包括治疗延迟、次优治疗、用药错误风险增加、医疗生产力下降及成本上升。2024年大容量无菌液体(large-volume sterile fluid)严重短缺促使医疗机构优先采取节约策略。静脉(IV)转口服(PO)抗生素转换是重要的抗菌药物管理(Antimicrobial Stewardship, AS)举措之一。尽管历史上一度优先使用静脉给药,但近期研究表明,对于临床稳定且无吸收障碍的患者,口服抗生素同样安全有效,并能缩短住院时间、减少导管相关并发症和降低费用。美国疾病控制与预防中心(CDC)核心要素也强调IV转PO转换是管理策略的重要组成部分。然而,IV转PO服务的实施涉及处方者、药师和护士的协作,且临床决策支持工具(Clinical Decision Support, CDS)整合于电子健康记录(Electronic Health Record, EHR)中有助于识别干预对象。目前尚缺乏针对处方者层面警报(prescriber-facing alert)在促进静脉液体节约背景下对阿奇霉素和多西环素处方影响的评估。因此,本研究的目的是评估在处方医嘱录入时触发的IV转PO警报对阿奇霉素和多西环素处方、采购成本及废物产生的影响,以支持抗菌药物管理并应对液体短缺。
**研究内容与结论**
研究人员开展了一项准实验性研究(quasi-experimental study),利用中断时间序列分析(Interrupted Time Series Analysis, ITSA)评估处方者面对IV转PO警报对阿奇霉素和多西环素口服给药比例的影响。研究纳入2024年5月12日至9月28日(前组)和2024年10月13日至2025年3月1日(后组)期间,来自20家医院和7个独立急诊科的所有IV和PO阿奇霉素及多西环素给药记录。主要结局为口服给药比例的变化,次要结局包括成本节省和废物减少。结果显示,警报实施后,阿奇霉素口服比例立即增加38.9%(95% CI: 34.9–43.0%),多西环素口服比例增加17.2%(95% CI: 14.4–19.6%)。成本方面,阿奇霉素每月节省28,739.48美元,多西环素每月节省46,637.87美元;废物总量分别减少270.3 kg和230.6 kg。该研究发表在《Antimicrobial Stewardship》期刊上,其重要意义在于证实了处方者层面警报在促进IV转PO转换、降低成本和废物方面的有效性,为医疗机构在液体短缺期间优化抗菌药物使用提供了实践依据。
**关键技术与方法**
研究人员采用了以下关键技术方法:
1. **准实验设计中的中断时间序列分析(ITSA)**:用于比较警报实施前后口服给药比例的瞬时水平变化(level change)和斜率变化(slope change),并控制前组趋势。
2. **处方者面对警报(prescriber-facing alert)**:在医嘱录入时触发,显示当前大容量无菌液体短缺信息及替代剂型选项,处方者可选择替代剂型或继续IV医嘱。
3. **成本分析**:使用Lexidrug
TM中的平均批发价(Average Wholesale Price, AWP)计算每剂药物(含静脉液体)的成本,取中位值进行比较。
4. **废物量化方法**:称重IV和PO剂型的空袋、药瓶、附件(IV)以及空泡罩或标准口服剂型(阿奇霉素500 mg和250 mg,多西环素100 mg)的重量,计算前后组差异。
样本队列来源:研究对象为来自20家医院和7个独立急诊科的成年和儿科患者,包括住院和急诊科的所有IV及PO阿奇霉素和多西环素给药。
**研究结果**
**阿奇霉素口服比例变化**:前组共25,529次给药(56% IV,43% PO);后组32,505次给药(22% IV,78% PO)。中断时间序列分析显示,警报实施前口服比例的斜率每两周为-0.06%(95% CI: -0.51–0.39%),实施后斜率为-0.95%(95% CI: -1.31– -0.59%),斜率改变显著(-0.89% [95% CI: -1.43– -0.35%])。警报实施后立即出现显著水平变化:口服比例增加38.9%(95% CI: 34.9–43.0%)。
**多西环素口服比例变化**:前组共40,584次给药(27% IV,73% PO);后组44,601次给药(12% IV,88% PO)。警报实施前斜率每两周为-0.02%(95% CI: -0.34–0.30%),实施后斜率为-0.58%(95% CI: -1.02– -0.14%),斜率改变显著(-0.56% [95% CI: -1.10– -0.03%])。警报实施后立即出现显著水平变化:口服比例增加17.2%(95% CI: 14.4–19.6%)。
**成本节省**:阿奇霉素总成本从673,663.14美元降至529,965.75美元,每月节省28,739.48美元。多西环素总成本从741,947.68美元降至508,758.21美元,每月节省46,637.87美元。
**废物减少**:阿奇霉素废物总量从550.4 kg降至280.1 kg,减少270.3 kg。多西环素废物总量从493.4 kg降至262.8 kg,减少230.6 kg。
**讨论与结论**
讨论部分指出,处方者面对IV转PO警报显著提高了口服比例,并带来成本和废物节省。研究人员对比了既往文献中IV转PO转换的障碍(如对转换益处理解不足、认为口服浓度更低、认为IV治疗临床结局更优、ICU住院或存在喂养管等),并在警报措辞中尝试缓解这些担忧。与早期需要药师主动联系处方者的干预模式(耗时且需专人负责)相比,本研究中的警报在订单录入时触发,允许处方者直接选择替代剂型,从而提高了效率。虽然既往研究显示处方者警报的转换率低于药师管理方案,且存在警报疲劳(alert fatigue)及基于患者位置和病情的绕过风险,但本研究观察到了IV使用的显著减少,可能得益于液体短缺背景及警报设计的便捷性。此外,阿奇霉素包含在脓毒症订单集中,初始治疗中更常被选择,因此警报对阿奇霉素的影响可能更大。
研究结论翻译:总之,处方者面对IV转PO警报导致IV剂型的使用减少、采购成本降低以及废物产生减少。鉴于IV转PO警报带来的益处,研究人员的机构正在调整警报措辞以应对大容量IV液体短缺解决后的情况,并已组建工作组评估其他可能适用于该处方者警报的药物。